制药企业如何应对全面变化的药品准入管理？
2015/8/28 医药云端信息

     业界普遍认为2015年是招标大年，其实站在更宏观的角度看，这是不全面的。

     确切的说，2015年是药品准入大年，除了涉及药品采购、定价模式改变、医保支付改革等下游政策外，你一定不能忽视近期颁布的三大文件：

     关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告(2015年第117号)

     CFDA关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告(2015年第140号)

     《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)

     以上文件涉及药品注册及再注册等问题，如果不能适应政策的需要，你所在的企业诸多药品，根本没有可能活到药品采购环节就被干掉!

     近期，在上海召开的全国药品审评审批制度改革工作会议上，强调要明确解决审评积压的政策，将“全球新”的创新药归入“无灯”区，临床急需、有助于产业转型的药品归入“绿灯”区，重复申报的仿制药归入“黄灯”区，将限制审批品种归入“红灯”区，及时公布限制类审批目录。

     那么，你所在企业报批的药品究竟能否避开红灯区，绕行黄灯区，进入绿灯区甚至直达无灯区？

     我们请你来广州参加一个涉及药品准入的论坛，全面、系统、细致地解析药品注册及市场准入的方方面面，当然，老规矩：最后要落实到提供解决方案上!

     《制药企业如何应对全面变化的药品准入管理》论坛

     时间：9月20日

     地点：广州

     费用：2480元/人

     参会对象：药企老总、研发/注册负责人、BD、市场准入事务负责人等关键岗位

     近期颁布的三大文件，你一定印象深刻，制药企业如何理解文件精神，又如何积极应对？请看如下精心为您准备的内容：

     论坛内容单元

     一、药品准入管理政策分析

     1、药品的监管结构

     2、药品准入的治理逻辑

     3、药品准入管理与市场治理

     4、药品准入管理的变化

     二、三大文件的政策意图和对产业的影响分析

     1、三大文件的政策背景

     2、117号文(722自查)的启示和应对

     3、140号文的现实意义

     4、44号文解读

     三、制药企业的应对策略

     1、研发型企业的机遇与挑战

     2、非研发普药型企业的应对策略

     3、注册和再注册准入监管要求变化对中成药企业的挑战

     四、药品准入管理变局背后的市场变局

     1、7号文、70号文、904号文综合治理与药品准入管理的政策交集

     2、药品准入管理变更对市场长期格局的影响

     3、制药企业的中短期战略战术选择

     论坛安排

     时 间：2015年9月20日(周日) 地点：广州

     课程对象：药企董事长、总经理、研发/注册/负责人、BD、市场准入事务负责人

     培训费用：2480元/人(含培训费、资料费、午餐、茶点)

     会议联络：010-65914675 13718198006 李 妍 QQ：541198972 微信：ly13718198006

     组织机构：北京百思力营销策划有限公司

     汇款账户信息

     - 开户行：北京银行八里庄支行

     - 开户名：北京百思力营销策划有限公司

     - 帐 号：01090320700120108172865

     电汇时烦请标注：广州论坛+参会人员名字

     点击阅读原文，立刻报名

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    http://www.duyihua.cn
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