广东将上调10个儿童用药入市价（附清单）
2015/10/8 医药云端信息
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近日，广东省药品交易中心挂出了《关于公示儿童专用药最新中标价格申报信息及入市价调整信息的通知》(以下简称通知)，《通知》公示了10个品规的儿童用药入市价。
通知的重点在于调整入市价，而非某些人士解读的该省公布儿童用药目录或清单。但不可否认的是，广东也和其他省市一样，儿童用药等符合直接挂网交易的品类也将逐渐揭开面纱。
《通知》是该省8月27日《关于收集儿童专用药最新中标价格申报信息的通知》的后续进展。
彼时，对已报名参加广东药品交易，自2014年5月21日以来各省有效中标价发生过调整的儿童用药品种进行价格信息收集。此次《通知》下发，是对前期工作的反馈，并公示符合条件的儿童用药入市价。
然而令人费解的是，两份通知内容，只字不提儿童用药的定义及标准，因此8.27通知下发后，各个企业想把自认为的「儿童用药」进入价格信息收集的范围，以规避未来的招标风险。
之后，国家卫计委委托中华医学会、中国医师协会发布了挂网品种(含儿童用药)的遴选原则，并公布了相应的示范药品。此举，被业界解读为妇儿专科药品的风向标，各省将在此原则及范例的基础上制定各自的直接挂网目录。
直接挂网药品遴选原则中重要的一条是：“说明书中有明确的妇科/儿科适应证的药品或目前在妇科/儿科临床常用的药品。急(抢)救药品的遴选原则也差不多，要求说明书中包含各种急危重症的抢救治疗，且行业达成共识的药品。”
在广东公示的10个品规判定为儿童用药的依据中，可以看出基本上符合以上遴选原则。
如：儿泻停颗粒，1、药品再注册批件明确药品名称为“儿泻停颗粒”；2、说明书中明确“功能主治”为“用于湿热内蕴型小儿腹泻。”；3、说明书中“用法用量”中适用年龄段为七个月至十四岁。均在说明书中明确标注有儿科适应症及相应的用法用量。
此外，公示的10个品规，均有不同幅度的价格上调。
今年5月以来，湖北、辽宁、广东、上海都相继出台关于儿童药物的相关通知：
湖北确定了第一批10个品规确定交易参考价直接挂网；
辽宁6月23日公示了由896个品种组成的《妇儿专科非专利药品目录》；
广东与8月27日下发通知要求收集儿童专用药最新中标价格申报信息；
上海8月31日公布部分儿童用药及限药店销售药品挂网采购。
据悉，广东的药品交易方案修改稿或将近期公布，修改部分将体现药交所模式向7号文、70号文的分类采购方式靠拢的趋势。儿妇儿专科药品，各省也将在国家大政策的背景下陆续推出清单/目录及交易办法。
附：关于公示儿童专用药最新中标价格申报信息及入市价调整信息的通知
发布时间：2015-9-30
各有关生产企业：
为进一步贯彻落实国家卫生计生委、国家发展改革委等六部委《关于保障儿童用药的若干意见》(国卫药政发〔2014〕29号)对儿童用药价格给予政策扶持，鼓励儿童用药研发创新，保障儿童用药生产供应，满足儿童临床用药需求的精神，经省药品集中采购制度改革专责工作小组会议研究同意，现定期对已申报最新中标价格信息并符合调整要求的儿童专用药入市价调整信息进行公示：
一、公示时间 2015年9月30日至2015年10月13日。
二、入市价调整规则
(一)在企业申报的范围内，按照交易办法入市价计算规则，多家品种取最低5省(独家品种或非医保品种取最低3省)中标价平均值与2009年原广东省医药采购平台调整后的最近有效中标价格两者之间低值重新计算入市价；
(二)入市价的上调幅度不得超过原入市价20%，对已因新版GMP认证致成本上涨等原因上调过入市价的，以调整前的价格作为原入市价进行调整；
(三)对同厂同质量层次同通用名不同剂型规格的儿童专用药之间，需参照《药品差比规则》进行差比价计算；
(四)本次采纳申报价格计算入市价的，以后不得再以新版GMP认证致成本上涨等原因上调入市价；
(五)对按申报价格入市价调低、不变或原无入市价品种的，本次不调整。
三、申(投)诉相关要求
对公示结果有异议的，请企业被授权人(携身份证原件)于2015年10月13日17：00时前将相关申(投)诉材料递交至广东省药品交易中心。
附件：符合调整要求的儿童专用药最新中标价格申报信息及入市价调整信息公示表
广东省药品交易中心
2015年9月30日
产品名称
判定为儿童专用药的依据
生产企业
馥感啉口服液
1、说明书中明确“功能主治”为“用于小儿气虚咽喉肿痛”；2、说明书中“用法用量”中适用年龄段为一岁以内小儿至十二岁。
广州一品红制药有限公司
馥感啉口服液
1、说明书中明确“功能主治”为“用于小儿气虚咽喉肿痛”；2、说明书中“用法用量”中适用年龄段为一岁以内小儿至十二岁。
广州一品红制药有限公司
小儿复方四维亚铁散
1、药品再注册批件明确药品名称为“小儿复方四维亚铁散”；2、说明书中“用法用量”中适用年龄段为一岁以内小儿至十二岁。
湖南方盛制药股份有限公司
小儿四维葡钙颗粒
1、药品再注册批件明确药品名称为“小儿四维葡钙颗粒”；2、说明书中“用法用量”中适用年龄段为一岁以内小儿至十二岁。
湖南方盛制药股份有限公司
小儿复方氨基酸注射液(18AA-Ⅰ)
1、药品再注册批件明确药品名称为“小儿复方氨基酸注射液(18AA-Ⅰ)”；2、说明书中“适应症”均体现为小儿使用。
天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司
小儿白贝止咳糖浆
1、药品再注册批件明确药品名称为“小儿白贝止咳糖浆”；2、说明书中“用法用量”中适用年龄段为六个月内至九岁以上。
吉林草还丹药业有限公司
小儿扶脾颗粒
1、药品再注册批件明确药品名称为“小儿扶脾颗粒”；2、说明书中明确“功能主治”为“用于小儿脾胃气虚，消化不良，体质消瘦。”
湖南时代阳光药业股份有限公司
儿泻停颗粒
1、药品再注册批件明确药品名称为“儿泻停颗粒”；2、说明书中明确“功能主治”为“用于湿热内蕴型小儿腹泻。”；3、说明书中“用法用量”中适用年龄段为七个月至十四岁。
合肥华润神鹿药业有限公司
小儿定喘口服液
1、药品再注册批件明确药品名称为“小儿定喘口服液”；2、说明书中“用法用量”中适用年龄段为三岁至十岁以上。
荣昌制药(淄博)有限公司
双黄连口服液(儿童型)
1、盖国家食品药品监管局骑缝章的药品说明书中，药品名称下的警示语明确“本品剂量仅适用于儿童”；2、说明书中“用法用量”中适用年龄段为一岁至七岁。
河南太龙药业股份有限公司
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