【环球资讯】赛诺菲计划出售两块业务，削减16亿美元成本
2015/11/12 医药云端信息
编辑：储旻华
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公司
KaloBios在一系列研究失败后，再次裁员61%
在面临一系列临床失败后，KaloBios裁员61%约17名员工以节省开支。该公司的lenzilumab去年在重度哮喘的II期失败，合作方赛诺菲退出。该公司希望这个抗体能用于慢性粒单核细胞白血病，并准备在Q4开展I期研究。最近KB001-A在囊性纤维化相关的细菌感染II期中也失败。FierceBiotech (11/5)
赛诺菲计划出售两块业务，削减16亿美元成本
赛诺菲的CEO Olivier Brandicourt表示，正在计划削减16亿年美元成本计划，考虑出售动物保健品和欧洲仿制药业务。重组后将集中在3个业务：全球药品和新兴市场、专科护理以及糖尿病和心血管病药物。不过糖尿病业务到2017年不会有实质性增长并会拖累利润。消息导致该公司股价下跌6%。Sanofi (11/6)
金融时报：安进计划斥资100亿美元收购一家生物技术公司
金融时报报道：安进的管理团队表示，计划以100亿美元收购另一家生物技术公司，以获得一个后期阶段的药物，就是类似收购Onyx获得癌症药Kyprolis这样的交易。FT (11/9)
安进与保险公司Harvard Pilgrim达成PCSK9药物排他性按疗效付费协议
安进(Amgen)与Harvard Pilgrim达成有关PCSK9药物Repatha的pay-for-performance(按疗效付费)协议。Repatha成为Harvard Pilgrim唯一提供的PCSK9药物，但如果Repatha不能达到患者的治疗目标，Harvard Pilgrim能从安进获得额外的折扣。这是安进第一份pay-for-performance协议，安进计划与其他公司签署更多的类似协议。Boston Globe (11/9)
行业
预计到2024年全球干眼症市场将翻番
GlobalData报告称，预计全球干眼症市场将由2014年的22亿美元增长至2024年的46亿美元。包括美国和英国在内的9大主要市场都将有所增长。报告称，增长的驱动力是新产品的上市，比如Shire的lifitegrast，预计这个新药在主要市场的销售额最终能达到10亿美元。European Pharmaceutical Review (11/5)
交易
阿斯利康战胜竞购对手Actelion，27亿美元收购ZS Pharma
阿斯利康战胜竞购对手Actelion，达成交易收购ZS Pharma，价格为每股90美元，总价约27亿美元。后者的晚期高钾血症药物ZS-9正在等待FDA的最终批准，时间是5月26日。AZ预期该药上市后的年巅峰销售额将超过10亿美元。上月，Relypsa的同适应症药物Veltassa获得FDA批准，但带有用药间隔期为6小时的黑框警告。FierceBiotech (11/6)
卫材签署两项抗疟药开发协议
卫材与利物浦热带医学院和利物浦大学达成合作，共同开展抗疟化合物E209的临床前研究。卫材还将与疟疾药品事业会合作研究新的对抗耐药疟疾的抗疟候选药物。项目已经获得了来自日本全球创新技术基金会的资助。PharmaTimes (11/5)
研究
Cytokinetics和安进合作药物在心衰研究中显示良好结果
Cytokinetics和安进联合开发的心衰在研药omecamtiv mecarbil在一项448名患者参加的II期研究中显示，与安慰剂相比，用药后患者症状有明显改善，每搏输出量增加，心率减少，心脏大小减小。Reuters (11/8)
研究发现，诺和诺德的糖尿病药物未能帮助心衰患者
诺和诺德的糖尿病药物Victoza(利拉鲁肽)在用于晚期心衰的研究中失败，未能改善症状或延缓死亡。研究共招募300名患者，患有或不患有2型糖尿病，研究人员原本希望药物的降血糖效果能减轻心衰的一些代谢作用。Reuters (11/8)
Agios发布与Celgene合作的癌症药物结果，喜忧参半
Agios发布与Celgene合作血液癌症药物AG-120用于实体瘤的I期结果。62名患者中，1名患者肿瘤缩小，一半受试者肿瘤生长稳定，安全性和耐受性良好。20名脑胶质瘤患者中病情稳定的只有4名，也就是缓解率只有25%，软骨肉瘤和肝内胆管细胞癌的缓解率分别为56%和43%。因研究结果低于投资者预期，公司股价下跌10%。FierceBiotech (11/9)
大型研究分析发现，大环内酯类抗生素会引发心率失常和死亡
一项大型研究分析发现，大环内酯类抗生素，包括阿奇霉素、克拉霉素和红霉素会导致心源性猝死和其他死亡风险，抵消了药物治疗肺病所改善的生存获益。服药后引发的问题包括严重的心率失常，低血钾，低血镁。而青霉素和阿莫西林就没有这些副作用，但有过敏风险。Journal of the American College of Cardiology (11/9)
SPRINT研究结果发现，更严格的血压管理可降低死亡率
NIH组织的SPRINIT研究在线发表在《新英格兰医学杂志》上的结果称，对50岁以上的人群执行更严格的血压管理有助于降低心血管疾病发病率，从而降低死亡。9月该研究因结果太好而提前终止，结果称相对于140mmHg，收缩压下降至120mmHg能减少30%的心血管事件风险和25%的死亡风险。NEJM (11/9)
监管
FDA专家小组支持批准默沙东的肌肉松弛逆转剂
FDA的一个独立专家小组推荐批准默沙东的肌肉松弛逆转剂sugammadex。该产品已经在超过75个国家获得批准，但屡次被FDA拒绝，原因是由潜在的过敏反应的风险。2009年，MSD收购先灵葆雅获得该药。Reuters (11/6)
安进向FDA提交甲状旁腺机能亢进药物的申请
安进向FDA提交了AMG 416(etelcalcetide)用于慢性肾病患者透析后继发性甲状旁腺机能亢进的新药申请。FDA的PDUFA 日期是明年8月24日。Seeking Alpha (11/6)
梯瓦的晚期阶段亨廷顿氏病药物获得FDA突破性疗法
8个月前梯瓦(Teva)通过收购获得了SD-809 (deutetrabenazine)，现在这个药获得了FDA突破性疗法指定。目前FDA正在审查该药用于亨廷顿氏病，梯瓦计划扩大其适应症用于迟发性运动障碍。该药为VMAT2小分子抑制剂，用于调控大脑多巴胺水平。FierceBiotech (11/9)
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