赛诺菲将大规模裁员，VC敦促GSK更换CEO
2016/1/26 医药云端信息
医药云端信息：挖掘趋势中的价值
编辑：储旻华
公 司
赛诺菲有可能进行大规模裁员
Stat原因未具名的消息人士报道，赛诺菲将开展大规模裁员，以节省现金。裁员主要发生在美国而不是法国，因为那边的劳动法使得裁员更困难。自去年Brandicourt接手该公司后，一直试图扭转停滞不前的业绩。早先公司披露预计糖尿病销售额去年下滑7%，并将持续至2018年。STAT (1/21)
有传言称XenoPort正谋求出售
一个月前刚刚经历了大裁员的XenoPort正在设法将自己出售。去年公司的口服银屑病药物XP23829 II期试验，显示报告成功计划进入III期，接着又说结果不那么好。该公司有一个获批药物：用于不宁腿综合征的Horizant，2012年获得FDA批准，但销售状况不佳。Reuters (1/21)
Editas计划1.22亿美元IPO
基因编辑公司Editas发布S-1，计划IPO募集1.22亿美元，发行678.5万股票，发行价预计每股16-18美元。SEC (1/25)
Shire计划重新向FDA提交曾一度被拒的眼科药物
Shire计划重新向FDA提交干眼病药物lifitegrast的上市申请。去年10月FDA曾拒绝该药，要求更多疗效数据。该公司称，开展的第3个III期证明，药物能显著减少患者的眼睛干涩症状。Shire期望这个药物上市后能成为重磅药。FierceBiotech (1/25)
VC敦促GSK更换CEO
据The Sunday Times报道，VC Och-Ziff要求GSK更换CEO。Och-Ziff目前持有GSK股份的0.5%，是大股东之一。之前英国投资家Neil Woodford曾建议GSK分拆为4家独立的公司，并称该公司CEO Witty的工作不是做的很好。GSK的发言人称，考虑投资者的建议和批评是日常工作的一部分。不过也有投资者认为，目前并不是更换CEO的好时机。The Sunday Times (1/25)
交 易
罗氏与LDC达成药物发现合作
罗氏与 Lead Discovery Center (LDC)达成协议，共同开展针对多种疾病的发现阶段药物的研究和开发合作。根据协议，LDC将对来自罗氏的项目开展研发，罗氏提供研究经费，并可能向LDC开放其化合物库。Genetic Engineering & Biotechnology News (1/21)
葛兰素史克将一湿疹药物在美国的权益退回给Basilea
GSK宣布不再设法寻求alitretinoin获得FDA批准，合作伙伴Basilea重新获得这个药物在美国的权益。2012年GSK以2.25亿美元现金从Basilea手里买下这个药物的全球权益，目前已经在29个国家以Toctino销售。Basilea曾计划在美IPO募集1.9亿美元，但去年因市场不好而放弃。FierceBiotech (1/22)
MannKind找到新合作伙伴，签署在研药合作协议
与赛诺菲分手后的MannKind称，找到了新合作伙伴：一家新成立的公司——Receptor Life Sciences，两者将共同开发用于慢性疼痛、神经系统和炎症疾病的多个药物的吸入剂。MannKind将收到1.0225亿美元的里程金和未来销售提成。不过协议不包括糖尿病吸入药物Afrezza。FierceBiotech (1/21)
研 究
OncoMed停止胰腺癌的II期研究
OncoMed停止癌症干细胞药物tarextumab用于胰腺癌的II期研究，称用药组OS和PFS不大可能有明显获益。该公司计划揭盲结果，然后再决定下一步计划。该药为Notch2/3受体拮抗剂。Yahoo! (1/25)
监 管
安进的Repatha成为首个获得日本监管机构批准的PCSK9药物
Amgen的Repatha成为首个获得日本监管机构批准的PCSK9药物。该药在日本由Amgen和Astellas合资公司 Amgen Astellas BioPharma开发，用于家族性高胆固醇或高胆固醇血症患者，以及使用他汀类药物，无法控制LDL-C水平的患者。这是该药继美国、加拿大和欧盟后第4个获批的地区。
英国NICE支持批准BMS的Opdivo用于黑色素瘤
英国NICE上周否决了BMS的Opdivo用于肺癌，现在推荐这个药物批准用于晚期(不能手术或转移性)黑色素瘤。NICE称Opdivo的价格为每40ml小瓶439英镑(623美元)，每10ml小瓶1097英镑(1572美元)，每位患者每年86599英镑(130090美元)。NICE (1/22)
BMS的Opdivo获得FDA批准拓展适应症
FDA批准BMS的Opdivo(nivolumab)与Yervoy(ipilimumab)联用，用于不能手术或转移性、BRAF V600突变阳性或BRAF V600野生型的黑色素瘤。批准基于晚期临床数据显示，与单用Yervoy相比，联合用药可延长PFS，降低疾病进展风险。PharmaTimes (1/25)
艾尔建的保妥适获得FDA批准用于下肢痉挛
Allergan的Botox(A型肉毒杆菌毒素)获得FDA批准，用于减轻下肢痉挛患者减轻脚趾和肌肉的僵硬。2010年，该药获批用于上肢痉挛。Seeking Alpha (1/22)
武田制药的癌症药获得欧盟批准扩大适应症
Takeda的Adcetris(brentuximab vedotin)获得欧盟批准扩大适应症，用于对既往治疗有效的、复发性或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤，或复发性或难治性CD30+霍奇金淋巴瘤的再次治疗。批准基于中期研究数据。Seeking Alpha) (1/22)
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1.主流医药营销模式操作大法
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2.医药营销背后的商业逻辑及方法论
营销模式的演变过程、背后的商业逻辑、方法论解密
3.传统医药营销模式遇到的挑战
过票遭遇打压、药价下行、新形势下的集中采购等等一系列政策影响下的传统营销困惑及营销失灵
4.医药营销的转型之路
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