【重磅】掘金国家科学技术奖,2016年申报今日开始启动
2015/11/18 医药云端信息

     作者:陈琳琳

     为深入贯彻全国科技创新大会精神,推进科学技术奖励制度改革,2015年11月18日国家科学技术奖励工作办公室发布了“关于2016年度国家科学技术奖推荐工作的通知”并发布了“国家科学技术奖推荐工作手册及工作介绍”。

     为此笔者通读“国家科学技术奖推荐工作手册及工作介绍”并与国家科学技术奖励工作室咨询学习两小时余,结合“超国民待遇的国家科学技术奖药品”发现各省市药品招标部门制定的关于国家科学技术奖的名词术语与相关法规条例相冲突。今与各位医药人分享,以便在2016年申报中注意细节:

     一、设置国家科学技术奖的目的是什么?

     根据《国家科学技术奖励条例》,国家科学技术奖是为了奖励在科学技术进步活动中做出突出贡献的公民、组织,调动科学技术工作者的积极性和创造性,加速科学技术事业的发展,提高综合国力。

     二、何为与药品质量相关的国家科学技术奖?

     根据《国家科学技术奖励推荐工作手册及填写要求》已经明确指出:项目名称与公布名应简明、准确地反映本项目主要科学发现、发明和主要技术创新内容和特征。字数不超过30字,名称中不得使用产品商标、单位名称。公布名原则上同项目名称,确因保密等需要的另行填写公布名的,应当提供相关说明和证明文件。

    

     科学发现指的是国家自然科学奖,科学发明指的是国家技术发明奖,主要技术创新指的是科学技术进步奖,故获奖项目是否与药品质量密切相关仅从获奖名称中即可辨识,即“获奖名称中是否包含有与药物相关的内容和特征描述”或者说“获奖名称中应包含有制备药物的中间体或原料、药物制剂或药物制剂生产技术等的关键内容和特征描述”。

     因为获奖项目中有诸多虽为制药企业获得,但并不一定均与药品质量相关,有部分是节能降耗、工业化生产等方面获得,其与药物质量的开发并没有必然的联系。

     根据《药品注册管理办法》有关规定,药品制剂生产环节相对简单,如分装工艺、冻干工艺等,其质量控制并不能提升药品质量,仅能最大限度地保证既定的药品质量。而提升药品质量的关键技术在于药物的合成及新剂型的开发技术,结合药品《药品注册管理办法》的相关规定,笔者梳理了如下内容:

     2000年以来获得的与药品质量相关的科技进步奖获获奖项目未含自然科学奖、科技发明奖:

     获奖项目名称

     获奖单位

     年份

     与药物相关的内容和特征描述

     薏苡仁酯制剂及其抗癌作用机理和临床研究

     浙江省中医院李大鹏、黄洁敏、吴良村、姜丽丽、李炳生、施建英

     2000

     薏苡仁酯

     通心络胶囊治疗冠心病的研究

     石家庄以岭药业有限公司吴以岭、田书彦、张庆昌、陈金亮、郭双庚、王兰芬、张树才、赵韶华、高学东、吴相锋

     2000

     通心络

     传统外用藏药创新产品奇正消痛贴膏的开发与产业化生产

     西藏林芝奇正藏药厂雷菊芳

     2000

     消痛贴

     地塞米松系列产品新工艺的研究与应用

     天津药业有限公司卢彦昌、袁长东、杨凤

     2000

     地塞米松

     天然d-α-维生素E工艺技术创新

     浙江医药股份有限公司新昌制药厂李春波、邵斌、周增龙、徐金龙、吕春雷、吕志强、马文鑫、蒋晓岳、潘一斌

     2000

     维生素E

     注射用A型肉毒素的研制及临床应用

     兰州生物制品研究所、北京市第六医院、首都医科大学附属北京同仁医院王荫椿、戴壮、卢炜、吴晓、杨仲蟠、李志辉、张方华、薛峰、马占恒

     2000

     A型肉毒素

     蒿甲醚预防日本、曼氏和埃及血吸虫病的应用及基础研究

     肖树华、郑 江、梅静艳、焦佩英、王存志、宋 宇、黄安生、杨 忠、徐明生、田子英中国预防医学科学院寄生虫病研究所、昆明制药股份有限公司、江西省寄生虫病研究所、长江水利委员会血吸虫病防治领导小组办公室、云南省血吸虫病防治研究中心、安徽省血吸虫病防治研究所、湖南省常德市血吸虫病防治院

     2001

     蒿甲醚

     青蒿琥酯预防日本血吸虫病优化方案及推广应用的研究

     李思温、吴玲娟、张绍基、戴裕海、林丹丹、徐明生、刘 旭、张世清、易志辉、徐潘生浙江省医学科学院寄生虫病研究所、江西省寄生虫病研究所、安徽省血吸虫病防治研究所、湖北省血吸虫病防治研究所、广西壮族自治区桂林制药厂

     2002

     青蒿琥酯

     中药血清药物化学研究方法的建立与实施

     王喜军、李廷利、孙 晖、程 伟、刘一民、孟 锐、阎雪莹、范玉玲、王璇琳、孙慧峰黑龙江中医药大学

     2002

     中药血清

     基因重组人胰岛素的研究开发

     甘忠如、李一奎、王大梅、田建明、李海军、杨劲辉、李龙云、王继胜、张愫华、冷春生通化东宝药业股份有限公司、通化安泰克生物工程有限公司

     2002

     基因重组人胰岛素

     抗病毒新药更昔洛韦的研究与开发

     陈本川、熊增慧、李开兰、郭秋月、王登美、翁作铭、张国季、马 畅、南 藻湖北省医药工业研究院

     2002

     更昔洛韦

     重组人表皮生长因子研制及临床应用

     甘人宝、马清钧、李载平、朱厚础、黄培勇、汤国营、张 倩、王勇波、钱 悦、戴红梅中国科学院上海生物化学与细胞生物学研究所、中国人民解放军军事医学科学院生物工程研究所、上海大江(集团)有限公司生物制药公司

     2002

     重组人表皮生长因子

     创面延迟愈合发生机制与促愈合基因工程一类新药的研发与应用

     付小兵、徐明波、李校坤、盛志勇、孙同柱、陈玉林、孙晓庆、王勇波、沈祖尧、赵 冰中国人民解放军第三O四医院、北京双鹭药业股份有限公司

     2003

     基因工程一类新药

     枸橼酸莫沙必利的研究与开发

     赵志全、李冠忠、徐晓光、孙 勇、刘全志、张贵民、徐 斌、张理星、高希章、周宗仪鲁南制药股份有限公司

     2003

     枸橼酸莫沙必利

     中药质量计算分析技术及其在参麦注射液工业生产中应用

     程翼宇、黎豫杭、吴永江、许正宇、瞿海斌、田燕华、范骁辉、马珠凤、陈闽军、张善飞 浙江大学、正大青春宝药业有限公司

     2004

     参麦注射液

     蚕砂提取物研制中药Ⅱ类新药生血宁片

     魏克民、刘朝胜、浦锦宝、裘维焰、祝永强、陈云亮、应栩华、金建中、刘雪莉 浙江省中医药研究院、杭州天龙蚕业资源科技开发公司、红桃开集团股份有限公司

     2004

     生血宁

     玻璃酸钠及其药物制剂的研究开发

     凌沛学、贺艳丽、郭学平、王春喜、钱 雪 山东省生物药物研究院、山东正大福瑞达制药有限公司、山东福瑞达生物化工有限公司

     2004

     玻璃酸钠

     米力农的研究与开发

     赵志全、李冠忠、田祖光、徐晓光、彭立增、周宗仪、高希章、张理星、柏学东、张健翔 鲁南制药股份有限公司、重庆医药工业研究所

     2004

     米力农

     米非司酮用于紧急避孕、黄体期避孕及催经的研究

     肖碧莲、吴尚纯、翁梨驹、程利南、贺昌海、赵 珩、雷贞武、曹晓明、梅庆明、倪凤贤 国家计划生育委员会科学技术研究所、首都医科大学附属北京朝阳医院、上海市计划生育技术指导所、上海市计划生育科学研究所、四川生殖卫生学院、天津市计划生育研究所、广东省计划生育科学技术研究所

     2004

     米非司酮

     抗药性恶性疟防治药青蒿素复方的研发与应用

     李国桥、张美义、焦岫卿、王新华、宋健平、符林春、郭兴伯、陈沛泉、简华香广州中医药大学、广州市健桥医药科技发展有限公司、广州市华立健药业有限公司

     2005

     青蒿素复方

     一类新药再畅片剂

     殷晓进、吴海峰、任晋生、周进东、刘立平、黎 川、李海华、罗兴洪、李家俊、万玉山海南先声药业有限公司

     2005

     一类新药再畅片

     环孢菌素A生产新工艺关键技术及其应用

     陈代杰、吴 晖、李继安、戈 梅、吴 萍、吴 飞、李邦良、陈坚强、朱 健、刘 垚上海医药工业研究院、杭州中美华东制药有限公司

     2005

     环孢菌素A

     国家一类抗肝炎新药双环醇的研究

     张纯贞、刘耕陶、李 燕、姚光弼、胡 伟、魏怀玲、徐礼燊、庾石山、刘爱茹、谷士杰中国医学科学院药物研究所、北京协和药厂

     2006

     双环醇

     盐酸布替萘芬及其制剂的研究与开发

     凌沛学、王淑华、贺艳丽、刘爱华、刘 燕、庞晓阳山东省生物药物研究院、山东博士伦福瑞达制药有限公司、山东福瑞达生物化工有限公司

     2006

     布替萘芬

     万古霉素关键技术研究及产业化

     陈代杰,金一平,李继安,戈 梅,王小勇,徐炳祥,胡富强,石敏敏,刘 垚,阮丽军上海医药工业研究院,浙江医药股份有限公司新昌制药厂,上海来益生物药物研究开发中心有限责任公司

     2007

     万古霉素

     复方蒿甲醚的研发、国际化及产业化

     昆明制药集团股份有限公司,中国人民解放军军事医学科学院微生物流行病研究所,中信投资控股有限公司,浙江医药股份有限公司新昌制药厂

     2007

     复方蒿甲醚

     (+)-5-单硝酸异山梨酯原料及其制剂的研究开发

     赵志全,汪 兵,高希章,王 原,张理星,张曼红,刘群林,孙 勇,刘兆平,李大鹏鲁南制药集团股份有限公司,山东省医药工业研究所

     2007

     单硝酸异山梨酯

     娑罗子、红花等中药药效物质提取纯化关键技术研究及其产业化

     田景振,刘 珂,傅风华,张永清,薛云丽,李桂生,张惠云,刘万卉山东绿叶制药有限公司,山东中医药大学,烟台大学,山东绿叶天然药物研究开发有限公司

     2008

     娑罗子、红花

     新型高效抗菌药物--法罗培南钠的研究与开发

     赵志全,彭立增,张则平,高希章,张贵民,周宗仪,崔志红,张理星,王英燕,李 伟山东新时代药业有限公司,鲁南贝特制药有限公司,鲁南制药集团股份有限公司

     2008

     法罗培南钠

     普利类药物关键技术开发及产业化

     时惠麟,周明华,钟静芬,张庆文,胡功允,周 虎,单晓燕,金永君,郭晔堃,龚欠林上海医药工业研究院,浙江华海药业股份有限公司

     2008

     普利

     参松养心胶囊治疗心律失常应用研究

     吴以岭,浦介麟,曹克将,杨新春,邹建刚,郭利平,田书彦,张 健,杜彦侠,吴相锋河北以岭医药集团有限公司,中国医学科学院阜外心血管病医院,南京医科大学第一附属医院,首都医科大学附属北京朝阳医院,天津中医药大学第一附属医院

     2009

     参松养心胶囊

     丁苯酞原料及软胶囊

     冯亦璞,蔡东晨,杨靖华,杨峻山,岳 进,罗淑荣,崔丽英,刘玉玲,李建青,牛占旗中国医学科学院药物研究所,石药集团有限公司

     2009

     丁苯酞

     单唾液酸四己糖神经节苷脂原料及注射剂的研制及产业化

     张丽莉,李红英,翟建华,范永慧,刘丽美,张明会齐鲁制药有限公司

     2009

     单唾液酸四己糖神经节苷脂

     克拉维酸钾及系列复方制剂的研制与产业化

     赵志全,张贵民,曹广祥,高希章,周宗仪,谭丽华,唐云峰,赵丽丽,聂德平,祁伟力山东新时代药业有限公司,鲁南制药集团股份有限公司,鲁南贝特制药有限公司

     2009

     克拉维酸钾

     美洛西林钠及其复方制剂的技术创新与产业化

     赵玉山,苗得足,王太岭,张美景,何茂群,王永莉,朱双明,李 广,王洛玉,王龙科瑞阳制药有限公司,天津大学

     2010

     美洛西林

     银杏等工业原料林树种资源高效利用技术体系创新集成及产业化

     曹福亮,段琼芬,李芳东,张往祥,杜红岩,郑 璐,赵林果,颜廷和,张燕平,俞建国南京林业大学,中国林业科学研究院资源昆虫研究所,中国林业科学研究院经济林研究开发中心,扬子江药业集团有限公司,山东永春堂集团有限公司,江苏同源堂生物工程有限公司

     2011

     银杏

     第三代头孢抗菌素中间体活性酯关键技术及产业化

     郑庚修,赵叶青,王秋芬,田忠贞,赵鸿富,张学波,侯乐伟,孙 滨,孙国新,李 平济南大学,山东金城医药化工股份有限公司

     2011

     第三代头孢抗菌素

     人参新品种选育与规范化栽培及系列产品开发

     张连学,杨利民,冯 家,王英平,张 辉,王之光,沈育杰,赵 英,朱 雁,孙光芝吉林农业大学,中国农业科学院特产研究所,修正药业集团,吉林敖东药业集团股份有限公司

     2011

     人参

     药物制剂缓控释技术的开发与产业化

     贺 芬,王 浩,侯惠民,朱金屏,傅 民,龚 忠,张晓红,蔡国强,葛庆华,栾瀚森上海现代药物制剂工程研究中心有限公司,上海现代制药股份有限公司,深圳太太药业有限公司,浙江丽水众益药业有限公司,淄博万杰制药有限公司,北京紫竹药业有限公司

     2011

     缓控释技术

     重组人白介素-11的研制及产业化关键技术

     王晶翼,孙丽霞,厉保秋,王 革,赵金山,潘怀明,王克波,刘克玲,王庆民齐鲁制有限公司,山东大学,山东元隆生物技术有限公司

     2011

     重组人白介素-11

     创新药尤瑞克林、乌司他丁等天然蛋白药物的技术与应用开发

     傅和亮,王小宁,谢永立,王晓岩,苗丕渠,席尚忠,郑少亮,许文勤,吴蓉蓉广东天普生化医药股份有限公司,华南理工大学

     2011

     尤瑞克林、乌司他丁

     榄香烯脂质体系列靶向抗癌天然药物产业化技术及其应用

     谢 恬,秦叔逵,孙 燕,林洪生,王笑民,花宝金,李泽坚,王金万,邹丽娟,李单青大连华立金港药业有限公司,中国人民解放军第八一医院,中国中医科学院广安门医院,首都医科大学附属北京中医医院,中国医学科学院肿瘤医院,中国医学科学院北京协和医院

     2012

     榄香烯

     多靶点抗肿瘤药物培美曲塞二钠的研制与应用

     范传文,林 栋,王晶翼,张明会,马丕林,于艳玲,刘洪艳,杨清敏,严守升,李 霞齐鲁制药有限公司

     2012

     培美曲塞二钠

     增效减毒抗癌新药替吉奥产业化关键技术与应用

     赵志全,张贵民,姚庆强,刘延奎,刘 忠,周宗仪,郝贵周,姚景春,王 颖,冯 中山东新时代药业有限公司,山东省医学科学院药物研究所,鲁南制药集团股份有限公司

     2012

     替吉奥

     参附注射液品质控制与产业化关键技术应用

     彭 成,赵军宁,林瑞超,潘红炬,商洪才,李廷谦,郭 力,岑小波,易进海,徐康雅成都中医药大学,雅安三九药业有限公司,四川省中医药科学院,中国食品药品检定研究院,天津中医药大学,四川大学华西医院,雅安三九中药材科技产业化有限公司

     2013

     参附

     抗肿瘤新药盐酸吉西他滨及制剂的研制和产业化

     林国强,岑均达,吕爱锋,赵军军,吴羽岚,蒋昌盛,杨宝海,陈刚胜,胡春勇江苏豪森药业股份有限公司,中国科学院上海有机化学研究所

     2013

     吉西他滨

     中成药二次开发核心技术体系创制及其产业化

     天津中医药大学、正大青春宝药业、天津市医药集团有限公司

     2014

     产业化平台奖项

     调肝启枢化浊法防治糖代谢紊乱性疾病的基础与应用研究

     广州白云山和记黄埔中药有限公司

     2014

     调肝启枢化浊

     中药注射剂全面质量控制在清开灵注射液、舒血宁、参麦注射液中的应用

     神威药业集团有限公司

     2014

     质量控制(清开灵、舒血宁、参麦)

     抗精神病新药奥氮平及其制剂的研究和应用

     江苏豪森药业股份有限公司

     2014

     奥氮平

     抗高血压沙坦类药物的绿色关键技术开发及产业化

     浙江华海药业股份有限公司,常州四药制药有限公司

     2014

     沙坦

     阿卡波糖原料和制剂生产关键技术及产业化

     华东医药股份有限公司,杭州中美华东制药有限公司,杭州华东医药集团新药研究院有限公司

     2014

     阿卡波糖

     新型直立式聚丙烯医用输液袋制造技术及产业化

     四川科伦药业股份有限公司

     2014

     医用输液袋

     制药企业获得的工业化、节能降耗、产业化创新平台获奖项目:

     获奖项目名称

     获奖单位

     年份

     内容和特征描述

     现场总线分布控制系统开发及应用

     王天然、于海斌、王 宏、邹益仁、张广川、张彦武、赵海燕、范 宇、杨志家、李令奇中国科学院沈阳自动化研究所、中国科学院自动化研究所、北京华控技术有限责任公司、天津市第二煤气厂、东北制药总厂

     2002

     工业化信息生产

     万吨Vc工业化技术

     陈 钢、宋志远、王建华、廖德明、高永涛、朱可丽、赵玉彬、张忠泽、陈瑞华、刘 琰东北制药总厂、中国科学院沈阳应用生态研究所

     2002

     工业化生产

     有机废水碳氮硫同步脱除新技术及工程应用

     王爱杰,任南琪,马 放,任立人,罗旭彪,边德军,陈 川,陈兆波,赵阳国,郭婉茜哈尔滨工业大学,南昌航空大学,华北制药集团环保研究所,长春工程学院,黑龙江科技学院

     2010

     环保技术

     基于细胞生理与过程信息处理的工业发酵优化新技术

     张嗣良,储 炬,庄英萍,王永红,郭美锦,钱江潮,黄明志,杭海峰,夏建业,王泽建华东理工大学,宜都东阳光生化制药有限公司,山西威奇达药业有限公司,河北华荣药业有限公司,浙江升华拜克生物股份有限公司,上海国强生化工程装备有限公司,武汉新华扬生物股份有限公司

     2011

     工业发酵节能技术

     我国抗感染药物临床前药效评价平台关键技术的建立及应用

     蒋建东,游雪甫,陈鸿珊,陈慧贞,陶佩珍,余兰香,李玉环,郭慧元,彭宗根,宋丹青中国医学科学院医药生物技术研究所

     2011

     产业化平台

     创新药物与制药工艺关键技术及产业化平台

     中国医药工业研究总院

     2012

     产业化平台

     大通量高效立体传质塔板技术及其在化工节能降耗中的应用

     李春利,李柏春,刘继东,于文奎,刘桂同,吕 蔷,余迎新,吕建华,王洪海,方 静河北工业大学,华北制药股份有限公司,中国石油天然气股份有限公司独山子石化分公司

     2012

     节能降耗

     三、是否存在仅有院校、科研单位研究院获得而未有产业化获奖情形。

     根据《科学技术奖励条例》,申报项目整体技术水平应用应在三年以上,故仅有院校、科研单位研究院获得而未有产业化获奖情形不存在,除产业化平台。

    

     四、获奖者个人是属于职务发明创造还是权属个人?获奖证书是否存在授权问题?

     技术发明与创新即技术发明奖和科技进步奖对应的完成单位与完成人应属于职务发明或创造关系,国家科学技术奖属于奖励荣誉范畴,不存在授权权利象征。

     根据《职务发明条例》第8条规定对于职务发明,单位享有申请知识产权、作为技术秘密保护或者公开的权利,发明人享有署名权以及获得奖励和报酬的权利。

     故获奖证书个人不具有转让成果权利,同时获奖单位也不具备证书授权的问题。如同小明荣获三好学生,其不能将三好学生的荣誉转授予他人。

    

     通过大尺度的学习今日国家科学技术奖励工作手册和与相关部门的咨询学习,获得“国家级奖项药品”的其术语应是:生产企业获得国家技术发明二等奖或国家科技进步奖二等奖及以上奖项的产品,获奖项目名称中应包含有与药物相关的内容和特征的描述。

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