环球药物资讯集萃
2015/9/8 医药云端信息

     编辑：储旻华

     交易

     Incyte以7.95亿美元获得恒瑞的临床前肿瘤免疫药物

     江苏恒瑞公司将临床前晚期实体瘤在研药物SHR-1210除中国以外地区的权益独家授权给Incyte，协议价值7.95亿美元以上。根据协议，恒瑞将收到2500万前期款，7.7亿美元里程金和销售提成。SHR-1210是PD-1和PD-L1免疫检查点抑制剂，I期研究还未开始。【9/2】

     UCB将仿制药业务出售给Lannett

     UCB宣布将旗下仿制药业务Kremers Urban以12.3亿美元出售给Lannett。交易预期将在今年晚些时候完成，其中包括该公司位于美国印第安纳州占地38万平方英尺的生产设施，18个仿制药，11个正在等待FDA批准的药物以及17个正在开发中的候选药物。近期一些仿制药公司包括梯瓦(Teva)纷纷寻求收购以扩大规模。【9/2】

     海普瑞收购美国生产公司

     深圳海普瑞药业签署协议，以2.057亿美元收购合同生产商Cytovance Biologics。根据协议，海普瑞将整合Cytovance的业务至该公司美国业务，其中包括去年3.375亿美元收购的生物药合同生产公司Scientific Protein Laboratories。收购将加快Cytovance原计划中的扩张计划，包括新建一个制造工厂。【9/3】

     公司

     诺华上市美国首个生物类似药， 15%折扣

     诺华开启美国制药业的新时代，该公司旗下山德士(Sandoz)首个获得FDA批准的生物类似药Zarxio上市。该公司给这个药的定价是原研药的15%折扣，即300mg售价275.66美元，480mg售价为438.98。而原研药优保津(Neupogen)的价格分别是324.30和516.45。原研药厂安进曾试图阻止Zarxio的上市，但被法院驳回。

     药明康德制造代工业务进入日本市场

     药明康德旗下合全药业所代工的一个小分子药物获得日本监管机构的批准，成为该公司在该国获批的首个药物。不过该药品的名称未予以透露。制造业是近期CRO公司增长的关键点。上季度，药明康德小分子药物制造加工业务的收入同比增长10%，生物药服务业务增长将近50%。

     研发

     罗氏血友病新药获FDA突破性疗法

     罗氏宣布，该公司的在研血友病药物ACE910获得FDA突破性疗法地位，用于带有VIII因子抑制剂的A型血友病。该抗体药物为抗IXa/X双特异抗体，即使患者体内有VIII因子抑制剂的情况下，也能模拟VIII因子的功能。血友病患者需要定期输注凝血因子，但有1/4的患者体内会产生抑制剂，使得疾病无法控制，ACE910能解决这个问题。

     监管

     诺华的皮肤癌联合疗法获得欧盟批准

     欧盟批准诺华的Tafinlar(dabrafenib)和Mekinist(trametinib)联合治疗用于BRAF V600突变的不能手术的或者转移性黑色素瘤。这是欧盟批准的首个用于皮肤癌的靶向药联合疗法。与此同时，诺华还与安进公司达成合作，共同开发用于阿尔茨海默病的BACE抑制剂药物。【9/1】

     FDA批准Tesaro的化疗止吐药

     Tesaro的Varubi(rolapitant)获得FDA批准，用于成人化疗引发的恶心和呕吐。该药是神经激肽-1受体抑制剂。这个药物的竞争产品，默沙东的口服药Emend已经于今年4月失去专利保护，不过注射剂型的专利将延至2019年。【9/2】

     诺华药物获得欧盟批准用于罕见血液疾病

     欧盟批准诺华的Revolade(艾曲波帕)用于对标准治疗无效或不能进行标准治疗的重症再生障碍性贫血患者。该药已经在超过100个国家获批上市用于血小板减少症。【9/2】

     FDA批准阿斯利康的血液稀释剂用于长期治疗

     阿斯利康宣布，FDA批准该公司的倍林达(Brilinta，替格瑞洛)扩大适应症，60mg新剂型与阿司匹林联用，用于急性冠脉综合征和心脏病发作史患者的长期治疗。这个药物于2011年7月20日获得了FDA的批准，用于减少急性冠脉综合征患者血栓形成性心血管事件的发生率。这次扩大适应症预期有望在2023年使该药的年销售额达到35亿美元。【9/3】

     诺华的多发性骨髓瘤药物获得欧盟批准

     诺华的多发性骨髓瘤药物Farydak(帕比司他)获得欧盟批准，与硼替佐米和地塞米松联用，用于已经接受过两种治疗药物包括硼替佐米和一种免疫调节剂的患者。今年2月份，FDA批准该药用于同样的适应症。【9/4】

    http://www.duyihua.cn
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