【环球资讯】诺华支付3.9亿美元了结在美的回扣案,辉瑞和艾尔建考虑合并
2015/10/31 医药云端信息

     编辑:储旻华

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     公司

     再鼎医药与清华大学达成合作

     再鼎医药与清华大学免疫研究所宣布,双方达成战略联盟,共同在中国开展免疫学发现和药物开发。ZAI Lab (10/23)

     收购Hospira后,辉瑞砍去部分生物类似药项目

     在收购Hospirahou,Pfizer砍掉了一些与韩国公司Celltrion合作的重复的生物类似药项目。该公司退回权益的在研项目有,Roche类风关药物Rituxan和乳腺癌药物Herceptin的生物类似药,这两个药Pfizer都已经有了III期项目。不过Pfizer并没有放弃与Celltrion的合作。Yahoo! (10/27)

     诺华支付3.9亿美元了结在美的回扣案

     诺华同意支付3.9亿美元了结回扣案。美国司法部和各州称试图要求34亿美元。诺华被指控与一些药房达成特殊协议,非法促销移植药Myfortic和铁螯合剂Exjade。不过诺华不承认有不法行为,并称专科药房应该继续保证患者依从性上发挥作用。FiercePharma (10/27)

     赛诺菲召回Auvi-Q

     赛诺菲宣布召回49.2万双包装Auvi-Q肾上腺素注射装置,原因是该公司截至10月26日,共收到26份“疑似设备故障”报告。不过赛诺菲表示还没有一个报告的故障得到证实,但警告说,若没有得到合适剂量的药物,过敏反应严重可能是致命的。FiercePharma (10/29)

     交易

     《华尔街日报》:辉瑞和艾尔建考虑合并

     《华尔街日报》报道辉瑞和艾尔建正在谈判合并事宜,之后两家公司确认此事。分析师们就此发表看法:辉瑞从未失去对大宗交易的兴趣,而艾尔建在爱尔兰也满足了辉瑞将总部迁至海外,降低税收的要求。对于价格,估计大约在每股375-400美元之间。WSJ (10/29)

     Kite Pharma与Alpine合作开发癌症免疫药物

     Kite Pharma与Alpine Immune Sciences达成合作共同研发癌症免疫药物。根据协议,Alpine将获得500万美元前期款,5.3亿美元里程金以及销售提成,Kite将从Alpine获得2个技术项目。American City Business Journals (10/27)

     艾尔建获得Ironwood胃肠道紊乱药物的权益

     艾尔建获得Ironwood的Constella(利那洛肽)在欧盟和其他一些国家包括瑞士和土耳其的开发和销售权。该药用于胃肠道紊乱,包括肠易激综合征和慢性特发性便秘。European Pharmaceutical Review (10/27)

     Ipsen获得Telesta膀胱癌药物的许可权

     Ipsen获得Telesta Therapeutics的独家授权协议,在除美国、加拿大、南非、墨西哥、韩国和日本以外的全球其他国家开发和销售MCNA (Mycobacterium phlei Cell Well-Nucleic Acid Complex)用于高危非肌层浸润性膀胱癌。Telesta将获得1000万美元前期款,1.27亿美元里程金以及销售提成。Seeking Alpha (10/28)

     施维雅结束与MacroGenics 4.5亿美元的肿瘤药协议

     施维雅支付2000万美元前期款,并承诺未来4.3亿美元的里程金获得实体瘤enoblituzumab在欧洲的权益。在7月获得I期数据后施维雅选择放弃该药,MacroGenics重新获得该药的全球权益。FierceBiotech (10/28)

     研究

     葛兰素史克又一个心血管药物在III期研究中失败

     葛兰素史克又遭遇一个心血管药的失败。一年多前,darapladib III期失败,这次是p38抑制剂losmapimod在一项名为LATITUDE-TIMI 60 III期研究的第一部分失败,未能达到主要终点。不过该公司的带状疱疹疫苗Shingrix在70岁及以上患者的晚期研究中取得积极结果。FierceBiotech (10/27)

     Shire宣布曾被FDA拒绝的干眼病药物取得III期研究成功

     Shire称该公司曾被FDA拒绝的干眼病药物lifitegrast在一项新的III期研究中取得成功,有望在明年再次提起申请。该药是2013年Shire以1.6亿美元从SARcode Bioscience购买。10/16,FDA拒绝该药申请,要求额外的临床试验来证明药物的有效性,原因是之前的III期研究只达到2个主要终点中的1个。FierceBiotech (10/27)

     Intercept大肆吹捧的在研NASH在研药在II期研究中失败

     Intercept用于非酒精性脂肪肝(NASH)药物obeticholic acid(OCA)在日本开展的II期研究未达到终点。该研究与Sumitomo Dainippon合作,测试3个剂量组与安慰剂相比。结果显示仅最高剂量组20mg和40mg达到肝纤维化未恶化主要终点,另外次要终点也未能达成。该公司股价下跌14%。FierceBiotech (10/28)

     监管

     安进的溶瘤病毒药物获得FDA批准

     安进的溶瘤病毒药物talimogene laherparepvec(T-Vec)获得FDA批准用于已经接受过一线治疗的不能手术的黑色素瘤。该公司计划下周以Imlygic上市销售。安进估计评价每名患者额费用为6默沙东MSD开展该药与Keytruda联合用于黑色素瘤和头颈癌的研究,与罗氏合作开展与atezolizumab联用用于乳腺癌和结肠癌的研究。2011年安进以10亿美元从BioVex收购该药。FierceBiotech (10/27)

     百时美施贵宝的黑色素瘤药物Yervoy获得FDA批准扩大适应症

     10/28,BMS的Yervoy(ipilimumab)获得FDA批准拓展适应症用于手术后可能复发的III期黑色素瘤的辅助治疗。临床试验数据显示,与安慰剂相比,Yervoy可降低复发风险25%,并提高无复发生存率。Medscape (10/28)

     吉列德丙肝药复方向FDA提交申请

     吉列德向FDA提交Sovaldi(sofosbuvir)和velpatasvir固定剂量复方用于所有基因型丙肝治疗的申请。该药已经获得突破性疗法指定。Seeking Alpha (10/28)

     大冢的肾病药物获NICE推荐

     NICE最终指南推荐使用大冢的Jinarc(托伐普坦)用于延缓常染色体显性多囊肾病的进展。指南推荐用于已开始治疗并有疾病快速进展证据的2期或3期慢性肾病成年患者。European Pharmaceutical Review (10/28)

    http://www.duyihua.cn
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