华东医药:达托霉素首仿获批,率先分享超级抗生素市场
2015/11/28 医药云端信息

     来源：广发证券

     华东医药公告达托霉素首仿获批,率先分享超级抗生素市场。

     公司公告称收到国家食品药品监督管理总局下发的达托霉素药品注册批件和新药证书,公司预计将于2016年Q1完成达托霉素新药技术和生产批件的转让工作,公司该产品的生产和上市相关工作不受转让进程的影响。

     达托霉素为超级抗生素,未来国内市场规模有望达到10亿元。

     达托霉素是继万古霉素之后上市的新一代环脂肽类抗生素,是目前治疗革氏阳性耐药菌株感染的最佳治疗药物,被誉为“超级抗生素”。达托霉素能用于治疗一些传统抗生素难以治疗的皮肤感染症及全身性金葡菌(MRSA)血液感染等难治性疾病,因此在海外深受临床欢迎。

     2003年9月达托霉素在美国上市,2014年,达托霉素已在世界40多个国家和地区上市,收入为14.08亿美金,美国为12.48亿美金。

     Cubist 公司生产的达托霉素注射剂“克必信”在2010年进入中国,由于价格昂贵(0.5g 每支超过2000元),没有进入医保,加之原研自身推广能力有限,所以没有放量,收入大概为500万元(IMS 统计)。

     2015年8月,Cubist 的达托霉素违反中国药品管理法被暂时禁止进口,为国产达托霉素提供了很好的市场空间。随着价格的下调,达托推广有望在国内大面积推广,我们预计未来达托霉素市场规模有望超过10亿元。

     目前华东医药、海正药业同属于达托霉素的首仿厂家,领先于恒瑞医药、华北制药、浙江医药等厂家,我们预计华东医药该产品有望实现5亿元的销售额。

     在达托霉素之后,埃索美拉唑、伊马替尼、磺达肝癸、卡泊芬净等申报生产,迈华替尼、坎格列净、依鲁替尼、赛利司他、左旋泮托拉唑、三代胰岛素等处于临床或申报临床状态,研发管线日益丰满。

     【第二届云端论坛暨《中国药品采购政策研究报告(2015)》发布会相关信息】

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