【环球资讯】遭香橼做空，Valeant的股价暴跌
2015/10/23 医药云端信息

     编辑：储旻华

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     公司

     百健裁员砍项目，押注阿尔兹海默症

     Biogen宣布裁员11%，减少成本，并关注一些高风险的研发项目。按照计划，将在2015年底前裁员830名，在2016年节省下大约2.5亿美元。在研发方面，将不再继续开发MS药物Tecfidera用于继发性进展性多发性硬化症这个适应症，以及一些临床前免疫和纤维化项目，转而拿出2.5亿美元集中精力开发阿尔兹海默病药物。FierceBiotech (10/21)

     因做空机构虚假销售的指控，Valeant的股价暴跌，将增加研发支出

     因抬高药价而广受质疑的Valeant又遇打击：10/21，著名做空公司Citron的一份短短的报告使得Valeant的股价下跌超过40%。这份报告称该公司与专科药房Philidor勾结伪造销售数据，避免审查。上周Valeant的投资者Bill Ackman又买入了200万该公司股票，并在事件发生后表示他对Valeant充满信心。FierceBiotech (10/22)

     2天前，面对高药价的压力，Valeant表示将调整经营策略，从通过收购增长的模式转为投资于研发，表示将在研发上花更多的钱。该公司吹嘘了其在研发上的潜力，称将增加26%的研发支出，预计2016年将花费4-5亿美元。WSJ (10/20)

     阿斯利康和礼来进一步深化在肿瘤免疫药物上的合作

     阿斯利康和礼来深化肿瘤免疫方面合作，将开展阿斯利康的PD-L1药物durvalumab (MEDI4736)与礼来的多个癌症药物联用的研究。今年5月，两家公司已同意开展durvalumab与Cyramza (ramucirumab)联用的研究。之后礼来以5000万美元获得了阿斯利康用于阿尔兹海默症的在研BACE抑制剂。FierceBiotech (10/22)

     Moderna成立公司专注个性化癌症疫苗

     又一家公司冲入癌症疫苗领域：Moderna将mRNA技术平台剥离出来，成立个性化癌症疫苗公司Caperna。这是从该公司分拆出的第4家公司和第2家癌症相关公司。Caperna的CEO为Tal Zaks，原为Moderna的CMO，并曾担任过Sanofi肿瘤研发的负责人。FierceBiotech (10/22)

     阿斯利康加强在新兴市场的布局，在俄罗斯新建工厂

     阿斯利康在俄罗斯投资2.24亿美元新建工厂，预计将在2016年初开始商业化生产，2017年达到完全产能后，每年可以生产8.5亿片剂，30种不同的药物。阿斯利康称，这是俄罗斯在新建药厂方面最大的一笔海外投资。AZ希望这家工厂能够生产出该公司在俄罗斯销售药品的60%以上。FierceBiotech (10/21)

     Perrigo裁员，回购意欲抵挡Mylan的恶意收购

     Perrigo宣布将裁员800人，相当于总员工的6%，并将爱尔兰业务合并为一个中心，整合组织结构，希望每年共节约下3500万美元。另外该公司将出售在美国的维生素、矿物质和补充剂业务获得另外的3500万美元。最后在今年底前，将拿出5亿美元回购20亿股票。之前该公司拒绝Mylan的收购。FierceBiotech (10/22)

     行业

     美国癌症协会新指南推迟乳腺X光筛查年龄

     美国癌症协会发布新指南，强烈推荐女性开始接受乳腺X光筛查的时间延后至45岁，之前的指南为40岁。新指南称，年满55岁的女性如果身体健康且预期寿命超过10年应当减少筛查频率至每两年一次。不过该机构称，如果女性希望从40岁开始筛查，或者55岁后仍希望每年接受一次筛查也是可以的。WSJ (10/20)

     交易

     日本卫材和味之素组建合资公司

     日本卫材制药和味之素的制药子公司宣布，将组建一家合资公司，股份比为60：40，卫材占多数股份。合资公司名为EA Pharmaceutical，将于2016年开始作为卫材的子公司运营，CEO为Hajime Shimizu，董事长为Takashi Nagamachi。这家合资公司的目标是成为最大的胃肠道专科制药公司，年销售额达6.66亿美元。Nikkei Asian Review (10/19)

     基因泰克与Nimbus达成合作

     罗氏旗下基因泰克以未公开金额的前期款和里程金收购Nimbus Therapeutics的一些早期阶段的IRAK4阻断剂项目。这类药物可用于B细胞恶性肿瘤以及一些自身免疫疾病。Nimbus的IRAK4候选药物目前处在临床前阶段。FierceBiotech (10/20)

     诺华通过收购和授权协议扩大肿瘤免疫产品线

     诺华收购Admune Therapeutics，并与Xoma和Palobiofarma达成药物授权协议，扩大其肿瘤免疫在研产品线，交易产品包括IL-15，腺苷受体和TGF-β抑制剂。该公司称与西班牙公司Palobiofarma的协议降至1500万美元。Reuters (10/21)

     Kite Pharma获得NIH癌症候选药物的许可权

     NIH授予Kite Pharma一些肿瘤免疫候选药物的全球独家许可权，这些药物用于治疗MAGE表达的肺癌、胃癌、乳腺癌好其他癌症。根据协议，INH将受到一笔未公开的前期款、里程金以及销售提成。Los Angeles Business Journal (10/20)

     研究

     葛兰素史克的COPD药物取得两项研究的积极结果

     GSK的COPD药物Incruse Ellipta(umeclidinium吸入粉末)在两个与BI的Spiriva(思力华，噻托溴铵粉吸入剂)以及Novartis的Seebri(glycopyrronium)的比较研究取得积极结果。研究显示，Incruse Ellipta与Spiriva和Seebri相比，能明显更好地改善肺功能。Alliance News (10/20)

     Synta停止先导药物的III期研究

     独立数据监查委员会总结ganetespib达到III期研究的主要终点延长OS上希望渺茫后，Synta停止了该项研究。ganetespib被开发用于晚期MSCLC腺癌的二线治疗药物，正在进行与多西他赛联合与安慰剂比较的III期研究。该消息导致Synta的股价暴跌超过70%。公司CEO Chen Schor也是该公司18个月内的第3个CEO。FierceBiotech (10/21)

     监管

     FDA批准Merrimack的胰腺癌药物Onivyde

     FDA批准Merrimack的Onivyde(伊立替康脂质体注射液)与氟尿嘧啶和亚叶酸联用，治疗转移性胰腺癌。批准基于III期研究数据，使用该药比单用氟尿嘧啶和亚叶酸可延长1.9个月的生存期，另外PFS也有提高。该药是通过优先审评指定途径获批。FierceBiotech (10/22)

     FDA警告艾伯维的丙肝药有发生严重肝损伤的风险

     FDA警告部分使用艾伯维的丙肝药物Viekira Pak和Technivie的患者会造成严重的肝损伤。FDA称艾伯维确认发生肝功能失代偿和肝功能衰竭的患者在服药时有干纤维化。Reuters (10/22)

     FDA批准Bio Products Laboratory罕见出血性疾病药物

     FDA批准Bio Products Laboratory的Coagadex(X凝血因子替代疗法)，用于治疗和控制12岁及以上遗传性凝血因子X缺乏症的出血以及管理这一疾病轻症患者的围手术期出血。Medscape (10/20)

     FDA批准Relypsa的高钾血症药物

     FDA批准Relypsa的Veltassa(patiromer)用于患有心脏病或慢性肾病的高钾血症患者。该药带有警告，有可能会降低其他口服药的疗效，因此与其他药物用药间隔需达6小时。Relypsa将与Sanofi合作在美国销售这个药物。Reuters (10/21)

     FDA拒绝批准Spectrum的Evomela注射液

     Spectrum称FDA拒绝批准Evomela注射液用于多发性硬化症患者。不过该公司称FDA并没有指出任何临床研究上的缺陷。该公司将继续保持与FDA的沟通，希望将该药推向市场。2013年3月，Spectrum从Ligand获得了这个药物的权益，并于2014年12月向FDA提交申请。Reuters (10/22)

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