景峰医药控股子公司获得缬沙坦胶囊临床试验批件
2015/10/28 医药云端信息

     10月28日,上市公司景峰医药(证券代码:000908 )发出《关于缬沙坦胶囊获得临床试验批件的公告》,称其控股子公司海南锦瑞制药有限公司研发的缬沙坦胶囊(规格:80mg和160mg)于2011年3月17日申请临床试验研究获得受理。

     近日,海南锦瑞制药有限公司收到国家食品药品监督管理总局“药物临床试验批件”(临床批件号:2015L02556,2015L02557)。

     缬沙坦是一种非肽类的血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB),与血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)药物相比,它竞争性地直接作用于 AT1 受体,使血管平滑肌松弛、血管扩张,改善心室及血管重塑;同时可提高肾血流灌注量,增加水、钠排泄,减少血容量,而使血压下降;降压作用可靠、安全、副作用小; 缬沙坦适用于各类轻、中度高血压,尤其对 ACE 抑制剂不耐受的病人。

     该产品即将开展进行生物等效性试验,完成临床实验后申请生产批件,在获得生产批件并且通过 GMP 认证后可投入生产。

    http://www.duyihua.cn
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