宽松而有节制：妇科、儿童、急（抢）救示范药品遴选原则终于浮出水面
2015/9/16 医药云端信息
文 | 点苍鹤
个人微信号：dch466
9月2日，国家卫计委官网挂出《关于进一步加强医疗机构儿童用药配备使用工作的通知》，当时，点苍鹤的判断是，国家卫计委委托行业协会、学术团体的妇儿专科非专利药品遴选原则和示范药品即将马上推出。
果不其然，今天，中华医学会、中国医师协会发出相关通告，在通告内附6个附件，将妇科、儿童、急(抢)救药品的遴选原则及示范药品做出了公开。
这三类药品的遴选原则篇幅不长，其中重要的一条遴选原则是：说明书中有明确的妇科/儿科适应证的药品或目前在妇科/儿科临床常用的药品。急(抢)救药品的遴选原则也差不多，要求说明书中包含各种急危重症的抢救治疗，且行业达成共识的药品。
对于儿童用药，先前业界也传得沸沸扬扬，并有热心网友搜集药品通用名中带有「儿」字样的药品组成了民间版的「儿童用药目录」。
但从今天公布的遴选原则来看，儿童用药并非以带「儿」字为选取标准，而是说明书有明确儿科适应症或目前在儿科临床常用的药品。从公布的40个儿童用药示范药品中看，仅有两个品种带「儿」字。大量的全科用药如抗感染类药物名列其中，甚至见到了治疗心衰的地高辛口服溶液的声影。
然而这么说，并非意味着以上三类药品遴选标准的放宽，事实上，对于临床常用药品的理解，也存在一定的行业共识并有相应的目录或规范，比如国家处方集、指南或专家共识等。此外，遴选原则对独家生产药品和采购金额大的药品需要重点论证。
总体来说，遴选原则比想象的要宽松一些，毕竟这三类药品本来就处于短缺状态，国家鼓励研发、生产和放宽使用。这为各省市制定相应的目录提供了一个参考标准和依据，相信全国的药品采购进展将会持续加速。
好了，废话少说，请看以下附件吧。
妇产科非专利药品直接挂网采购示范药品遴选原则(化学药品和生物制品部分)
一、以病人为中心，以临床用药需求为导向。
二、安全、有效、经济，适宜妇产科使用的药品。
三、说明书中有明确妇产科适应症的药品或目前在妇产科临床常用的药品。
四、优先选择标准：
(一)纳入国家基本药物目录、国家医保目录的药品。
(二)中国药典、国家处方集收载的药品。
(三)纳入国家临床路径、重大疾病保障、重大药物创新、重大公共卫生项目的药品。
(四)纳入妇产科常见疾病临床治疗指南(共识)或诊疗规范的药品。
(五)临床必需但供应短缺的药品。
(六)不需要特殊条件储存、方便临床使用的药品。
五、独家生产药品和采购金额大的药品重点论证。
六、坚持公平、公正、廉政。
妇产科非专利药品直接挂网采购示范药品(化学药品和生物制品部分)
序号
通用名
剂型
规格
1
甲硝唑
阴道泡腾片
0.2g
2
克霉唑
阴道片
0.5g
栓剂
0.15g
3
制霉素
栓剂
20万单位
4
绒促性素
注射用无菌粉末
500单位、1000单位、2000单位、5000单位
5
垂体后叶
注射液
0.5ml:3单位、1ml:6单位
6
替勃龙
片剂
2.5mg
7
苯甲酸雌二醇
注射液
1ml:2mg
8
结合雌激素
片剂
0.3mg、0.625mg
9
普罗雌烯
乳膏剂
10g:0.1g
10
炔诺酮
片剂
0.625mg
11
米非司酮
片剂
10mg、25mg、200mg
12
氯米芬
片剂
50mg
13
拉贝洛尔
片剂
50mg
14
甲基多巴
片剂
0.25g
15
硫酸镁
注射液
10ml:2.5g
16
罂粟碱
注射液
1ml:30mg
注射用无菌粉末
30mg
17
高锰酸钾
外用片剂
0.1g
18
依沙吖啶
注射液
2ml:50mg
19
麦角新碱
注射液
1ml:0.2mg、1ml:0.5mg
20
米索前列醇
片剂
200μg
儿科非专利药品直接挂网采购示范药品遴选原则(化学药品和生物制品部分)
一、以病人为中心，以临床用药需求为导向。
二、安全、有效、经济，适宜儿童使用的药品。
三、说明书中有明确儿科适应证的药品或目前在儿科临床常用的药品。
四、适宜儿童使用的剂型和规格。
五、优先选择标准：
(一)纳入国家基本药物目录、国家医保目录和WHO儿童基本药物示范目录的药品。
(二)中国药典、国家处方集(包括儿童用药部分)收载的药品。
(三)纳入国家临床路径、重大疾病保障、重大药物创新、重大公共卫生项目的药品。
(四)纳入儿科常见疾病临床治疗指南(共识)或诊疗规范的药品。
(五)临床必需但供应短缺的药品。
(六)说明书中有儿童用法用量的药品。
(七)不需要特殊条件储存、方便临床使用的药品。
六、独家生产药品和采购金额大的药品重点论证。
七、坚持公平、公正、廉政。
儿科非专利药品直接挂网采购示范药品(化学药品和生物制品部分)
序号
药品通用名
剂型
规格
1
青霉素
(钾盐)注射用无菌粉末
0.25g(40万单位)
(钠盐)注射用无菌粉末
0.24g(40万单位)
2
阿莫西林
干混悬剂
0.125g、0.25g
颗粒剂
0.125g、0.25g
3
阿莫西林克拉维酸钾
干混悬剂
250mg:62.5mg(4:1)、200mg:28.5mg(7:1)(阿莫西林:克拉维酸)
颗粒剂
125mg:31.25mg(4:1)、200mg:28.5mg(7:1)(阿莫西林:克拉维酸)
4
头孢拉定
干混悬剂
0.125g
5
头孢呋辛酯
分散片
0.125g
颗粒剂
0.125g
6
头孢丙烯
干混悬剂
0.125g
颗粒剂
0.125g
7
头孢克洛
干混悬剂
0.125g
8
头孢地尼
分散片
50mg、0.1g
9
头孢克肟
分散片
50mg、0.1g
干混悬剂
50mg
颗粒剂
50mg
10
头孢泊肟酯
干混悬剂
50mg
11
阿奇霉素
颗粒剂
0.1g(10万单位)
12
克拉霉素
分散片
0.125g、0.25g
干混悬剂
0.125g
颗粒剂
0.125g、0.25g
13
小儿复方磺胺甲噁唑
片剂
磺胺甲噁唑0.1g,甲氧苄啶20mg
颗粒剂
磺胺甲噁唑0.1g,甲氧苄啶20mg
14
伐昔洛韦
分散片
0.3g
15
阿苯达唑
颗粒剂
1g:0.1g
16
左旋咪唑
片剂
25mg
17
布洛芬
混悬液
60ml:1.2g、100ml:2g
颗粒剂
0.1g、0.2g
栓剂
50mg
18
对乙酰氨基酚
干混悬剂
△
栓剂
0.15g
19
维生素AD
滴剂
1500IU:500IU、2000IU:700IU
20
赖氨肌醇维B12
口服溶液
100ml
21
胃蛋白酶
口服溶液
每1ml中含胃蛋白酶活力不得少于14单位
22
小儿复方氨基酸(18AA-Ⅰ)
注射液
20ml:1.348g(总氨基酸)
23
促皮质素
注射用无菌粉末
25单位
24
环孢素
胶囊
25mg
软胶囊
10mg
口服溶液
50ml:5g
25
硫唑嘌呤
片剂
50mg、100mg
26
吗替麦考酚酯
胶囊
0.25g
分散片
0.25g
27
放线菌素D
注射用无菌粉末
0.2mg
28
丙戊酸钠
糖浆剂
△
29
拉莫三嗪
片剂
25mg
30
哌甲酯
片剂
10mg
31
托莫西汀
胶囊
10mg
32
樟脑水合氯醛
酊剂
每ml含樟脑0.15g，水合氯醛0.1g，丁香油0.007ml
33
乙酰半胱氨酸
颗粒剂
0.2g
34
孟鲁司特
咀嚼片
5mg
35
多潘立酮
混悬液
1ml:1mg
36
消旋卡多曲
颗粒剂
10mg
37
乳果糖
口服溶液
△
38
地高辛
口服溶液
△
39
可乐定
贴片
2mg
40
口服补液盐
散剂(Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ)
△
注释：“△”表示不限定规格。
急(抢)救药品直接挂网采购示范药品遴选原则(化学药品和生物制品部分)
一、以病人为中心，以临床用药需求为导向。
二、说明书中明确专门用于急(抢)救治疗的药品或目前在急诊急救中必需的药品。
三、说明书中包含各种急危重症的抢救治疗，且行业达成共识的药品。
四、优先选择标准
(一)纳入国家基本药物目录、国家医保目录中的药品。
(二)中国药典、国家处方集收载的药品。
(三)纳入国家临床路径、重大疾病保障、重大药物创新、重大公共卫生项目的药品。
(四)纳入急诊科常见疾病临床治疗指南(共识)或诊疗规范中的药品。
(五)临床必需但供应短缺的药品。
五、独家生产药品和采购金额大的药品重点论证。
六、坚持公平、公正、廉政。
急(抢)救药品直接挂网采购示范药品(化学药品和生物制品部分)
序号
药品通用名
剂型
规格
1
多巴胺
注射液
2ml:20mg
2
去甲肾上腺素
注射液
1ml:2mg、2ml:10mg
3
间羟胺
注射液
1ml:10mg、5ml:50mg
4
酚妥拉明
注射液
1ml:10mg
注射用无菌粉末
10mg
5
硝普钠
注射用无菌粉末
50mg
6
硝酸甘油
注射液
1ml:5mg
7
乌拉地尔
注射液
5ml:25mg 、10ml:50mg
8
硝酸异山梨酯
注射液
10ml:10mg
9
尼卡地平
注射液
2ml:2mg
10
艾司洛尔
注射液
2ml:0.2g
11
美托洛尔
(酒石酸盐)注射液
5ml:5mg
12
普罗帕酮
注射液
10ml:35mg
13
肝素
( 钙 )注射液
1ml:5000 单位、1ml:10000单位
( 钠 )注射液
2ml:5000单位、2ml:12500单位
14
尿激酶
注射用无菌粉末
25万单位
15
血友病用药
注射用无菌粉末
△
16
鱼精蛋白
注射液
5ml:50mg、10ml:0.1g
17
氨甲环酸
注射液
5ml:0.25g、5ml:0.5g、10ml:1g
18
氨基己酸
注射液
10ml:2g
19
垂体后叶
注射液
0.5ml:3单位、1ml:6单位
20
甘露醇
注射液
100ml:20g、250ml:50g
21
尼莫地平
注射液
50ml:10mg
22
丙戊酸钠
注射用无菌粉末
0.4g
23
氯化琥珀胆碱
注射液
1ml:50mg、2ml:100mg
24
维库溴铵
注射用无菌粉末
4mg
25
氟哌啶醇
注射液
1ml:5mg
26
硫酸镁
注射液
10ml:1.0g、10ml:2.5g
27
新斯的明
注射液
1ml:0.5mg、2ml:1mg
28
氯解磷定
注射液
2ml:0.25g、2ml:0.5g
29
碘解磷定
注射液
20ml:0.5g
30
戊乙奎醚
注射液
1ml:1mg
31
氟马西尼
注射液
2ml:0.2mg、5ml:0.5mg、10ml:1.0mg
32
硫代硫酸钠
注射用无菌粉末
0.32g、0.64g
注射液
10ml:0.5g、20ml:1.0g、20ml:10g
33
纳洛酮
注射液
1ml:0.4mg、1ml:1mg、2ml:2mg
注射用无菌粉末
0.4mg、1.0mg、2.0mg
34
亚甲蓝
注射液
2ml:20mg、5ml:50mg、10ml:100mg
35
乙酰半胱氨酸
注射液
20ml:4g
36
乙酰胺
注射液
2ml:1.0g、5ml:2.5g、10ml:5.0g
37
药用炭
片剂
0.3g
38
二巯丙磺钠
注射液
2ml:0.125g
39
抗蛇毒血清
注射液
△
注射用无菌粉末
△
40
破伤风抗毒素
注射液
△
注射用无菌粉末
△
41
破伤风人免疫球蛋白
注射液
△
注射用无菌粉末
△
42
马破伤风免疫球蛋白
注射液
△
注射用无菌粉末
△
43
肉毒抗毒素
注射液
△
44
氯化钠
注射液
10%
45
氯化钾
注射液
10ml:1.5g
46
葡萄糖
注射液
25%、50%
47
碳酸氢钠
注射液
10ml:0.5g、250ml:12.5g
48
右旋糖酐(40)
氯化钠注射液
500ml:30g
葡萄糖注射液
500ml:30g
注释1：“△”表示不限定规格。
注释2：“血友病用药”包括冻干人凝血因子Ⅷ、冻干人凝血酶原复合物和冻干人纤维蛋白原。
注释3：“抗蛇毒血清”包括抗蝮蛇毒血清、抗五步蛇毒血清、抗银环蛇毒血清、抗眼镜蛇毒血清。
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