这11种药物被卫计委推荐优先审评
2015/11/25 医药云端信息

     今天(11月25日),国家卫计委官网挂出了《关于重大新药创制科技重大专项拟推荐优先审评药物品种的公示》,为加快重大新药创制科技重大专项创新成果产出进程,根据有关规定和专家评审遴选建议,拟推荐磷酸源生萘啶等11个专项支持的药物品种为优先审评品种。

     现将拟推荐的品种予以公示。公示时间为2015年11月25日至2015年12月8日。如有异议,请实名反馈至重大新药创制科技重大专项实施管理办公室。

     新药专项拟推荐优先审评药物清单

     序号

     品种名称

     事项

     申请单位

     专家意见

     1

     磷酸源生萘啶(CGX1321)

     申报临床

     广州源生医药科技有限公司

     建议推荐

     2

     SAR107375E

     申报临床

     北京科莱博医药开发有限责任公司

     建议推荐

     3

     黄酮醇糖苷

     申报临床

     中国人民解放军第二军医大学、上海捌加壹医药科技有限公司

     建议推荐

     4

     托西酸贝格列汀片

     申报临床

     江苏豪森药业股份有限公司

     建议推荐

     5

     康尼替尼

     申报临床

     北京康辰药业股份有限公司

     建议推荐

     6

     普赛莫德及片

     申报临床

     中国医学科学院药物研究所、北京协和制药二厂

     建议推荐

     7

     FCN-411及胶囊

     申报临床

     重庆复创医药研究有限公司

     建议推荐

     8

     枸缘酸爱地那非片

     申报生产

     北京万年春生物医药高科技有限公司、天津药物研究院

     建议推荐

     9

     氨氯地平叶酸片

     申报生产

     深圳奥萨制药有限公司、深圳奥萨医药有限公司

     建议推荐

     10

     重组人胰岛素注射液

     申报生产

     合肥天麦生物科技发展有限公司

     建议推荐

     11

     冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

     申报生产

     辽宁成大生物股份有限公司

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