一周环球药物资讯集萃
2015/9/14 医药云端信息
交易
辉瑞完成对赫升瑞的收购
辉瑞表示，它已经完成对赫升瑞(Hospira)的收购，收购价格约为150亿美元。后者生产注射剂仿制药和输液泵产品。收购将加强Pfizer在注射剂产品和生物类似药上的产品线。这笔交易是在今年2月飞宣布的。赫升瑞已经在欧洲和澳大利亚上市数个生物类似药产品。【9/3】
有消息称西普拉将以5.5亿美元收购竞争对手Hetero在美的业务
据经济时报(Economic Times)，印度第二大药厂西普拉(Cipla)正在收购竞争对手Hetero在美国的业务，价格约为5.5亿美元。收购对象包括后者在美国的Camber制药和InvaGen制药两家公司。两家公司均未就此立即发表评论。印度制药公司纷纷寻求加强在关键的美国市场的占有率，7月另一家印度公司Lupin以8.8亿美元收购美国的仿制药公司Gavis。【9/4】
武田5亿美元收购早期生物药
日本武田制药收购美国生物技术公司Gencia的早期阶段药物。根据协议，两家公司达成合作，最终将选择2个候选药物，武田拥有将药物带入临床试验和继续开发的独家权益，Gencia获得前期款和里程金，总金额最高5亿美元。交易的核心是Gencia的MAGR(线粒体糖皮质激素受体激动剂)，可用于血液病和炎症疾病。【9/10】
百健签署5.44亿美元的自身免疫药物协议
百健(Biogen)以6000万美元现金和4.84亿美元里程金与Mitsubishi Tanabe达成交易，获得后者的口服S1P药物MT-1303在亚洲以外地区的权益。该药物用于多发性硬化症的II期已经结束，百健计划评估药物用于炎症性肠病包括溃疡性结肠炎和肯罗恩病的研究。【9/9】
7月，新基(Celgene)72亿美元收购Receptos获得后者的自身免疫药物产品线，其中最重要的就是III期的S1P药物RCP1063。Arena的同类药物也在开发中。
监管
FDA批准一极罕见疾病药物，优先审评券迅速出售给阿斯利康
Wellstat Therapeutics的Xuriden(尿苷三乙酸酯，uridine triacetate)获得FDA批准用于罕见儿童代谢疾病，遗传性乳清酸尿症。这是一种极罕见疾病，据报道全球仅有20例，因为体内缺乏某种酶导致体内无法合成尿苷。该药为口服药，旨在替代尿苷。【9/6】
三天后，Wellstat立即将因这个药物获批而获得的优先审评券出售给阿斯利康，价格未予以公开。这张优先券可以缩短审评时间4个月，7月Regeneron和再生元就是因为购买了优先审评券赶超安进提前获得了首个PCSK9抑制剂的FDA批准。【9/8】
默沙东和三星合作的生物类似药获得首个监管机构批准。
默沙东和三星Bioepis合作的生物类似药获得了首个监管机构的批准：安进的恩利(Enbrel)的生物类似药SB4，商品名Brenzys获得韩国的批准用于成人类风关、银屑病关节炎、脊椎关节炎和银屑病。这个批准对两家公司都有深刻意义，据报道三星Bioepis有意赴美IPO。【9/8】
NICE加速批准默沙东的Keytruda
英国NICE推荐使用MSD的Keytruda(pembrolizumab)用于使用BMS的Yervoy(ipilimumab)后疾病进展的不能切除或转移性黑色素瘤。Keytruda也被允许使用于接受过BRAF或MEK抑制剂治疗的BRAF V600突变黑色素瘤患者。这个药的定价是50mg 1135英镑，该公司与英国卫生部门的折扣未公开。【9/8】
FDA专家小组建议不批准Purdue的镇痛药
FDA的一个外部专家小组以23-1的投票结果反对批准Purdue的阿片类镇痛药Avridi，这是羟考酮速效的防滥用制剂。据美国CDC估计，美国每天有46人因过量服用阿片类镇痛药死亡。【9/10】
公司
罗氏CEO抨击英国癌症药物基金会去除10多个癌症药物的行为是愚蠢的
英国癌症药物基金会去除了16个药物，涉及25个适应症，其中包括罗氏的乳腺癌药物Kadcyla，新基(Celgene)的胰腺癌药物Abraxane(注射用紫杉醇(白蛋白结合型))。对此Roche的CEO Severin Schwan称这一决定是“愚蠢的”和“完全武断的”，称停止资助这些产品线说明该基金会只关注药价的短视性，而无法看到药物对卫生系统的整体价值。他还表示有效的药物能够最终节省下医疗费用，让病人更快恢复工作，促进经济。【9/8】
第二家药企向FDA索要自由言论权
继Amarin之后，又一家制药公司Pacira将FDA告上法庭，要求“言论自由”权。这次是为了止痛药Exparel。去年FDA称该公司在促销Exparel时所说的用于术后镇痛的适应症并未批准。Exparel去年的销售额为1.976亿美元，占Pacira公司收入的95%。【9/9】
今年6月，爱尔兰药企Amarin因鱼油药物Vascepa超适应症药品促销的问题与FDA对簿公堂，并最终赢得胜利。
诺华创立社交网站Pinterest以图片方式讲述疟疾治疗
诺华是数字医疗上最活跃的制药公司之一，除了智能手机app和Twitter外，现在又做了一个社交网络Pinterest。这个网站通过图片为主导的方式讲述了抗击疟疾的故事，包括三个部分，展示了携带疟原虫的蚊子，现在的对抗方法以及诺华的疟疾在研药物。【9/9】
IBM云计算入住美国剑桥生物技术中心
IBM的云计算平台Watson Health在美国马萨诸塞州剑桥生物技术孵化中心的核心地带开张，有700名员工入驻，与众多著名生物制药公司比邻。该公司已经与一些大型CRO如Icon、强生、梯瓦等公司合作将“认知计算”应用于试验患者招募，药物发现和开发，是这些工作更有效率。【9/10】
研发
葛兰素史克吸入剂的大型临床试验失败，未能延长患者生命
葛兰素史克的一项大型临床试验结果显示Breo Ellipta吸入剂未能延长COPD患者的生命。该公司希望获批新适应症提振销售的努力破灭。来自43个国家的16485名患者参加的研究，结果发现与安慰剂相比，Breo降低的死亡风险为12.2%，未达到显著差异。【9/8】
研究发现，默沙东的带状疱疹疫苗用于50岁年龄段患者不划算
美国CDC不推荐50-60岁的人接种默沙东的带状疱疹疫苗Zostavax。原因是，研究表明，在这个年龄段的成本效益不佳。研究发现，疫苗在50-59岁的人群有效率70%，但不划算，每个质量调整生命年的费用要超过30万美元。而且，50岁时接种后，60岁时还需要再次接种。与此同时，默沙东马上就要面临竞争对手，葛兰素史克称，它的候选疫苗在50岁以上人群中有效率为97.2%。【9/8】
Proteus和大冢向FDA提交药物依从性监测产品的上市申请
Proteus Digital Health与合作方大冢制药向FDA提交了他们的创新产品的上市申请。该产品结合了Proteus的可服用传感器和大冢的Abilify(阿立哌唑)，Abilify是治疗精神疾病的药物，传感器可以监控患者服用药物的情况，当药物到达胃部后，可穿戴贴片将信号传递到手机或蓝牙设备。统计发现，大约有50%的发达国家慢性病患者没有按照医嘱服药。两家公司称，他们的产品可以为美国每年节省下1-3亿美元的可避免的医疗费用。【9/10】
编辑：储旻华
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