IMS预测2020年全球药品支出将达1.4万亿美元
2015/11/20 医药云端信息

     编辑:储旻华

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     公司

     再生元投资1.5亿美元扩建,增加300个工作岗位

     再生元(Regeneron)宣布,投资1.5亿美元扩张其在纽约的地盘,两个30万平方平尺面积的实验室和办公建筑,将增加300个工作岗位。该公司从合作药物Eylea和Praluent获得很好的收益,下一个大项目是dupilumab,正在进行湿疹和哮喘的III期研究,另外还与赛诺菲签署了18亿美元的早期肿瘤免疫药物协议。FierceBiotech (11/12)

     黄馨祥的NantKwest在股票回购上花的钱比研发还多

     黄馨祥的NantKwest今年夏天IPO时估值超过25亿美元。但现在已经跌去了将近1/3。该公司并没有在开发突破性药物上花很多钱,倒是管理层花了5000万美元用于回购股票。而三季度该公司用于研究的经费只有390万美元。FierceBiotech (11/13)

     罗氏将关闭生产厂裁员1200名

     罗氏称,将关闭4家分别位于美国、爱尔兰、西班牙和意大利的生产厂,并裁员1200人。该公司表示将出售这些工厂,计划将于明年启动,2021年结束,预计此举将节省下大约16亿美元。该公司表示,这是从小分子产品线向低产量的个性化药物的转变。FierceBiotech (11/12)

     在Cubicin专利诉讼被拒后,默沙东准备向最高法院上诉

     默沙东关于抗生素Cubicin的四个专利的申诉再次被拒绝,法院支持该药的第5个专利,但此专利将在明年6月过期。这意味着赫升瑞(Hospira)等公司的仿制药将可以上市。该公司准备向美国最高法院上诉。Cubicin是默沙东去年花95亿美元收购Cubist的主要原因。FierceBiotech (11/12)

     分析师上调对梯瓦Copaxone销售额的预期

     梯瓦(Teva)想尽一切办法来阻止Copaxone的仿制药进入市场,它做的比分析师们预期的要好。彭博社称5名分析师上调了对这个药物的销售额预期,预计2016年销售额将达到32.9亿美元,比12周前的预测增加了3.62亿美元,并预计2017年和2018年销售额将至少增长2亿美元。Bloomberg (11/12)

     Clovis Oncology的肺癌药缓解率不佳,股价暴跌

     Clovis称,FDA要求该公司提供更多的关于肺癌药rociletinib (CO-1686)的有效性数据用于审查。这使得该药批准时间将延迟,无法在预期的明年3月30日获得批准。该药物500mg和625mg剂量组的确证缓解率分别为28%和34%,低于阿斯利康的Tagrisso(AZD9291),后者刚刚获得FDA的批准。Clovis的股价应声暴跌71%,几分钟内26亿美元的市值灰飞烟灭。FierceBiotech (11/16)

     巴黎恐怖袭击后,Isis制药最终决定更名

     巴黎恐怖袭击后,Isis Pharma正在考虑改名。该公司有着25年的历史,之前曾用Isis Wallet,股票代码也是ISIS。去年ISIS的臭名首次出现时,该公司的创始人兼CEO Stanley Crooke认为客户和股东不会混淆药物研发公司和恐怖组织。但现在,该公司表示,ISIS带有太多负面意义。CNN Money (11/16)

     艾尔建的CEO真的将成为辉瑞的CEO?

     前辉瑞研发总裁John LaMattina在福布斯撰文称,熟悉Pfizer和Allergan合并内情的人告诉他,Saunders将成为Pfizer的CEO,这件事是不可协商的,否则,这个交易就会变成恶意交易。Forbes (11/18)

     行业

     IMS预测2020年全球药品支出将达1.4万亿美元

     IMS Health预测,2020年全球药品支出将达到1.4万亿美元,驱动力包括新型市场和癌症等高价新药的上市。这意味着在未来5年的年增长率为4-7%。IMS还预测,未来5年将有225个新药进入市场,其中1/3是癌症药物。发达国家占总支出的63%,中国是新型市场中最大的市场,尽管增长缓慢,2020年也将达到1650亿美元。Reuters (11/18)

     交易

     Array将从诺华购买的2个癌症药物部分权益以4.55亿美元出售给Pierre Fabre

     Array获得了诺华的2个癌症药物MEK抑制剂binimetinib和BRAF抑制剂encorafenib后,将部分权益出售给Pierre Fabre。Pierre Fabre将支付给Array 3000万美元的前期款,以及4.25亿美元的量里程金获得这两个药物在部分国家的权益,Array保留美国、加拿大、日本、韩国和以色列的权益。FierceBiotech (11/16)

     研究

     Portola的抗凝药逆转剂在晚期研究中结果良好

     Portola的抗凝药逆转剂 andexanet alfa的一项145名患者参加的III期研究结果显示,与安慰剂相比,能将利伐沙班或阿哌沙班的抗Xa因子活性降低97%。该药物能够在2-5分钟内诱导凝血酶的产生。Reuters (11/11)

     默沙东称将CETP抑制剂研究

     默沙东称,经过独立监察委员会对中期数据的分析,建议继续3万人参加的anacetrapib大型III期研究REVEAL。该公司决定继续研究,并预计研究将在2017年初完成。几年前,CETP曾被认为是心血管治疗的重要靶点,现在辉瑞、罗氏和礼来的同类药物已经纷纷失败。目前还在研发中的药物除了默沙东以外,还有安进今年早些时候花16亿美元买的Repatha。FierceBiotech (11/13)

     Auven Therapeutics干眼病药物获得晚期研究成功

     Auven Therapeutics宣布,干眼病药物,环孢霉素新型纳米胶束剂型Seciera (OTX-101)的IIb/III期研究结果达到主要终点,与安慰剂相比,有明显疗效,且两种剂型均展示了良好的安全性、舒适性和耐受性。该公司将开展验证性III期研究,希望能挑战艾尔建的Restasis和Shire的lifitegrast的地位。FierceBiotech (11/12)

     默沙东的丙肝药物发布新的研究积极结果

     默沙东发布丙肝复方药物elbasvir+grazoprevir的III期积极结果,用于使用毒品或其他阿片类产品的静脉药瘾丙肝患者,12周疗程的治愈率达95%。该复方药今年1月28日获得FDA批准。另外,该公司的在研的grazoprevir/MK-3682/MK-8408三药联合治疗的II期研究显示,8周治愈率达91%以上。FierceBiotech (11/16)

     监管

     阿斯利康的肺癌药AZD9291获得FDA加速批准

     阿斯利康的肺癌药物AZD9291获得FDA的加速批准,该药将以Tagrisso的商品名出售。该公司预测该药的巅峰年销售额可达30亿美元。AZD9291被批准用于T790M EGFR突变的非小细胞肺癌患者,定价还没有被讨论。Clovis的rociletinib (CO-1686)有可能是其强有力的竞争对手。FDA (11/13)

     吉列德的Harvoni获得FDA批准用于丙肝和艾滋病毒合并感染的患者

     吉列德(Gilead)的Harvoni获得FDA批准扩大适应症,用于合并HIV感染的基因型4,5,6的慢性丙肝患者。该批准有助于吉列德保住现有的市场份额,不被艾伯维(AbbVie)抢去。FierceBiotech (11/13)

     Baxalta的A型血友病药物获得FDA批准

     Baxalta的聚乙二醇化重组抗血友病因子Adynovate获得FDA批准,用于管理和降低A型血友病患者的出血事件。该批准基于晚期临床试验数据显示,与该公司的Advate相比,Adynovate能更有效地减少和控制出血事件。Reuters (11/13)

     强生公司的多发性骨髓瘤药物获得FDA批准

     FDA批准J&J的Darzalex (daratumumab)用于已经接受过至少3种标准治疗药物的多发性骨髓瘤患者。目前的药物包括Takeda的Velcade,Celgene的Revlimid和Pomalyst,Amgen的Kyprolis,所有患者均会对以上这几个药物耐药。J&J从丹麦公司Genmab获得了这个单抗注射剂的全球权益。Reuters (11/16)

     FDA接受百时美施贵宝的Opdivo用于肺癌的补充申请

     FDA接受百时美施贵宝的Opdivo(nivolumab)用于之前接受过治疗的晚期肾细胞肾癌的补充申请。预计将在明年3月16日前作出决定。该药物目前已经获批用于黑色素瘤和肺癌。Seeking Alpha (11/16)

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