电子监管码暂停，哈药另起炉灶自建追溯体系
2016/2/28 医药云端信息
医药云端信息：挖掘趋势中的价值
来源：无界新闻
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2月27日，哈药集团发布公告，决定在电子监管码暂停执行期间，启用“哈药产品追溯码”。
尽管围绕药品电子监管码的争议还在继续，但一些企业已决定自力更生，自建产品追溯体系。
哈药集团还宣称，该公司产品追溯系统的建设将在 2016 年 10 月前实施完成，最终实现"从产品制造、物流运输、商业配送、终端销售的全程可追溯"。据哈药员工介绍，哈药集团开发了手机终端APP，消费者甚至可以扫描“哈药产品追溯码”，查询产品的相关信息。
其实，早在电子监管码执行之前，部分企业已经在探索自建药品追溯体系：自建药品物流追踪码并印刷在药品包装上;出货时用设备扫码记录发货信息，将产品信息、出厂日期、产品流向、经销商信息等记录在案。企业的市场部门的巡查人员到市场上，扫码就能核查产品信息。
哈药集团也曾自建类似药品追溯体系。2014 年 4 月起，该公司投资开发产品数字化互联互通平台，开始创建产品追溯系统。公司为产品的最小销售单位每盒产品赋予了唯一的身份识别码，其中药品采用了药监部门主导的药品电子监管码，保健食品设计“哈药产品追溯码”。
湖南一家药品生产企业负责人指出，类似于“哈药产品追溯码”的企业物流追踪码是企业出于内控目的自建。比如说，“药品本来是供给山西的，但是山西的经销商不在山西市场上卖，发现与湖南市场有价格差以后，反而把山西市场的药品弄到湖南市场来卖，获取更多利润”，这种行为可能就会影响生产企业的利益，“通过物流码系统可以追查药品来源”，监控经销商行为，帮助企业管控药品的销售渠道。
当然，除此之外，追溯系统使用有助于药品防伪和药品监管。因为市场上假药客观存在，大街小巷回收药品猖獗，药品追溯码有利于部分解决此类问题。一旦上述药品安全事故，追溯系统如果详细记录过药品流通信息，药品召回就会更加迅速，避免给更多患者带来健康伤害。不过，随着电子监管码的执行，一些企业慢慢放弃了自建的体系。
如今，国家食药监总局宣布暂停电子监管码;部分零售药店要求彻底废除电子监管码;阿里健康则反复澄清并未从电子监管码中获利，指责部分企业误导媒体。基于基于电子监管码的药品追溯体系在运行十多年后实际停摆，很多企业陷入无所适从之中。
西南地区一家医药企业负责人此前表示：”我们企业目前对基药品种仍然需要赋码和上传;对非基药，目前企业没有得到省局具体执行方案，仍然在赋码，未来怎么办，要等到省局具体文件下发后再看如何处理。”
尽管药品零售企业要求废除电子监管码有理有据，但是一些业内人士也表示，一部分连锁药品对于加盟连锁店缺乏足够控制力，无发票进货等不规范行为依然存在，也是需要改进的。
药品质量安全形势也并不乐观。2月19日，国家食药监总局发布通告，要求所有经营、使用单位立即停止销售、使用海南益尔药业有限公司生产的氟哌噻吨美利曲辛片。氟哌噻吨美利曲辛片属于抗抑郁症药品。该企业部分批次药品不符合质量标准，原料竟然是淀粉类产品。目前药品召回正在进行中。
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