利洁时CEO:如果辉瑞要放弃OTC业务,他有兴趣
2015/12/8 医药云端信息

     编辑:储旻华

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     公司

     辉瑞在英国关闭又一家研发中心,裁员120名

     据金融时报,辉瑞计划关闭其在英国Neusentis的研发中心,此举将裁员120名左右。该研发中心在剑桥附近,侧重于开发疼痛药物。该公司将聚焦在神经退行性疾病和神经精神障碍药物上。2011年该公司出售了位于英国Sandwich的研发中心,裁员2400人。FT (12/3)

     初创公司募集1500万美元,试图将二甲双胍转变成抗癌药物

     初创公司Enlibrium宣布获得1500万A轮融资,该公司致力于开发基于二甲双胍的抗癌药物,此次融资用于先导药物的I期临床试验。该公司研究人员来自UCLA,认为二甲双胍抑制葡萄糖产生的机制同样能作用与癌细胞代谢。该公司的二甲双胍类似物目前均处在临床前阶段。FierceBiotech (12/3)

     太阳制药将于2月1日在美国上市诺华最畅销药格列卫

     Sun Pharma表示,将在2月1日推出格列卫的仿制药,格列卫是诺华的最畅销药物。Sun是首个向FDA提交仿制药申请的公司,因此将获得6个月的独占期。去年格列卫在美国的销售额22亿美元,全球47亿。Business Today (12/4)

     Bluebird的基因治疗收到投资者仔细审查

     Bluebird bio在ASH上发布数据称,未来LentiGlobin BB305的治疗将对不同的β-地中海贫血患者采取不同的方法。但投资者发现,经过治疗后有部分患者用药后仍旧需要输血。该公司股价在盘前交易下跌33%。FierceBiotech (12/7)

     生物技术初创公司Laguna在心脏药物III期失败后快速倒闭

     在获得3000万美元风投后10个月,初创公司Laguna Pharma宣布关门大吉。该公司创办时拥有一个II期房颤药vanoxerine,这个药是来自于Arthur Buzz Brown创办的ChanRx。vanoxerine在III期研究中发现有安全性问题。FierceBiotech (12/7)

     行业

     研究发现不同国家癌症药价差异显著

     一项发表在The Lancet Oncology的研究称,在不同国家癌症药物的价格相差很大。在调查的国家中,瑞典、瑞士和德国费用最高,英国、西班牙、葡萄牙和希腊费用最低。随着一些独家的折扣协议的签署,价格差距将继续扩大。如礼来的健择,在新西兰209欧元,澳大利亚43欧元。The Lancet Oncology (12/4)

     交易

     默沙东向Mundipharma出售眼科产品

     默沙东将一些治疗开角型青光眼和高眼压症的眼科药物在某些地区(澳大利亚、加拿大、拉美、中东、非洲和新西兰)的权益出售给Mundipharma Ophthalmology,价格未予以公开。本次交易与默沙东关注与核心业务领域的策略相符。BioSpectrum Asia (12/3)

     Kuros和Cytos将合并

     Kuros Biosurgery和Cytos Biotechnology达成协议,将合并成一家公司,产品涵盖临床前到后期临床。合并后的公司将名为Kuros Biosciences,原Cytos与其他公司的合作将继续保留。European Pharmaceutical Review (12/3)

     Shkreli控股的KaloBios购买老药,意欲获得利润丰厚的优先审评券

     KaloBios宣布从私有公司Savant Neglected Diseases购买苄硝唑这个治疗南美锥形虫病的老药,价格是200万前期款加上里程金和销售提成,预计几周后交易完成。KaloBios计划申请该药的孤儿药地位和快速通道指定,获批后设法因此获得优先审评券。上个月Martin Shkreli控股了频临死亡的KaloBios。FierceBiotech (12/4)

     罗氏与初创公司SQZ达成5亿美元以上的免疫肿瘤药物协议

     罗氏与初创公司SQZ达成癌症药物合作开发协议,协议价值可达5亿美元以上,具体财务细节没有公开。SQZ Biotech是MIT Robert Langer的学生创办的公司,位于波士顿,该公司的技术是通过微流体“枪”,直接将物质打入细胞,而不是通过传统的病毒载体。FierceBiotech (12/7)

     Teva剥离10亿美元资产已完成对艾尔建的收购

     路透社引述知情人士的话称,Teva将剥离大约10亿美元的资产已获得反垄断批准,完成对Allergan仿制药业务的收购。今年7月,Teva同意以405亿美元收购Allergan的仿制药业务。Reuters (11/3)

     利洁时CEO说,如果辉瑞要放弃OTC业务,他有兴趣

     分析师预测辉瑞收购艾尔建后,将抛弃消费者健康业务。而利洁时将是潜在的买家。该公司的CEO表示非常有兴趣购买。辉瑞的OTC业务年销售额大约35亿美元。利洁时向来热衷于购买大公司的废弃资产,不过拜耳以及GSK和诺华的合资公司也可能会有兴趣购买。Bloomberg (12/4)

     默沙东2亿多美元购得康方生物一抗肿瘤药的全球独家权益

     广东中山康方生物医药宣布与默沙东就一项肿瘤免疫疗法的研究、开发和推广达成合作。根据这项协议:默沙东将获得康方生物的化合物AK-107的全球独家开发和推广权。AK-107是由康方生物在中国发现、用于肿瘤免疫治疗的免疫检查点阻断抗体。根据合作协议条款,康方生物将从默沙东获得一笔前期付款,以及总价为2亿美元、涵盖开发和推广的阶段式付款。药渡 (12/5)

     精华制药获得Kadmon单抗产品中国独家授权

     精华制药发布公告称,公司与美国Kadmon签署协议,就VEGFR-2和PDL-1单抗产品开发进行合作。根据协议,公司将获得Kadmon给予的中国大陆、香港、澳门及台湾地区内研发、生产及商业化运作上述两项产品的独家授权许可;付款方式为里程碑式付款,单个技术产品的合作金额为2,000万美元(其中首期付款各为200万美元),协议的总金额为4,000万美元。生物探索(11/26)

     研究

     礼来停止开发一个在研胰岛素项目

     礼来宣布停止开发基础胰岛素peglispro (BIL)。今年2月,该公司宣布将推迟这个药物的上市申请,以更好地确定药物的潜在影响,在III期IMAGINE试验中发现,与甘精胰岛素相比,有脂肪肝现象。不过该公司称停止开发不是由于药物安全性问题,而是为了集中精力研发其他在研药物。FierceBiotech (12/4)

     默沙东和安进合作开展两组免疫癌症药联合用药的临床试验

     安进和默沙东宣布达成合作,共同开展前者的CD19 BiTE Blincyto(blinatumomab)与后者的PD-1抗体Keytruda (pembrolizumab)联合,用于弥漫性大B细胞淋巴瘤的Ib/III期研究。两家公司还将合作开展安进的CSF1R抗体AMG 820与Keytruda联用治疗某些晚期实体瘤的研究。FierceBiotech (12/4)

     诺华称CART药物研发顺利,计划2017年向FDA提交申请

     诺华称,CART药物有望在2017年在美国提交上市申请。CTL019正在进行II期多种淋巴瘤研究以及儿童晚期白血病的研究。分析师预计CRAT药物上市后价格可能会超过45万美元,诺华表示,颠覆式创新带来产品最初的价格一定是非常挑战性的。Reuters (11/6)

     J&J和AbbVie的Imbruvica与化疗药相比能降低白血病患者的死亡风险

     J&J和AbbVie的癌症药Imbruvica在研究中发现,与化疗药苯丁酸氮芥相比,能够减少65岁及以上慢性淋巴细胞白血病患者的死亡风险85%。这些患者之前至少接受了一种药物治疗。Reuters (11/6)

     诺华的白血病药物在研究中显示能提高生存率

     诺华的midostaurin用于FLT3突变的急性髓性白血病的III期研究发现,能提高OS 23%。公司预期在明年初提交上市申请。Reuters (11/6)

     德国默克的主要在研药物遭遇失败

     德国默克报告癌症药物evofosfamide(TH-302)在2个III期研究中失败,并决定放弃继续开发该药软组织肉瘤和胰腺癌这两个适应症。TH-302是默克从Threshold获得的。FierceBiotech (11/7)

     监管

     诺华的多发性骨髓瘤药物获得NICE推荐

     NICE推荐使用Novartis的Farydak(帕比司他)与Velcade(硼替佐米)和地塞米松联用,治疗之前接受过至少两种药物的复发性或难治性多发性骨髓瘤患者。今年2月和9月,FDA和欧盟先后批准该药的相同适应症。PharmaTimes (12/3)

     Kite的CAR-T药物获得FDA突破性疗法指定

     Kite的KTE-C19用于非霍奇金淋巴瘤获得FDA突破性疗法指定。该药用于这个适应症的II期研究将在明年完成。另外,Kite将启动KTE-C19的第4个关键性研究,用于儿童ALL的I/II期试验,用于成人ALL的I/II期和套细胞淋巴瘤II期试验也已经开始。FierceBiotech (11/7)

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