广西药品招标分4层，年内启动，11份开标
2015/9/8 医药云端信息

     文 | 点苍鹤

     年内启动，11月份开标

     8月下旬，广西下发通知，要求各级医疗机构填报2016年度药品采购计划及预算，今天，广西又在此基础上推出了《药品集中采购实施方案(2015年版) (征求意见稿)》(以下简称方案)。正如上文点苍鹤预判的那样，方案要求年内启动新一轮药品采购，并在国家卫计委规定的11月内，完成招标部分的开标。

     采购计划制定原则与要求

     方案按照7号文及70号文的总体要求做了安排，医疗机构按1品3剂型2规格的，不低于上年度实际使用量的80%的原则上报采购计划。并且采购预算在不超过医疗机构业务支出的25%-30%范围内制定。

     此外，对于基药的配备使用，再次强调：县级公立医院改革试点使用比例药品使用量的60%，金额不低于30%；其他二三级医院使用比例及采购金额不低于总药品的30%。

     分类采购

     除了特殊药品以外，将药品分为招标、谈判、挂网、定点生产、其他(含试点城市及备案采购)等5类采购方式。

     招标的关键点在于质量分层及双信封规则；

     谈判对象为部分专利品种及独家药品，分为国家及自治区两级，鼓励跨区域谈判；

     挂网采购，挂网是过程，议价才是价格确定的方式，按照国家相关指导确定挂网范围确定目录，以医疗机构为议价主体，采集周边5省作为议价参考与联动，鼓励采购最低价。

     值得注意的是，将采用约谈和价格调整机制，在采购周期内，药品入围价格高于2010 度年广西医疗机构药品集中采购入围价格或明显高于同类产品价格、周边省份平均价格水平，被质疑、投诉经调查核实后约谈企业降价。每个品种配送公司不超过6家，付款的时间不得超过30 天。逐步实现药占比(不含中药饮片)总体降到30%以下

     招标采购药品分为4个质量层次

     第一组：药品注册分类第一类新药(监测期内)；获得国家级奖项的产品(制剂类质量相关)；国家保密处方中成药产品、中成药所用中药材通过GAP认证的药品；原研制药品；通过质量一致性评价的仿制药;国家重大新药创制专项品种。

     第二组：达到国际水平的仿制药品；进口药品非专利药；质量标准起草单位药品(含首次仿制国外专利药品)。

     第三组：最新《中国医药统计年报》中《医药工业企业主营业务收入排序》排名(含化学药品、中成药、生物生化制品)在前100 名(含100 名)企业生产的药品。

     第四组：其它通过GMP 认证的药品。同一品种同时满足多个分组条件的，按以上第一组至第四组顺序依次予以划分。

     分层相对宽松，避免了类似福建、四川那样的同组PK。但其中也有商榷之处，例如，中成药所用中药材通过GAP认证的药品，根据附件的解释，是所用主要原料药材为本企业生产并通过国家食品药品监督管理局GAP认证的中成药。那问题来了，如何界定主要原料？因为中成药组方往往多种中药材，几种到几十种不足为奇，什么才是主要原料？

     此外，排名前100名的企业，很多已经是位列前两组的企业，这样一来，看上去的4个分组，其实只有3组，如果考虑普通GMP层次的广泛性，其实质量分组仅为2.5层。

     试点采购，价格联动

     柳州和玉林市作为医改试点城市，将以市为单位在自治区平台上自行采购，并实施价格联动，即试点城市采购价格如果低于自治区采购价格的10%以上，后者将参照前者的价格调整。

    http://www.duyihua.cn
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