【环球药物资讯】安进从葛兰素史克收回3个药物在48个国家的权益
2015/12/16 医药云端信息
编辑：储旻华
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公司
阿斯利康进入secretome领域，与WCPR达成合作
阿斯利康和其子公司MedImmune与新近成立的Wallenberg Centre for Protein Research (WCPR)达成3年期的合作，进入secretome领域，开发新的生物药生产技术并确定新的疾病靶点。WCPR共获得1000万美元的启动资金，阿斯利康为这3年合作出资350万美元。FierceBiotech (12/11)
拜耳力争加大癌症药投入，后来居上
拜耳正在积极进军癌症领域，扩大在该市场的份额。当前，该公司有17个癌症在研药物，其中最重要的是III期的淋巴瘤药物copanlisib和前列腺癌药物ODM-201。公司与其到2020年有3个药物将获得批准。Bloomberg (12/11)
彭博社：赛诺菲聘请摩根士丹利银行家做并购负责人
据彭博社，赛诺菲即将完成聘请Morgan Stanley的银行家Alban de La Sabliere担任该公司并购业务的新负责人，不过还未公开宣布。4月新上任的CEO Olivier Brandicourt积极进行重组，将于明年将公司拆成3个新业务部门。两家公司均拒绝就此发表评论。Bloomberg (12/11)
Valeant聘请律师和危机管理公司来处理当前问题
路透社，据知情人士称，面临国会和检察官定价压力的Valeant已经聘用了Covington & Burling的律师Robert Kelner和公共危机公司 Vianovo来处理当前的问题。最近几个月来，该公司药价收到多方调查，股价下跌了将近75%。Reuters (12/13)
行业
普华永道称2016年将继续并购热潮
普华永道的新报告称，2016年将是并购狂热的一年。该报告称，大规模的并购交易将继续，制药公司正在寻求通过收购来加强产品和在研线。2015年头3个季度全球的医疗健康行业的交易954笔，价值3676亿美元，是自2001年来价值最高的。PwC (12/11)
交易
彭博社：Shire正与Baxalta就收购事宜进行洽谈
Shire对Baxalta的坚持可能最终将获得回报。据彭博社，两家公司正在就收购进行谈判，Shire的报价比之前更高，并且是全股权收购，以使Baxalta获得Shire的税收优惠。Shire是一家爱尔兰公司。Bloomberg (12/14)
新基和Inception IBD就炎症性肠病药物达成合作
Celgene和Inception IBD同意就克罗恩病和溃疡性结肠炎小分子药物研发达成合作。根据协议，Inception将收到总计4000万美元的费用，合作结束后，Celgene可以选择收购Inception。Genetic Engineering & Biotechnology News (12/10)
礼来扩展与默沙东的合作
礼来和默沙东扩展免疫肿瘤药物方面的合作，共同开展评估LY2835219(abemaciclib)和Keytruda(pembrolizumab)联用治疗多种肿瘤的早期研究。该研究由礼来出资，将可能扩展至转移性乳腺癌或非小细胞肺癌的中期研究，患者招募预计明年初开始。European Pharmaceutical Review (12/10)
阿斯利康证实意欲收购Acerta Pharma
阿斯利康证实，正在谈判意图收购Acerta Pharma，价格至少为50以美元。Acerta的主要在研药acalabrutinib正在开发用于多种癌症和自身免疫病的治疗。Bloomberg (12/14)
安进从葛兰素史克收回3个药物在48个国家的权益
安进称他已经与GSK达成协议，从新获得3个药物在48个国家的权益。3个药物是：骨质疏松症药Prolia，预防癌症骨转移引起骨折的XGeva以晚期结直肠癌药Vectibix。授权地区包括澳大利亚，亚洲，南美和欧洲。去年这三个药物的销售额总计1.11亿美元。Reuters (12/14)
三菱田边与Akebia达成III期药物vadadustat在亚洲的合作开发协议，价值3.5亿美元
三菱田边(Mitsubishi Tanabe)与Akebia Therapeutics签署3.5亿美元的协议，在亚洲地区共同开展口服慢性肾病贫血药物vadadustat的开发和商业化。包括4000万美元前期款，6000万美元研究资助以及未来20%的销售提成。3个月前，Akebia报告了该药II期的积极结果。FierceBiotech (12/14)
研究
罗氏的PD-L1明星药又获研究积极结果
罗氏的PD-L1药物atezolizumab (MPDL3280A)与nab-paclitaxel联用用于32名转移性三阴乳腺癌患者，获得积极结果，ORR达到71%，且有65%在数据截至时仍然继续缓解。Roche (12/11)
II期失败后，Atara暂停肾病药物的开发
Atara的主要在研药，II期阶段的肾病药物PINTA 745在II期失败后，宣布暂停开发。该药旨在阻断myostatin蛋白从而减少能量消耗，用于终末期肾病患者的炎症疾病。该公司是从Amgen剥离出的，成立于2012年，去年IPO，以低于预期发行价募集5500万美元。FierceBiotech (12/14)
监管
FDA批准辉瑞的ADHD咀嚼片
辉瑞的 QuilliChew ER(盐酸哌甲酯)咀嚼片获得FDA批准用于至少6岁的注意力缺陷/多动障碍(ADHD)患者的治疗。该药将在2016年初上市。In-PharmaTechnologist.com (12/10)
Otonomy获得首个FDA批准
Otonomy获得FDA的第一个批准，Otiprio，环丙沙星缓释鼓室内凝胶，用于儿科需要鼓膜置管术的渗出性中耳炎。使用该药后，可不再需要父母持续使用滴耳液，显著降低并发症。该药汁这家公司去年IPO募集1亿美元的主要推动力。公司另一个药物OTO-104在美尼尔氏病的IIb期研究失败。FierceBiotech (12/11)
FDA批准基因泰克的肺癌药物
FDA批准Genentech的Alecensa(alectinib)用于不能耐受或对Xalkori(crizotinib)治疗疗效不佳的晚期、转移性、ALK阳性的NSCLC。MedPage Today (12/11)
辉瑞乳腺癌药物的扩大适应症获得FDA优先审评
辉瑞的Ibrance(palbociclib)申请与氟维司群联用，用于激素受体阳性，EGFR2阴性的转移性乳腺癌的治疗，该申请获得FDA的优先审评地位，最终的决定预计将在明年4月做出。Seeking Alpha (12/10)
英国NICE推荐使用阿斯利康的卵巢癌药物Lynparza
在同意给予折扣后，阿斯利康的卵巢癌药物Lynparza获得NICE推荐用于BRCA1或BRCA2突变的，之前已经接受过3个或更多疗程的铂类化疗的患者。Lynparza为PARP抑制剂。PharmaTimes (12/11)
NICE支持安斯泰来的Xtandi，拒绝强生的Zytiga
NICE推荐Astellas和Medivation的前列腺癌药物Xtandi用于化疗前。但是拒绝了强生的Zytiga，称后者耐受性疗法，并能延缓化疗，但长期的获益不确定。PharmaTimes (12/11)
默沙东的Vytorin未获FDA专家小组支持
FDA一专家委员会建议，默沙东的降胆固醇药物 Vytorin(Zetia+辛伐他汀)不应被批准用于降低冠状动脉心脏病患者用于减少心脏病发作和脑卒中的风险。委员会评估了1.8万人参加的Improve-It试验后以10-5的投票结果不推荐批准该药。Reuters (12/14)
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