中恒集团修订注射用血栓通说明书
2016/2/23 医药云端信息
医药云端信息：挖掘趋势中的价值
来源：中恒集团公告
今天(2月23日)，广西梧州中恒集团股份有限公司关于子公司修订注射用血栓通药品说明书发出说明公告
公告称，2016年1月下旬，子公司梧州制药根据《国家食品药品监督管理总局关于修订血塞通注射剂和血栓通注射剂说明书的公告》(2016年第2号)的要求，申请对注射用血栓通(冻干)的药品说明书、包装标签进行修订，并递交了关于修订注射用血栓通说明书的《国产药品注册-(补充)申请表》。
广西壮族自治区食品药品监督管理局审查了相关的修订内容，并同意备案。2016年2月19日，子公司梧州制药收到批复的关于修订注射用血栓通说明书的《国产药品注册-(补充)申请表》。
申请补充注射用血栓通说明书的内容如下：
一、将“【成份】三七总皂苷”改为“【成份】五加科植物三七Panax notoginseng(Burk.)F.H.Chen的主根经提取得到的三七总皂苷”。
二、将“【不良反应】尚不明确”改为“【不良反应】1.全身性损害：发热、寒战、过敏样反应、过敏性休克等； 2.呼吸系统损害：胸闷、呼吸困难、呼吸急促、哮喘、喉水肿等； 3.皮肤及其附件损害：皮疹、瘙痒、剥脱性皮炎等； 4.心率及心律紊乱：心悸、心动过速等； 5.中枢及外周神经系统损害：头晕、头痛、抽搐、震颤等； 6.胃肠系统损害：恶心、呕吐等； 7.心血管系统损害：紫绀、潮红、血压下降、血压升高等； 8.其他损害：血尿、肝功能异常等。”
三、将“【禁忌】尚不明确”改为“【禁忌】人参和三七过敏者禁用；对本品过敏者禁用；出血性疾病急性期禁用。”
四、将“【注意事项】孕妇慎用：连续给药不得超过15天，停药1~3天后可进行第二疗程；头面部发红、潮红，轻微头胀痛是本品用药时常见反应；偶有轻微皮疹出现，尚可继续用药；若发现严重不良反应，应立即停药，并进行相应处理；禁用于脑溢血急性期；禁用于既往对人参、三七过敏的患者”改为“【注意事项】1.本品为活血、通脉祛瘀药物，用药期间有个别患者出现轻微面部潮红或头胀等属于正常反应，一般可继续用药。2.本品可能引起过敏性休克，用药后一旦出现过敏性反应或者其他严重不良反应，应立即停药并给予适当的治疗，发生严重不良反应的患者须立即给予肾上腺素紧急处理，必要时应吸氧、静脉给予激素，采用包括气管内插管在内的畅通气道等治疗措施。3.本品应单独使用，严禁与其他药品混合配伍。如确需要联合使用其他药品时，应谨慎考虑用药间隔以及药物相互作用等问题。4.有出血倾向者慎用；孕妇、月经期妇女慎用；过敏体质者、肝肾功能异常者、初次使用中药注射剂的患者应谨慎使用,加强监测。 5. 连续给药不得超15天，停药1～3天后可进行第二疗程”。
公司认为，修订说明书是依据《国家食品药品监督管理总局关于修订血塞通注射剂和血栓通注射剂说明书的公告》(2016年第2号)的要求进行修订的，是对中药注射剂的规范，且是同类产品同时修订的。关于产品的不良反应情况，公司已在(中恒集团 临2016-02)公告中说明。该说明书的修订不会对子公司血栓通系列产品的销量产生大的影响。
【预售】《医药云端●派》
「医药云端●派」
作者：点苍鹤
(预售，预计4月份统一发货)
木有发票、木有发票、木有发票，重要的事说三遍。(派不是帮派，而是Pie , 为你奉献好吃的，接地气的馅饼、煎饼果子)全书预计40万字，采用大开本(A4)印刷。只有纸质版，没有电子版。
大概内容介绍：
1.主流医药营销模式操作大法
直营、底价、高开、佣金、混销、第三方推广等等模式一一解析
2.医药营销背后的商业逻辑及方法论
营销模式的演变过程、背后的商业逻辑、方法论解密
3.传统医药营销模式遇到的挑战
过票遭遇打压、药价下行、新形势下的集中采购等等一系列政策影响下的传统营销困惑及营销失灵
4.医药营销的转型之路
向左转：坚持底价不动摇；向右转：努力高开维护平台地位；向前走：拥抱医药电商和移动医疗，是机遇还是陷阱？
5.蓝海与浪潮之巅
大海与星辰的征途：回归原点，挖掘价值；产业终局：医药+互联网+医疗
众筹价格：200元/本活动预售： 即日起到2月29日是预售期，预售期内优惠价150元/本。预售期结束后恢复200元/本。木有发票、木有发票、木有发票，重要的事再次说三遍
统一在微店「云端荟」完成预售款项支付
点击左下方阅读原文按钮进入
↓↓↓↓↓↓
http://www.duyihua.cn
返回 医药云端信息 返回首页 返回百拇医药