【环球药物资讯】赛诺菲与韩国韩美签署42亿美元的协议
2015/11/7 医药云端信息

     编辑：储旻华

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     公司

     Biogen详细阐述研发战略

     正在进行大规模的重组的Biogen详细阐述了研发策略，将注入资金在阿尔兹海默、多发性硬化症和其他神经系统疾病项目上。该公司的anti-LINGO-1药物正在进行多发性硬化症的II期研究，阿尔兹海默症在要要有III期阶段aducanumab和II期的BAN2401和E2609。FierceBiotech (11/4)

     诺和诺德在丹麦新建产线

     诺和诺德开始在丹麦建设耗资Hiller?d3.078亿美元10300平方英尺的胰岛素冠状和包装线，预计将在2019年完工。新工厂将增加450名员工。该公司表示，仅今年就在丹麦增加了1000个新工作岗位。FierceBiotech (11/4)

     Valeant股价暴跌，大股东和董事会支持CEO

     Valeant的股价下跌至两年多的最低点，比8月的最高点下跌70%多。不过，该公司的第三大股东、著名对冲基金投资家Bill Ackman和该公司的董事会都表示支持公司CEO Mike Pearson。该公司正面临美国政府对其定价的调查以及与Philidor药房的丑闻问题。Bloomberg (11/6)

     交易

     施贵宝20亿美元收购心衰药物开发公司

     百时美施贵宝同意支付20亿美元以上收购Cardioxyl，包括3亿美元的前期款和17.75亿美元里程金。交易预期将在今年完成。Cardioxyl的急性失代偿性心衰药物CXL-1427正在进行中期研究。PharmaTimes (11/3)

     强生收购Novira，加强抗病毒产品线

     强生宣布收购私有公司Novira Therapeutics，收购金额没有公开，预计将在第4季度完成。收购使J&J获得II期阶段的乙肝药物NVR 3-778以及一些临床前的抗病毒药物，包括第二代衣壳蛋白抑制剂和cccDNA抑制剂。FierceBiotech (11/4)

     艾尔建5000万美元获得干眼病药物

     艾尔建(Allergan)以5000万美元前期款和未公开的里程金从Mimetogen获得tavilermide，一个正在进行III期研究的干眼病局部治疗药物。该药可加强TrkA蛋白的作用，调控神经生长，因此加强泪膜。FierceBiotech (11/4)

     赛诺菲签署42亿糖尿病药物协议

     赛诺菲与韩国韩美(Hanmi)签署42亿美元的协议，包括4.35亿前期款和38亿里程金获得后者的3个长效糖尿病药物：III期阶段的GLP-1激动剂efpeglenatide，每周一次的胰岛素类似物和固定剂量的两者复方，在全球的权益。韩美还将获得两位数的销售提成并保留在韩国和中国合作销售额的权益。

     赛诺菲和Lexicon达成糖尿病药物授权合作协议

     赛诺菲同意与Lexicon合作开发糖尿病口服药Sotagliflozin。Lexicon将收到3亿美元的前期款和14亿美元的里程金，以及两位数的销售提成。Reuters (11/6)

     研究

     bluebird的基因治疗新数据不佳

     bluebird bio正在进行研究的重型β-地中海贫血药物LentiGlobin BB305结果发现，并非所有的患者的应答相同。该药旨在帮助患者不再依赖于输血。之前该公司发布的数据一直乐观，9名患者中，6名治疗6-18个月后不需要输血，但另外3名基因突变更严重的患者疗效没有那么好，2名输血了1次，1名仍然完全依赖于输血。FierceBiotech (11/5)

     监管

     FDA发布艾滋病药物开发指南

     FDA发布指南，帮助制药公司开发安全有效的治疗艾滋病的生物药和抗逆转录病毒药物，尤其是对那些对其他类型药物无效的患者。指南涵盖药物开发过程中所有阶段。The Hill (11/2)

     葛兰素史克的哮喘药物获得FDA批准

     GSK的mepolizumab(Nucala)获得FDA批准用于严重哮喘，该药物为IL-5阻断剂，批准用于12岁及以上的患者。之前专家小组投票仅支持用于成年患者。FierceBiotech (11/4)

     FDA批准吉列德的新的艾滋病四药复方片剂

     FDA批准吉列德(Gilead)的艾滋病药物Genvoya，该药为四药复方片剂(单片)，包括埃替格韦(elvitegravir)、cobicistat、恩曲他滨(emtricitabine)和替诺福韦艾拉酚胺(tenofovir alafenamide)。该药成分与Stribild类似，不过用tenofovir alafenamide替代了富马酸替诺福韦酯(tenofovir disoproxil fumarate)。Gilead称，该药物更加安全，不容易导致肾损伤或骨密度损失。FDA (11/5)

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