卫材5亿元全资收购辽宁天一生物药业
2015/12/6 医药云端信息
编辑：储旻华
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公司
赛诺菲的Praluent成为UnitedHealth的首选PCSK9药物
UnitedHealth将赛诺菲和Regeneron的Praluent为首选PCSK9药物，如果该药使用12周不见效，那么患者可以使用安进的Repatha。这两个药互相竞争，价格也相仿。Express Scripts同时覆盖2个药，CVS选择了Repatha为首选。Bloomberg (12/1)
GSK与Propeller Health达成合作，分析Ellipta吸入器
GSK与Propeller Health达成合作，为GSK正在临床阶段的药物设计和生产定制Ellipta吸入器。合作通过自动收集、记录，并通过无线传送的使用者数据追踪患者依从性并研究其与安全性，有效性和健康经济学上的关系。FierceMedicalDevices (12/1)
Baxalta在最热门的美国剑桥地区开设研发中心
Baxalta在美国马萨诸塞州剑桥市的新研发中心正式开张，该公司之前称计划在2020年前上市20个新产品。该研发中心位于Kendall Square，将容纳500名员工，主要负责肿瘤、生物类似药开发和商业拓展。FierceBiotech (12/3)
诺华正在考虑出售Alcon
诺华正在考虑出售旗下Alcon的眼科业务，包括隐形眼镜清洁产品，预计价格为16亿美元。不过有分析师认为不会超过10亿美元。这块业务2014年销售额同比下降7.4%为6.46亿美元，原因是日抛型产品的普及。诺华正与谷歌合作开发智能隐形研究，用于血糖监测和老花眼。Bloomberg (12/3)
行业
约翰霍普金斯研究人员指责药企滥用孤儿药法案
约翰霍普金斯大学的研究人员发表在《美国临床肿瘤学杂志》上的一项报告称，孤儿药法案导致制药公司开发非常小患者群的、没有希望治愈的罕见疾病，并籍此获得数百万的补贴和税收减免，再扩大适应症成为重磅药物。报告指出，目前全球销售额最高的10个药物中7个获得罕见病指定。Johns Hopkins news (11/19)
交易
Xoma将药物用于糖尿病的权益以2.95亿美元授权给诺和诺德
Xoma宣布将上调胰岛素受体的变构单抗XMetA项目在全球的开发和商业化权益独家授权给诺和诺德。诺和诺德获得用于开发糖尿病的权益，Xoma仍旧保留在罕见病适应症的商业化权。根据协议，Xoma将收到500万美元前期款，2.9亿美元里程金，以及未来的潜在销售提成。FierceBiotech (12/1)
卫材收购辽宁天一生物药业
卫材宣布其中国控股公司达成协议，购买辽宁天一生物药业有限责任公司100%股份，价格为人民币5亿。之前卫材预测在不远的将来即将实现业绩回升。辽宁天一生产90多种药物，包括镇痛药，肠道功能紊乱和糖尿病药物。FierceBiotech (12/3)
Adaptimmune与Universal Cells合作，与Cellectis展开竞争
Adaptimmune与Universal Cells达成独家授权协议，Adaptimmune支付550万美元前期款和4100万美元使用后者的专有基因编辑技术，开发亲和力强化的、可普遍适用的供体T细胞，用于大量患者群。Adaptimmune是TCR癌症疗法的领导者，Universal Cells则利用基因编辑技术开发能普遍使用的供体干细胞。FierceBiotech (12/1)
罗氏与Upsher-Smith合作，在抗炎项目上下赌注
罗氏和Upsher-Smith Lab旗下全资英国子公司Proximagen达成全球合作协议，开发用于炎症疾病的新型口服VAP-1小分子抑制剂。VAP-1是一种血管粘附蛋白，该药物正处在II期。罗氏获得该药全球独家开发和商业化权益。财务条款没有公开。FierceBiotech (12/1)
GSK与快速成长的加拿大公司 Zymeworks签署价值4.4亿美元以上的协议
Zymeworks宣布与GSK达成新型Fc工程化单抗和双特异抗体的研究、开发和商业化合作和授权协议。根据协议，GSK将有权使用Zymeworks的EFECT?平台开发至少4个用于多种疾病领域药物，Zymeworks每个产品将 收到1.1亿美元里程金以及销售提成。FierceBiotech (12/3)
研究
Zafgen的肥胖症药物在关键研究中发生第二例死亡，股价暴跌
Zafgen宣布，在研药物beloranib用于Prader-Willi综合征的III期关键性研究，又一名患者死亡，死因为双侧肺栓塞。6周前，该公司宣布1名患者死亡，死因不明。该药物在早期研究中就发现有血栓事件。beloranib为MetAP2抑制剂，用于肥胖症。这次事件导致公司股价暴跌50%。FierceBiotech (12/2)
监管
辉瑞的肺癌药在欧盟获批新适应症
辉瑞的Xalkori(crizotinib)获得FDA批准扩大适应症用于ALK阳性的非小细胞肺癌一线治疗。2011年该药首次获得FDA批准。PharmaTimes (12/1)
Spectrum再次向FDA提交多发性骨髓瘤药物申请
Spectrum再次向FDA提交Evomela(盐酸美法仑)用于多发性骨髓瘤患者造血干细胞移植前的适应性治疗或者姑息治疗。预计FDA将在5月9日作出决定。10月，FDA拒绝批准该药。Seeking Alpha (11/25)
Puma计划重新在欧洲提交一度被拒的癌症药的申请
Puma宣布基于最近与EMA的会议，计划在2016年上半年向EMA提交neratinib作为扩展辅助治疗用于HER阳性的早期乳腺癌的上市申请。该药为TKI，去年Puma曾希望能与Herceptin联用，成为潜在的重磅药，但被FDA拒绝。去年底该公司宣布将推迟该药FDA申请一年至明年1月。FierceBiotech (12/1)
FDA拒绝Repros的低剂量睾丸激素药物
Repros宣布，FDA拒绝enclomiphene(曾用名Androxal)治疗超重男性继发性性腺功能衰退。FDA称III期研究设计不足以证明药物有临床获益，Repros寻药开展一项或多项额外的III期研究，FDA还质疑了入组标准、生物分析方法的验证。该公司计划与FDA合作以解决这些问题。FierceBiotech (12/1)
Cellceutix的眼科癌症药物获得FDA罕见儿童药指定
FDA授予Cellceutix的Kevetrin用于视网膜母细胞瘤罕见儿科病指定。该指定使得该公司有机会获得加速审评券，该券可以自己使用或出售给其他公司。Kevetrin可激活肿瘤抑制蛋白p53。Seeking Alpha (12/1)
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