冰与火的考验：福建新一轮药品集采方案（征求稿）剖析
2015/7/20 医药云端信息
文|点苍鹤
福建方案琐碎繁复，很多朋友大呼「看不懂」、「绕晕了」，文本的结构很重要，鉴于此，现将采购流程整理如下：
一、福建的药品采购流程：
1.各级医疗机构申报和评审专家委员会遴选，确定《省级采购目录》；
2.根据分类采购办法将目录细分为6大目录，实行药品分类采购，通过公开招标、价格谈判、集中挂网、定点生产和自主采购等不同方式进行采购。(见表一)
3.根据分类采购办法产生的拟入围产品，经评审专家委员会审议并公示后确定为我省集中采购药品的入围采购目录。
4.根据不同分类采购方式形成的药品采购价格，确定福建省集中采购药品销售指导价和医保药品支付标准。
5.在入围采购目录及其销售指导价的基础上，组织各片区联合体带量议价采购；
6.药款结算：在医保、新农合资金预付到位并按月及时足额结算的前提下，医疗机构从药品入库验收合格并在采购平台确认成交之日起算，回款时间不超过30天。
7.配送：各片区不超过10家配送企业，基药配送要从省级遴选的11家中选择。
表一：福建药品采购目录及其对应采购方式一览表
采购方式
对应采购目录/类别
具体采购办法
公开招标
《公开招标采购目录》，包括竞价、议价药品。竞价：2014年采购金额占比在前80%、且≥3家以上报名的；议价：前80%、1-2家投标的；2011年1月1日以来无省级中标价且无法进行差比价计算限价的品种。以及省药采办认为需要进入竞价或专家议价谈判的药品。
包括竞价、议价药品。入围后，主要由联合体带量议价采购。也选择少部分临床必需、常用的治疗药品按全省实际使用量，开展省级带量议价，各级医疗机构按省级议价结果采购。
价格谈判
《价格谈判采购目录》
选择国家谈判目录外的部分专利药品、独家生产药品以及临床治疗必需、用量小、市场供应短缺的药品。各级医疗机构按谈判结果采购。
集中挂网
《妇儿专科非专利药品目录》、《急(抢)救药品目录》、《常用低价药品目录》、《暂不列入公开招标采购药品目录》
限价挂网，由各采购片区医疗机构实行联合体带量议价采购。
定点生产采购
常用基础输液
统一价格、定点生产、挂网采购、直接结算
自主阳光采购
麻醉药品和精神药品、医疗放射药品、医疗毒性药品、原料药、中药材和中药饮片以及免费治疗的传染病和寄生虫病用药、免疫规划用疫苗、计划生育药品
按国家现行规定采购，确保公开透明
二、关键点：
1.采购目录遴选：时间紧、规则严
对于此，点苍鹤已在7月17日、19日专门撰文详解福建目录遴选的严峻局势，各级医疗机构按医院等级设定药品数量上限：三级综合/三级专科/二级综合/二级专科的上限分别为：1800/1000/1200/800，药品遴选的原则也将按照70号文1品3剂型2规格的标准来执行。而且时间紧：22日(周三)24点前完成片区遴选。23日(周四)下午下班前报省药釆办。此处不再赘述，仅仅归纳要点如下。
以下几类品种遭遇空前挑战：
1)未中标或中标但没进医院的品种几乎无缘进入采购目录；
2)非医保农合药品、辅助用药、非临床不可或缺的、非肠道内或外用给药途径的复合药品从严控制；
3)中药注射剂大品种之间目录准入竞争激烈；
4)抗生素品种全方位受限；
5)临床不常用的剂型、规格(奇异规格)
以下品种在如此严峻的局面下有可能获益：
1)进入临床医疗指南、临床诊疗规范、临床诊疗专家共识的用药品种
2)基药品种有使用指标硬性要求；
3)妇儿专科疾病、老年疾病、精神疾病等治疗药品；
4)胰岛素等以及急(抢)救、解毒药品可根据临床需求酌情考虑。
2.竞价分组：合并同类项与死亡之组
按7号文及70号文的相关精神：「推进药品剂型、规格、包装标准化，努力提高药品采购和使用的集中度」，福建在进行竞价分组上可谓严苛。竞价组划分先根据剂型类别将有差比关系分为同一竞价组，再根据适应症或功能主治是否完全不同进行划分。
这将很多剂型进行了合并。根据该省医保《凡例》，对“备注”栏中标有“◇”的部分药品进行归类，有11类药品分为同一竞价组，其中很多通用名不同，但根据分组原则还是分在一组，这意味着惨烈的价格血拼即将开始。
1).骨肽注射剂、鹿瓜多肽注射剂和骨瓜提取物注射剂；
2).牛肺表面活性剂、猪肺磷脂等从动物中提取的肺表面活性物质；
3).地奥心血康颗粒(胶囊、片)、薯蓣皂苷片；
4).杏灵颗粒(胶囊、片、分散片)、银杏叶丸(颗粒、胶囊、片、滴丸、口服液)、银杏叶提取物片(滴剂)、银杏蜜环口服溶液、银杏酮酯滴丸(颗粒、片、胶囊)；
5).银杏叶提取物注射液、注射用银杏叶提取物、舒血宁注射液(银杏叶注射液)、银杏达莫注射液；
6).灯盏细辛注射液、灯盏花素注射液、注射用灯盏花素；
7).血塞通注射液、血栓通注射液、注射用血塞通(冻干)、注射用血栓通(冻干)；
8).血塞通颗粒(胶囊、片)、血栓通(胶囊、片)、三七通舒胶囊；
9).雷公藤片、雷公藤多甙片；
10).脂必泰(胶囊、片)、血脂康(胶囊、片)、脂必妥(胶囊、片)；
11).百令胶囊(片)、金水宝胶囊(片)、至灵胶囊(片)、宁心宝胶囊(片)。
按规定，以上11组药品按同组各药品合并计算上年度采购金额百分比，意味着同组品种「合并同类项」只算一个品种参与采购金额百分比排序，并按低价药、基药优选顺序排他性采购。看看上面这些类别，不乏重磅大品种厕身其间，如果照此执行，未来的日子，命运将急转直下愁云惨淡。
除此之外，将21组药品进行分组类别解释，例如：
小牛血清去蛋白注射液和小牛血去蛋白提取物为同一竞价组。
脂质体注射剂和脂微球注射剂视为同一竞价组
低分子量肝素与其它低分子肝素区分为不同竞价组
仅限于小儿疾病、精神疾病、老年痴呆症的用药单列竞价组。
以上列举的种种分组方式，都将决定了未来的竞争格局，甚至是生与死的考验。
3.双信封：经济标过后优势清零
投标企业须同时编制经济技术标书和商务标书。经济技术标主要针对生产企业产品质量、电子监管、生产研发能力、生产规模和履约信誉等客观指标赋予分值，采用定量评价的办法进行经济技术标的评审，总分为100分。
其中，通过新版GMP、通过制剂国际认证的企业、首家研发上市药品或国家中药保护品种 、国外专利药品、或国家一类新药有加分项，但按方案规则，对于通过经济技术标书评审的企业不再排序，以上优势瞬间归零，商务标比的是价格，根据报价由低到高，以2:1取整数确定拟入围产品。因此，总的来说，和7号文、70号文的精神一致，对药品有质量的要求，但最终还是弱化质量而强化价格因素。
4.议价：强行降价
议价在近几年来企业在全国省级中标价最低价为限价，采取人机对话的方式进行
表二：议价方式一览表(来源：方案附件3)
企业数
第一轮报价
第二轮票决
1家
报价降幅≥5%的，直接拟入围
报价降幅<5%的，进入专家票决
票数过半数的，拟入围；未达到，出局
2家
有效报价降幅均≥15%，2家均入围
1家有效报价降幅≥15%，而另1家降幅未达到15%
降幅≥15%的入围，降幅未达15%，但报价低于降幅大的，进入专家票决。
票数过半数的，拟入围；未达到，出局
降幅≥15%的入围，降幅未达15%，报价不低于降幅大的，出局。
2家报价降幅均<15%但≥5%的，以报价低的1家拟入围，另1家出局
2家报价降幅均<5%的，进入专家票决
票数过半数的，拟入围；未达到，出局
注：降幅以各自品规2011年1月1日以来正式公布的全国最近一期省级药品集中采购本企业最低中标价为基础进行计算。
三、综合评价：
1.与之前的方案相比，福建仍然没有放弃对最低价的渴望，层层限价加上后续的代理采购，药价遭遇反复碾压；
2.市场准入门槛不断提高，表现在采购目录进一步瘦身、竞价分组数量压缩且严苛。并且不能进行备案采购，堵塞了很多同行的一线希望；
3.对于原研药品(过了专利期、过了专利但国内无仿制)首仿品种，除了在经济技术标中有一定加分外，最终还要拼价格，没有体现自身优势；
4.福建省内药企在采购目录遴选、竞价分组、双信封入围甚至确标、使用等关键环节一一受到特殊关照。(部分优惠政策没在方案中体现，但在2014年3月30日该省出台的《福建省人民政府关于加快医药产业发展十二条措施的通知》中体现。
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