天津药招两大杀器：采集全国最低价招标，分两组竞价
2015/9/18 医药云端信息

     文 | 点苍鹤

     个人微信号：dch466

     昨日(9月17日)，天津发布《2015年度天津市医疗机构药品集中采购实施方案(征求意见稿)》(以下简称方案)，该方案最大特点如本文标题：采集全国最低价招标、仅分为两组竞价，两大杀器祭出，估计很多盆友又要叫苦不迭了。但方案也并非无懈可击，BUG连连。点苍鹤解读如下：

     1.招标基本框架

     方案其实不复杂，用200字可介绍清楚：

     招标按双信封模式，分为两个竞价组别，经济技术标投标如果出现1-2个投标的转为议价谈判，≥3个投标的选取3个进入商务标。

     进入商务标后，报价不得超过全国最低价，价格最低两个品种为拟中标品种。但不排除在拟中标品种中，对于存在明显价格差异的品种进行价格谈判，由于议价谈判具有不确定性，因此，独家投标品种不一定保证成交。但方案未提及如何进行议价谈判。

     2.方案只涉及招标这一种采购办法

     从方案标题上看，是药品集中采购，然而本鹤把方案连看几遍，确信采购范围仅为国务院办公厅7号文划定5大分类中的招标采购一项，其余4项均未在方案中体现。可以估计的原因是：

     今年3月29日，该市政府发文《天津市人民政府关于推进公立医院综合改革试点工作的若干意见》，其中对于药品集中采购定的基调是：采集全国药品最低中标价，并以季度为周期实行动态调整，将价格调整为全国最低。

     市政府一级发文，作为政府职能部门的市卫计委的采购文件不能逾越之前定下的基调。但事实上，除了招标这种采购方式能够采集全国最低价最为限价外，其余4种(国家谈判、直接挂网、定点生产、毒精麻药)无论是在政策层面还是操作层面，都无法与全国最低价挂钩。

     因为这将陷入两难：这4类药物都不可能采集全国最低价。国家谈判的最终谈判结果不容质疑，从目前的情况看，基本都是按结果执行；直接挂网与定点生产的药品，本来就属于供应困难的品种，国家还要在政策上扶持，哪敢唯低价是取？这是政策层面。操作层面上，由于直接挂网是一个动态的议价过程，理论上讲会产生N个价格不断波动，放眼全国，将会产生大量不同的价格，采集异常困难。

     因此，天津市卫计委在此背景下，只能先招标，其他几类药品后面再说(其中低价药还处于挂网执行状态)

     3.划分为2个竞价组

     第一竞价组：国家一类新药；通过仿制药质量一致性评价药品；国家保密处方中成药/中药一级保护品种；获得国家科学技术进步奖的药品；获得美国、欧盟、英国、法国、德国、意大利、瑞典、瑞士、丹麦、日本等国家制剂认证的药品以及上述药品生产企业(集团，含授权)在我国境内设立企业生产的同通用名同剂型药品；国家重大新药创制科技重大专项药品。

     第一个竞价组基本上排除了过了专利期的原研品种，首仿品种等传统上具有招标优势的品种，很多厂家在割肉流血啊，这部分品种将在一片红海的第二竞价组中搏杀。

     第二竞价组：其他通过2010年版GMP药品及进口药品。

     这一组别，虽说界定文字用一句话描述，但包含着绝大多数的药品，相信离开了单独定价保护的很多大品种，将泯然众人矣。

     此外，今年是2010版GMP大限年，离最后期限12月31日尚不足4个月，相信仍有一部分企业没通过认证，这就意味着如果在天津启动招标后，如果仍未获得认证，将不能参与天津的招标。一旦错过标期，又要等几年，此恨绵绵无绝期，估计这一规则会遭到相关企业的反弹。

     这一条如果尚能以提高质量标准和准入门槛解释的话，那么，进口药与之并列成为一组，就有些突兀，不解其意了。这并非说进口的药物都是好的，但我们也不能否认一些获得全球认可、疗效确切、临床需要，但国内没有生产的好药。

     总体说来，两个竞价组划分显得过于粗糙，不仅涉及外企，也波及内企，多方都不太满意。

     4.剂型合并，一些原本具有剂型优势的品种将灰飞烟灭

     如下表所示：

     剂型

     分类描述

     片剂

     1、分散片；2、泡腾片；3、控释片；4、缓释片；5、肠溶片；6、含片；7、阴道片；8、阴道泡腾片；9、片剂(包括除上述剂型以外的其他片剂，如素片、划痕片、糖衣片、薄膜衣片、咀嚼片、可溶片、异型片等)

     胶囊剂

     1、软胶囊；2、硬胶囊；3、缓释胶囊；4、控释胶囊；5、肠溶胶囊

     盐根、酸根

     合并

     颗粒剂

     1、颗粒剂、干糖浆、干混悬剂、泡腾颗粒剂合并；2、有糖(含低糖)、无糖细分；3、散剂

     吸入剂

     1、气雾剂；2、吸入剂

     口服液

     1、口服溶液(口服液、合剂)；2、糖浆剂

     丸剂

     1、滴丸；2、大蜜丸、小蜜丸合并；3、水丸、水蜜丸、浓缩丸、糊丸合并

     注射剂

     1、粉针剂、冻干粉针剂、溶媒结晶粉针剂合并；2、带注射溶媒与不带注射溶媒合并；3、预充式注射剂与非预充式注射剂合并评议；4、抗生素加酶抑制剂药品，酶抑制剂比例不同的不做细分

     注射液

     1、大容量注射液：50ml(含50ml)/瓶以上为大容量；2、小容量注射液：50ml/瓶以下为小容量注射液；3、含药大输液，葡萄糖与氯化钠注射液合并(50ml/瓶以上未注明糖盐溶媒者视同氯化钠溶媒)

     软膏剂

     软膏剂、乳膏剂、凝胶剂合并

     5.双信封规则中的漏洞

     有几处值得商榷：

     1)经济技术标分别给两个组赋分，既然已经分为两个组了，这个赋分显得毫无意义；

     2)进口产品由于无法提供生产企业的增值税纳税申报表，按该项得分为6分。6分是该项指标的最低分值，这么评价进口药品，似乎有失客观公允；

     3)天津地区药品供应情况，根据2014年天津市药品集中采购网上采购情况计分。中标且2014年供货良好得15分(满足率达到80%)；中标有销售(不足80% )得10分；中标没销售得5分 ；没中标0分。

     这是一处是明显的bug,既然招标目录都是根据上一年度实际销量的80%上报来的，就意味着已中标且有销售，怎么此栏居然还有中标未销售、未中标的情况进行赋分？

     6.总体评价

     方案仅为招标方案，少了其他4类药品的采购方案显得与标题不符，缺乏整体性；

     整个交易结构有失严谨，缺乏明确的完整规则。如，1-2家投标进入议价谈判的品种如何谈没提及，却在方案中传递出「独家投标品种不一定保证成交」这种模糊的措辞，为参与投标的药企及方案制定者自身都增加了不稳定因素；

     竞价分组显得粗糙，经济技术标也多有漏洞，相信后面会加以完善。

     如何体现7号文、70号文一再呼吁的落实带量采购？价格已经全国最低，能否保证药品的采购量，方案中没有体现。

     对于如何结算及保障结算，还缺乏有效的规则和约束机制。

     毕竟这是一个征求意见稿，相信天津会在征求意见中逐渐完善方案。

     周末愉快!

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