川版药采方案变脸
2015/11/4 医药云端信息
文 | 点苍鹤
个人微信：dch466
回复招标，看全国各省药采方案解读
今天(11月4日)，四川公布该省药品集中采购方案(以下简称方案)，和征求意见稿相比，变化很多，但唯一不变的是方案无论从流程还是细节，都考虑得细致周到，事事皆有交代，堪称药采方案的精品。并有清晰的流程图献上：
分类采购的流程如图所示：(点击图片可放大)
墙裂建议各省借鉴一下四川的做法，能画出流程图的，起码能证明方案结构清晰、逻辑成立，经得起推敲!
【采购分类方式】
方案按7号文5大分类采购方式分为招标、谈判(议价)、挂网、定点生产、麻精药品。分类方式归纳如下：
上一年度采购金额占比排序前80%且三家及以上药品进入招标；
排序后20%药品、进入招标的药品若采购金额≤50万元进入挂网采购；
招标药品进入商务标后只有1-2家的进入议价；
部分专利品种及独家品种进入谈判；
其中，挂网采购，特别是挂网限量采购值得好好研究
【挂网采购】
妇儿专科非专利、急抢救药品按国家示范药品目录直接挂网
低价药日均费用标准以公立医疗机构实际零售价格为依据(最高零售价取消后可行的计算方式)，三月挂一次
基础输液按包装分组挂网
采购金额≤50万元药品、二类精神品挂网采购
新上市的药品直接挂网采购
【挂网销量采购来兜底？】
值得关注的是在挂网中分为直接挂网和挂网限量采购，后者几乎是整个分类采购体系中的最后结点，即，未中标、谈判议价未成功的品种最终都可以进行挂网限量采购方式。此外，将议价方式归并在谈判方式中，议价与限量挂网采购在整体采购框架中，起到5大分类采购外的分流、调节作用。
三级公立医院采购挂网限量药品总额不得超过总采购金额的10%、二级及以下公立医院不得超过总采购金额的5%、基层医疗卫生机构(不含村卫生室)不得超过总采购金额的3%。
【三个竞价分组】
质量层次/竞价分组由之前征求意见稿的两个变为三个，即，在分为高质量层次和普通GMP层次的基础上，有增加了一个中间层次，个中变化充满玄机，值得玩味。
第一竞价组：国家一类新药；国家保密处方中成药；中药一级保护品种、保护期内的中药二级保护品种；获得国家科学技术奖药品；国家重大新药创制科技重大专项药品；过保护期的化合物专利药品；通过仿制药质量一致性评价药品。
第二竞价组：其他专利药品(天然药物提取物专利、微生物及其代谢物专利、药物组合物专利药品)；获得FDA/欧盟等制剂认证的药品；获得省级科学技术一等奖药品；获得省政府质量奖药品；首仿(创)药品。
第三竞价组：其他GMP药品、其他进口药品。
过保护期的化合物专利药品与首仿(创)药品分类第一、二组，避免了外资和国产仿制药企业之间的直接PK，两者应该皆大欢喜。进口药品与普通GMP药品同组，失去了优势。
【双信封规则】再上一张图，自行判断
【限价规定】
由征求意见稿中的取全国最低，改变为现行挂网价格(已挂网产品)或全国最低5省均值(未中标产品)，无省级最低中标/挂网价的，不得高于企业2015年以来在全国二级及以上医疗机构三次最低销售价的均价。限价规则较之前先得宽松许多。
【试点城市】
试点城市自行采购与省级集中采购为平行关系，两者采购工作同步开展，并实施药价上下联动。试点城市价格「明显低于」省级中标价时，后者需要以前者价格作为参考调整，「明显低于」界定为10%
【小结】
1.四川方案，是在7号文、70号文基础进一步的细化和拓展，遵循了国家相关精神和要求，又有四川自己的特色。
2.从整体采购结构上看，新增挂网限量采购和议价成为重要的采购分流和调节机制，是其创新之一。所有药品都有获得采购的机会，但在具体分类办法及操作流程上，又层层筛选。能否将机会转化为中标成果，还得看各投标品种的造化。
3.3个竞价分组及双信封规则稍显宽松，限价措施稍显严厉，宽中有严，张弛有度。
3.招标采购的层层遴选，省级采购平台事实上将医疗机构的部分遴选药品权利集中收回，考验着各厂商的市场准入能力。
4.总体来说，在四个有利于的采购指导原则指引下，降低药价、保障供应等措施是方案的主旋律。
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