制药企业如何突破准入生死线？
2015/8/25 医药云端信息

     活动预告：制药企业如何突破准入生死线？

     《制药企业如何应对全面变化的药品准入管理》论坛

     时间：9月20日

     地点：广州

     参会对象：药企老总、研发/注册负责人、BD等关键岗位

     近期颁布的三大文件，你一定印象深刻：

     1、关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告(2015年第117号)

     2、CFDA关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告(2015年第140号)

     3、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)

     制药企业如何理解以上文件精神，又如何积极应对？请看如下精心为您准备的内容：

     论坛内容单元

     一、药品准入管理政策分析

     1、药品的监管结构

     2、药品准入的治理逻辑

     3、药品准入管理与市场治理

     4、药品准入管理的变化

     二、三大文件的政策意图和对产业的影响分析

     1、三大文件的政策背景

     2、117号文(722自查)的启示和应对

     3、140号文的现实意义

     4、44号文解读

     三、制药企业的应对策略

     1、研发型企业的机遇与挑战

     2、非研发普药型企业的应对策略

     3、注册和再注册准入监管要求变化对中成药企业的挑战

     四、药品准入管理变局背后的市场变局

     1、7号文、70号文、904号文综合治理与药品准入管理的政策交集

     2、药品准入管理变更对市场长期格局的影响

     3、制药企业的中短期战略战术选择

     没有废话，净是干货

    http://www.duyihua.cn
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