Codexis起诉苏州汉酶“无耻”地侵犯其专利
2016/2/27 医药云端信息

     医药云端信息:挖掘趋势中的价值

     编辑:储旻华

     公司

     Codexis起诉苏州汉酶“无耻”地侵犯其专利

     Codexis起诉苏州汉酶生物技术公司(EnzymeWorks)“无耻”地偷窃其商业机密和知识产权。该公司称,汉酶的陶军华博士在Pfizer工作期间曾与该公司共同工作,之后陶于2010年创办了汉酶,并复制Codexis的专有酶,低价向Codexis的合伙伙伴推销。CEN (2/23)

     Ignyta停止3个在研项目,专注核心资产

     Ignyta停止3个在研癌症项目RXDX-107, RXDX-103和RXDX-108,其中107和108是去年与Teva的交易获得。该公司将重点放在entrectinib,taladegib,RXDX-105 和RXDX-106这几个药物上,以及免疫肿瘤和癌症干细胞项目。FierceBiotech (2/23)

     彭博社称药明康德计划分拆生物药业务IPO

     据彭博社,药明康德的CEO李革已经开始分拆其生物药业务IPO,这块业务价值约15亿美元。1月8日,药明康德称在上海建设其生物药中心,包括药物开发和生产设施,计划投资1.2亿美元,占地面积2.3万平方米,将容纳800名科学家。Deal Street Asia (2/25)

     Valeant的CEO表示准备好重返工作,但董事会还不能确定

     Valeant的CEO Michael Pearson称他已经准备好,在病假2个月后重返工作岗位。但是董事会还在讨论,没有确定他是否可以回来。之前Pearson因为严重肺炎住院,CFO Howard Schiller任临时CEO。过去一段时间,Valeant因为其商业行为和张家受到公众和政治家炮轰,股价暴跌。Reuters (2/25)

     Neil Woodford批评GSK,继续鼓动该公司分拆

     去年曾建议GSK一拆为三的英国著名投资人又说话了,他批评该公司的CEO和董事会一遍遍地做同样的事却期待不同的结果。公司就像在一个屋檐下独立运作的4家公司,而且做得还不好。正确的是应该拆分,而不是多元化经营,“只有发疯了的GSK才不照我的建议做”。 Interactive Investor (2/24)

     Werner Baumann将自5月1日起担任拜耳集团的CEO

     拜耳宣布Werner Baumann接替Marijn Dekkers担任新CEO,将在5月1日履职。53岁的Baumann在交易上有着丰富的经验,曾参与2006年收购Schering和2年前收购MSD消费者健康业务的交易,上任后将专注于生命科学。Reuters (2/24)

     行业

     美国参议院结果确认Robert Califf为下一任的FDA局长

     美国参议院以89-4的投票结果确认心脏病学家Robert Califf为下一任的FDA局长。之前Califf曾因为在Duke Clinical Research Institute时与制药业的不恰当的亲密关系受到指责。BioWorld (2/24)

     Advera Health Analytics的报告称Zepatier在安全性上超过Harvoni和Sovaldi

     Advera的报告分析了3种丙肝药;MSD的Zepatier,Gilead的Harvon和Sovaldi。结果显示,Zepatier没有Harvon和Sovald的心脏骤停和自杀意念这类令人担忧的副作用。疗效上,初治患者Harvon最好,既往用药的患者Zepatier和Harvoni差不多。Advera Health Analytics (2/24)

     交易

     BMS艾滋病业务出售个ViiV的交易已完成

     BMS将HIV研发业务出售给ViiV的交易已完成。交易总价超过10亿美元,包括晚期项目附着抑制剂fostemsavir(BMS-663068)和发现阶段的BMS-986197两笔交易,金额分别为8.35亿和6.2亿美元。PharmaTimes (2/22)

     韩国SK集团通过并购大局进入生物制药领域

     韩国SK集团计划花费10亿美元再收购两家欧洲或北美的公司以提振其生物制药业务。SK称,接近达成的交易至少有2个,每个价值5亿美元。SK希望能与Lonza和BI以及同为韩国公司的Samsung BioLogics等展开竞争。去年,SK Biopharmaceutical宣布与Jazz合作的睡眠障碍药物进入III期。Korea Herald (2/22)

     英派药业已完成B轮约1000万美元融资

     南京英派药业有限公司(英派药业)于2015年12月成功完成了B轮融资。本轮融资由华岭资本、越秀产业基金、元生创投、海邦创投和礼来亚洲基金共同参与,融资近1000万美元。此轮融资将用于英派的新药临床试验和后续产品管线开发。英派药业在2014年7月获得由礼来亚洲基金、千骥资本和药明康德风险投资基金共同参与的A轮投资。北京商报(2/23)

     雀巢向Pronutria投资4250万美元

     Nestlé Health Science向Pronutria Biosciences投资4250万美元。10个月前,Pronutria刚刚获得了3900万美元的C轮融资。该公司的负责人是前Domantis CEO Robert Connelly和来自Vertex的Peter Mueller,董事会成员中包括前Sanofi CEO Chris Viehbacher。公司正开发氨基酸类药物。FierceBiotech (2/23)

     PDL将与赛诺菲终止Auvi-Q的市场协议

     PDL BioPharma称今年将结束与Sanofi关于Auvi-Q在美国和加拿大的营销和生产协议。Auvi-Q多年来与Mylan的同类产品EpiPen在竞争中一直处在下风。去年11月,设备故障召回事件再次缩小的市场份额。Seeking Alpha (2/24)

     研究

     BMS的慢丙肝组合疗法在中国的III期研究取得积极结果

     BMS宣布全口服慢丙肝组合daclatasvir (Daklinza)+asunaprevir (Sunvepra)在中国的III期研究达到主要终点。该组合疗法已经在日本、韩国和台湾等亚洲地区获批。与此同时,Gilead正在协商Sovaldi在中国的单独定价,歌礼生物的danoprevir (ASC08)+ASC16 (PPI-668)也在去年9月在台湾开展II期研究。目前中国标准治疗方案是干扰素+利巴韦林。FiercePharmaAsia (2/22)

     诺和诺德的每周一次糖尿病药物在第5个III期研究中取得成功

     诺和诺德的每周一次的糖尿病注射剂semaglutide在第5个III期研究中取得积极成果,该药是GLP-1类似物。结果显示,与单用胰岛素相比相比,药物和标准胰岛素联用能显著改善2型糖iaobhuanzhe的血糖控制水平。FierceBiotech (2/24)

     监管

     辉瑞的乳腺癌药物获得FDA批准扩大适应症

     辉瑞的Ibrance(palbociclib)获得FDA批准扩大适应症,与氟维司群联用,用于内分泌治疗后疾病进展的HR+、HER2-的转移性或晚期乳腺癌女性患者。Specialty Pharmacy Times (2/22)

     拜耳的A型血友病药物获得欧盟批准

     欧盟批准拜耳的A型血友病药物Kovaltry(octocog alfa,BAY 81-8973)。该药为未修饰全长重组VIII因子。临床试验数据显示,每周预防性给药2次或3次,与需要时给药相比,可降低年化出血率中位值分别为93.3%和96.7%。PharmaTimes (2/22)

     FDA拒绝PTC的DMD药物

     FDA拒绝了PTC Therapeutics的杜氏肌营养不良症(DMD)药物Translarna (ataluren),称申请不足以完成实质性的审评。该公司股票暴跌50%。这是DMD的三个在研新疗法之一,另外两个是:被FDA外部和内部专家拒绝的BioMarin的drisapersen,以及因暴雪推迟审评的Sarepta的eteplirsen。FierceBiotech (2/23)

     辉瑞的类风关药物缓释剂型获得FDA批准

     辉瑞的Xeljanz XR(tofacitinib citrate缓释片)获得FDA批准,用于不能耐受或使用甲氨蝶呤疗效不佳的中度至重度类风湿性关节炎患者。该药是首个获批的用于该适应症的每日一次口服Janus激酶抑制剂。Medscape (2/24)

     礼来的肺癌药物在欧盟获得批准

     礼来的Portrazza(necitumumab)获得欧盟批准,与吉西他滨和顺铂联用,治疗初次接受化疗的EGFR表达的鳞状NSCLC。批准基于III期研究结果,三药联合的OS中位值为11.5个月,吉西他滨+顺铂为9.9个月。PharmaTimes (2/24)

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     3.传统医药营销模式遇到的挑战

     过票遭遇打压、药价下行、新形势下的集中采购等等一系列政策影响下的传统营销困惑及营销失灵

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