江苏药品集采方案（征求稿）透视解析
2015/9/17 医药云端信息
文 | 点苍鹤
个人微信号：dch466
作为4大医改试点省份之一，同时也是医药工业、用药大省的江苏，其发布的医药政策都令业界高度关注。今天，该省终于发布药品采购方案(征求意见稿)，(以下简称方案)与几个月前坊间流传的版本看，也做了很多改动。点苍鹤的解读如下：
1.方案制定了该省的药品交易结构，即省级负责入围，地市(包括县区)组织谈判
这样的交易结构体现了省级平台通过评审，确保药品准入关，通过相应的采购方式确定入围；地市一级在此基础上进行带量采购。这意味着药企即便最后中标，也需要面临至少被剥两层皮的准备。
此外，通过省市两级的两次采购活动，事实上已经「合理」「合法」实现了事实上的二次议价，这与方案中要求的「不允许二次议价」形成鲜明的对比，解读为「不允许第三次议价」似乎更准确些。
2.采购范围为基药、医保、新农合产品
本鹤多次提示，非报销类的药品基本已经被各省排除在药品采购范围以外。这类自费药品如何进入医疗机构，要看各省后续的动作。
3.分类采购，划分为竞价、议价、限价挂网、直接挂网、备选、询价、备案等7种方式。
分类的关键在于上一年度的采购量作为依据：
高于500万，进入竞价、议价采购(3家及以上竞价，1-2家议价)；
低于500万进入限价挂网或直接挂网方式(妇儿专科、急(抢)救药品直接挂网，其余进入限价挂网)
对未入围的特殊药品进入备选采购。但如何定义特殊药品，方案未能明示，网友认为此乃老干部用药的绿色通道；
以上方式都未能采购到的，进入询价采购方式，此举是为保证药品正常供应而设立的采购方式，补漏、从替补中选择；
新药上市，错过招标，可进入备案采购，也属于补漏机制。
4.需要明确的是，以上采购方式均需要通过经济技术的评审，通过评审后再进行相应的采购以确定是否入围
【竞价药品采购方式】当然是双信封，不过经济技术标较为宽松，商务标看上去也显得不那么唯低价论--允许多个入围，甚至对经济技术得分最高的药品，也进行议价入围的方式而不在商务标中竞价。
此举点苍鹤评估认为，对于有加分优势的大企业或外资有优势的专利、原研等品种是个利好，以避免这些品种进入商务标中逼迫以血拼价格取胜。然而方案中对此并没有细化实际如何操作，需要等后续定稿的方案明示。
【竞价分组】具体如何分组，请看文末，此处不再复制粘贴。不过，再次提醒，这是对采购量在500万以上品种而言，低于这个分界线，不存在分组。方案划分为4组，与先前流传的3组，甚至2组，宽松很多。
但点苍鹤也注意到，将过了专利期的品种与首仿品种放在一组，明显保护了江苏这个首仿药制药大省的利益，估计很多外企叫苦不迭。
此外，将百强企业与江苏省2014年采购排名百强企业单列一组，不知道此举是否说「大就是独特」，需知，各种「中国神药」轻轻松松位列百强，很多在福建被剂型合并和适应症合并搞得掉标的企业在江苏算是得到了补偿。
【议价药品评审】方案另行制定
【限价挂网药品评审】响应产品数≦2个的全部入围，其他依照竞价采购药品经济技术评审入围规则入围。生产企业采购量低于500万以下的药品按相应的限价范围内报价。此类药品需要注意价格调整：若年度采购金额达500万元及以上，下一年度按竞价采购方式重新评审，确定入围。
【直接挂网药品评审】即妇儿专科、急救药品。响应产品数≦2个的全部入围，其他依照竞价采购药品经济技术评审入围规则入围。入围产品按企业报价直接挂网采购
就这样，以上各种类型的药品通过各种方式一一入围或被淘汰，当然，就如文章开始出提示的那样，到了这个阶段，仅为省级层面的入围，是否中标，还要进行一个环节的考验，那就是市级的价格谈判。
5.市级谈判，带量能否落实？
【谈判原则】对同一评审分组产品，基层医疗机构最多选择1家，报价最低者为成交确认产品，次低价为候选产品；二级以上医疗机构最多选择2家，其中1家为报价最低者。基层医疗机构和二级以上医疗机构保持用药上的衔接。
【价格谈判程序】谈判在网上进行，先由医疗机构根据历史采购情况，明确本单位药品采购数量，供入围企业价格谈判时参考。入围企业再根据医疗机构预计采购数量，提出供应价格。供需双方进行价格谈判，最终确定药品集中采购产品及其价格。
【签合同及配送、回款】双方签订合同，约定一年的采购量，方案要求30天回款。其中，基层医疗机构药物货款进行统一支付
在申请采购药物时，将预算货款拨付基药结算专户，保证及时到位。方案中对企业和医疗机构的行为作出监管，但假如医疗机构不能按时按量采购，不能按时足额回款如何处理，没有具体规定。
对于此，很多厂家心存顾虑，不管是安徽还是广东，说好的量价挂钩事实上并未落到实处，药企仍然作为弱势方被迫接受降价却无实际销量的保证。但愿江苏一年的采购量能够体现在合同上，也能落实在实际行动中。
6.综合评价
方案将该省的药品采购分为入围和谈判两个阶段，巧妙解决了二次议价的合法合理性问题，也降低了药品价格，堪称一石二鸟。
分类采购也体现了不同品类药品的特性：采购量大的品种(500万为界)进入竞价议价，采购量小的、以及特殊药品、新上市药品都有不同的采购方式保证了药品的基本供应。
竞价分组化为4组，比市场预期宽松，照顾了不同类型的企业，(特别是本省企业)。但第三组按百强方式单独列出，显得不伦不类，而且与后续的经济技术标对企业规模的赋分显得重复。
综合评估，入围较为宽松，但事实上也进行了第一次压价，重点在于各地市的价格谈判，这考验着各个药企市场准入+商务沟通+临床资源的综合能力，这也再次证明点苍鹤关于药企营销核心价值三合一的发展趋势的正确性。
经济技术评审入围规则：
响应产品数
(个)
经济技术标入围产品数
(个)
3
2
4-5
3
6-7
4
8-9
5
10-11
6
12-13
7
≥14
8
2、商务标评审
根据评审分组的入围规则，按企业报价由低到高的顺序依次确定拟入围产品。如出现报价相同的，则取经济技术标得分高的入围。如经济技术标得分也相同，则同时入围。各评审分组入围产品规则如下表：
经济技术标入围产品数
(个)
商务标评审入围产品数(个)
2
1
3-4
2
5-6
3
7-8
4
同通用名、同剂型、同规格而有多个评审分组产品的，原则上下一个评审分组不得高于上一个评审分组产品的最低价格；如出现倒挂，则拟入围产品价格作调平处理或废标。
同一评审分组中，不同剂型的产品由评审委员会参考差比价规则制定具体评审办法。
经济技术标得分最高的产品，通过议价的方式确定入围。
经济技术评审表
评价指标
指标
分值
备注
客观分(80分)
销售额(10分)
年销售额40亿元(含)以上
10
以生产企业2014年度纳税申报表为依据；进口药品以其供应商的销售额计。
30亿元≤年销售额<40亿元
9
20亿元≤年销售额<30亿元
8
15亿元≤年销售额<20亿元
7
10亿元≤年销售额<15亿元
6
5亿元≤年销售额<10亿元
5
年销售额<5亿元
4
生产规模(行业排名)(12分)
第1—10名
12
以工信部公布的《2015年中国医药统计年报》中医药工业企业主营业务收入排序为依据进行评价。
第11—50名
10
第51—100名
9
第101-200名
8
第201-300名
7
第301-400名
6
第401名之后
5
药品质量抽验抽查情况
(12分)
没有假、劣药记录
12
以2013年以来国家和省食品药品监管部门发布的药品质量公告等为依据。
响应品种无抽检不合格记录，但该厂其他产品有一次抽检不合格记录。
8
响应品种无抽检不合格记录，但该厂有二个及以上产品抽检不合格记录。
0
市场信誉(临床应用情况)
(15分)
2014年产品在我省医疗卫生机构使用情况
15
根据采购平台省内医疗卫生机构采购记录，有记录得3分，每增加一个省辖市加1分，最高分15分。
药品生产质量管理规范资质认证情况
(12分)
在美国、日本、欧盟上市销售情况(1000万以上)
12
包含从美国、日本、欧盟进口的药品。
在美国、日本、欧盟上市销售情况(1000万以下)
10
通过新版GMP认证
8
其他
4
是否原料生产企业(4分)
是
4
以企业原料GMP证书及注册批件为依据。
否
2
配送能力
(7分)
供应配送率每降低1%扣0.3分，最低得0分。
7
以2014年江苏省医疗机构网上采购数据为依据。配送率95%以上得满分。
质量控制情况(8分)
省质量奖
8
2015年国内医药研发产品线最佳工业企业
4
否
2
主观分(20分)
临床疗效评价(8分)
优
8
临床疗效评价。
良
4
一般
2
品牌知名度
(6分)
优
6
良
4
一般
2
药品标准化剂型、规格、包装(6分)
优
6
良
4
一般
2
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