《一周环球药物资讯集萃》
2015/9/18 医药云端信息
编辑：储旻华
交易
NantPharma从安进获得癌症药许可权
安进将癌症化合物AMG 337除日本、俄罗斯和部分中亚国家以外的全球排他性开发和销售权益授予NantPharma。该化合物为c-Met抑制剂，正在进行用于胃癌和食道癌的II期研究。协议的财务条款未予以披露。
NantPharma是黄馨祥(Patrick Soon-Shiong)创办的公司，这是该公司与安进达成的第二个合作，1月两家公司就ganitumab (AMG 479)达成独家授权协议。Genetic Engineering & Biotechnology News (9/14)
第一三共获得抗凝抗体药物许可权
第一三共获得了Translational Sciences的抗凝血药物TS23独家开发和销售权。TS23可以激活a2-抗纤溶酶(a2AP)，目前处在I期阶段。交易将加强第一三共血栓在研产品线，Translational Sciences将收到金额未公开的里程金和销售提成。PMLive.com (U.K.) (9/15)
安进15.5亿美元收购Dezima，增强心血管病产品线
继PCSK9热潮，安进达成协议，以15.5亿美元购买荷兰生物技术公司Dezima，包括3亿美元前期款和12.5亿美元里程金。安进因此获得了IIb期的在研药TA-8995，这是口服CETP抑制剂，可降低LDL-C高达48%并同时提高HDL的水平。FierceBiotech (9/16)
安进17亿美元与Xencor达成合作
安进宣布与Xencor达成价值17亿美元的合作，合作涉及6个早期阶段的免疫肿瘤和炎症项目。根据协议，安进将支付4500万美元前期款，17亿美元里程金，和未来个位数的销售提成。
项目将使用Xencor专有的双特异性抗体技术。Xencor于2013年上市，已经与诺和诺德、默沙东、MorphoSys和勃林格殷格翰等多家公司达成抗体项目合作。FierceBiotech (9/16)
Nurix与新基达成1.5亿美元肿瘤和免疫项目合作协议
初创公司Nurix与新基达成癌症和免疫药物合作协议，合作是关于靶向于泛素-蛋白酶体系统(ubiquitin-proteasome system, UPS)的小分子药物。UPS是一系列调控细胞生长和思维的酶。
新基将支付Nurix 1.5亿美元前期款加上一笔未公开的股权投资，因此获得购买某些项目全球性权益的期权，购买费用加上里程金总计每个项目最高4.05亿美元，此外还有销售提成。在某些项目中，Nurix将保留在美国的权益。FierceBiotech (9/16)
研发
宣布银屑病在研药的积极结果
XenoPort宣布口服银屑病药物XP23829 II期试验的积极结果，用于慢性斑块型银屑病，经过12周治疗后 800mg和400mg剂量组与安慰剂相比均有显著疗效。该药为富马酸单甲酯(MMF)，比当前所用的富马酸药物更有效，耐受性更好且更容易使用。
该公司准备开展III期研究。XenoPort只有一个上市产品不宁腿综合征药物Horizant。FierceBiotech (9/15)
Aerie的滴眼剂在晚期研究中取得成功
Aerie宣布，该公司的在研滴眼液Rhopressa在一个III期研究中取得成功，在降低青光眼患者的眼压上，疗效不逊于噻吗洛尔，降低眼压20-25mmHg，达到主要目标。
公司股价在盘后交易中上涨65%。之前该公司则设定主要目标为降低眼压27mmHg，后来因为确诊时，大约80%的患者眼压为26mmHg或更低，因而加以更改。Reuters (9/16)
Achillion宣布与强生合作的丙肝鸡尾酒疗法积极结果
Achillion宣布NS5A抑制剂odalasvir (ACH-3102)与Gilead的索非布韦(sofosbuvir)联用(无利巴韦林)，用于初治基因型1型的丙肝感染者的II期研究积极结果，用药6周组(n=6)SVR12达100%。
之前该公司曾报道这个研究中期结果，8周组(n=12)和6周组(n=12)SVR24为100%。今年5月Achillion将其多个HCV药，包括odalasvir, ACH-3422和sovaprevir全球排他性开发、审批和销售权授予强生旗下的杨森。FierceBiotech (9/17)
礼来的糖尿病药物可以降低死亡风险
在斯德哥尔摩举办的一个医学会议上，礼来公司公布，该公司糖尿病药物Jardiance可以降低2型糖尿病患者心脏病发作和脑卒中的风险，从而降低32%的死亡率。这是第一个能够降低心血管死亡的糖尿病药物，当前2型糖尿病患者的死亡大约一半是因为心血管病引起的。
Jardiance是礼来与勃林格殷格翰共同开发的，去年获得FDA批准，是SGLT2抑制剂，强生的Invokana和阿斯利康的Farxiga也是同类药物。Reuters (9/17)
监管
美国总统奥巴马提名罗伯特?卡里夫(Robert Califf)为下一届的FDA局长，该提名还需等待参议院通过。
现年63岁的罗伯特?卡里夫是一名杰出的心脏病学家，长期在杜克大学(Duke University)工作，在那里他曾担任药学教授、药学首席研究员以及临床和转化研究副校长。今年2月进入FDA担任副局长，负责医疗产品和烟草。Reuters (9/15)
FDA批准Octapharma的血友病药物
FDA批准Octapharma的血友病药物Nuwiq，该药人类细胞系表达的重组人FVIII)，批准适应症为成人和儿童A型血友病患者出血的预防和控制。该药去年已经在欧盟获批。Seeking Alpha (9/15)
FDA批准Spiriva Respimat扩大适应症用于哮喘
FDA批准勃林格殷格翰的Spiriva Respimat扩大适应症用于12岁及以上哮喘患者的长期维持治疗，剂量为每日一次2.5 μg。该药为长效毒蕈碱受体拮抗剂噻托溴铵的吸入喷剂。去年9月已经获得FDA批准用于COPD的维持治疗，剂量为每日一次5 μg。Medscape (9/16)
NICE的最终指南拒绝Abraxane
英国NICE发布了最终指南，不建议使用新基(Celgene0de 的Abraxane(白蛋白结合紫杉醇)用于胰腺癌。该机构称，这个药物与Lilly的化疗药健择(吉西他滨)能有效地治疗疾病，但同时带有严重的副作用，且并不比当前已经获批的鸡尾酒疗法健择+希罗达(卡培他滨)更有效，却更昂贵。The Telegraph (9/17)
公司
默克雪兰诺在德国斥资7300万美元研发中心
默克雪兰诺计划投资7300万美元在德国达姆施塔特建设一个17.2万平方英尺的研发大楼，可容纳200名员工，预计将于2017年完工。新大楼将隶属公司研发部发现技术事业部。目前该公司在达姆施塔特、波士顿、东京和北京共有2000名研发人员，核心研究领域在肿瘤学和免疫学。BioPharmaReporter.com (9/15)
分析显示GSK推迟发布抗抑郁药赛乐特的关键结果
9/16，发表在BMJ的一项研究重新分析了2001年首次发布的赛乐特(帕罗西汀)研究结果，发现该药对于青少年既不安全也无疗效，批评GSK没有及时发布这个关键结果。因为有可能会增加年轻人自杀的风险，2004年FDA给予该药黑框警告，并在2003年建议不应该用于青少年和儿童，2005年欧盟也发布了同样的建议。Reuters (9/16)
受BRADA资助鼓舞，阿斯利康投入抗生素开发
在决定关闭位于美国马萨诸塞州的早期抗感染团队和裁去180名相关人员18个月后，阿斯利康宣布与美国HHS的生物医学高级研究与发展管理局(BARDA)就抗生素开发开展合作，共同开发新型抗生素药物，首先是氨曲南和avibactam的复方。
BARDA将在5年内共投入2.2亿美元，第一笔资金是5000万美元。此前，默沙东和罗氏也宣布也回归抗生素开发。HHS (9/16)
Veritas基因测序登陆中国
总部位于美国波士顿的Veritas Genetics在杭州经济技术开发区设立研发中心，瞄准针对亚洲人群的基因筛查和检测产品的开发。该公司今年5月获得来自礼来亚洲投资的1000万美元投资，上个月BRCA基因检测产品获得CE证书，并已经在北美销售它的myBRCA产品。该公司中国团队将由Jonathan Y. Zhao负责。FiercePharmaAsia (9/17)
http://www.duyihua.cn
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