详解宁夏药品采购方案：以50万元为界划采购分类，573个品种招标
2015/10/22 医药云端信息

     文| 点苍鹤

     个人微信号：dch466

     回复招标，可收到全国所有药品采购方案解读

     10月21日，宁夏药品集中采购网挂出了该区《2015药品集中采购实施方案(征求意见稿)》(以下简称《方案》)，而在1天前，自治区政府才刚刚公布药品采购的工作意见(以下简称《意见》)。上下承接动作连贯，大有赶在11月份开标的决心。

     点苍鹤查阅方案，与之前《意见》对比了一下，发现有些内容细化了，具有很强的操作性，比如，以上一年度采购金额达50万为线划分招标和直接采购方式。而在某些内容上，比如大家提心吊胆的两票制，在方案中却没有体现出来。现梳理一下方案关键环节。

     采购分类：分为招标、直接采购、谈判、国家定点生产、备案采购、特殊药品等6类

     招标：方案规定，在2014年10月1日至2015年9月30日期限内，采购入库金额50万元(含)以上、并且多家企业生产的药品，剔除国家谈判药品、妇儿专科非专利药品、急(抢)救药品、基础输液、常用低价药品、定点生产药品后，形成招标采购目录。按双信封模式招标采购

     招标目录药品共573个品种、795个品规，其中：化学药品和生物制品337个品种、516个品规；中成药236个品种、279个品规。

     直接采购：采购总金额50万元以下的药品、妇儿专科非专利药品、急(抢)救药品、基础输液、常用低价药品、短缺药品、新药，以及暂不列入招标采购的药品，实行直接挂网采购。由医疗机构与药品生产企业进行议价谈判，确定成交价格。并探索和鼓励医疗机构联合议价谈判。

     谈判采购与国家定点生产药品：按国家统一价格。谈判药品需要与国家价格联动，定点生产药品不再议价

     备案采购：根据《意见》可允许公立医院依照相关规定备案采购，采购金额不超过医院总药费的10%。

     特殊药品：按现行规则

     单元划分

     按剂型划分为48个单元，不再赘述。值得注意的是“执行国家食品药品监督管理总局批准的单独质量标准的药品归不同单元”。这一点与陕西的方案如出一辙。

     关于单独质量标准,方案是这么定义的：国家食品药品监督管理(总)局单独批复给生产企业的注册标准，且该标准高于《中国药典》标准。报名时需提交：

     A.提供申报药品取得国家食品药品监督管理(总)局单独批复给生产企业的注册标准的情况说明。

     B.提供国家食品药品监督管理(总)局单独批复给生产企业的申报药品注册标准。

     C.提供国家食品药品监督管理(总)局颁发的申报药品生产批件和药品说明书。

     限价

     招标、直接采购、谈判的药品都要进行限价。原则是不得超过全国平均中标价(其中招标药品采集全国最低5省)与宁夏现行中标。当然，方案也网开一面，如生产成本上涨，可申报通过后调整限价。

     竞价分组

     第一竞价组：①国家一类新药；②国家保密处方中成药；③中药一级、二级保护品种；④获得国家级奖项药品。

     第二竞价组：①过保护期化合物专利药品；②通过仿制药质量一致性评价药品；③通过国际认证的国产药品；④香港医院管理局采购药品；⑤国家重大新药创制专项药品；⑥创新企业药品；⑦质量标杆企业；⑧获得省级政府质量奖；⑨进口药品；⑩首仿药品。

     第三竞价组：其他通过新版GMP认证的药品。

     入围商务标评审规则表

     投标药品数(个)

     商务标入围数(个)

     ≤3

     全部入围

     4-5

     4

     6-7

     5

     8-9

     6

     10-11

     7

     12-13

     8

     14-15

     9

     16(含)个以上

     10

     商务标评审规则

     进入商务标后，同一组有效报价3个及以上药品，选1个最低价拟中标，次低价候选中标。

     1-2家药品进行议价。专家更加企业最新的报价给出谈判价，双方商定。由于只有1-2家进入议价环节，如果只有1家，中标无忧；2家的，最低报价中标，另一个则候选中标，仍有机会。

     此外，宁夏境内药品(不含委托加工)不占入围指标入围商务标。若无宁夏境内药品中标的，宁夏境内药品生产企业生产的药品品规按照已中标品种的剂型、规格、竞价分组、中标价格跟标，不占中标指标。并优先采购宁夏境内药品生产企业中标(成交、挂网)的药品。

     价格管理

     1.采购周期内，如果医疗机构实际采购价低于中标(成交、挂网)价的，中标将被调整为实际采购价。这一条，是否意味着允许医疗机构潜在的二次议价？否则怎么可能出现价格差？

     2.对中标(成交、挂网)药品价格实行动态管理，保持使用药品价格在全国处于合理水平。什么是合理水平？如何调整？这一点如同上条那样充满着变数。

     配送

     在配送环节，方案未像《意见》那样规定：“中标(成交)药品原则上由药品生产企业直接向配送企业供货，配送企业向医疗机构配送”。两票制的阴影就此消散？

     整体评价

     1.采购分类方式划分较为清晰，将采购金额50万元作为分界线并有时间界定；

     2.价格管制较为严厉，对招标、直接采购、谈判药品均有限价，采集全国中标价(招标药品为最低5省)与宁夏现行价格取低值，商务标评审取最低为拟中标，中标后的价格联动管理方式，都将宁夏的价格推向了一个更低的境地。

     3.竞价分组，将过专利期的原研药品、首仿、及进口药品分在第二组，由于最低价中标，这三类品种的价格竞争也将出现激烈的状态。准确地说，宁夏表面上分为三组，其实只有2组。

     回复招标，可收到全国所有药品采购方案解读

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