2月份获批上市的15件化药展示
2016/3/7 医药云端信息
医药云端信息：挖掘趋势中的价值
来源：CFDA官网
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2016年2月份共批准药品上市申请15件，其中，国产化学药品14件，进口化学药品1件。品种目录如下：
1.那屈肝素钙
英文名：Nadroparin Calcium
分类：化药3.1类 原料药
企业：天津市生物化学制药有限公司
批准文号：国药准字H20160003
2.卡贝缩宫素
英文名：Carbetocin
分类：化药6类 原料药
企业：深圳翰宇药业股份有限公司
批准文号：国药准字H20163023
3.卡贝缩宫素注射液
英文名：Carbetocin Injection
分类：化药6类
规格：1ml:100μg
剂型：注射剂
适应症：卡贝缩宫素用于选择性硬膜外或腰麻下剖腹产术后，以预防子宫收缩乏力和产后出血。对于急诊剖腹产、经典剖腹产、硬膜外或脊髓麻醉的其他麻醉下的剖腹产或产妇有明显的心脏病、高血压史、已知的凝血疾病或肝、肾和内分泌疾病(不包括妊娠糖尿病)的情况使用卡贝缩宫素还没有进行研究。经阴道分娩后给予卡贝缩宫素治疗也没进行适当的研究，其剂量还未确定
企业：深圳翰宇药业股份有限公司
批准文号：国药准字H20163024
4.奥硝唑
英文名：ornidazole
分类：化药6类 原料药
企业：商丘市龙兴制药有限公司
国药准字：H20163025
5.盐酸羟甲唑啉喷雾剂
英文名：Oxymetazoline Hydrochloride Spray
分类：化药6类
规格：0.05%
剂型：喷雾剂
适应症：用于急慢性鼻炎、鼻窦炎、过敏性鼻炎、肥厚性鼻炎
企业：厦门美商医药有限公司
批准文号：国药准字H20163026
6.赖诺普利
英文名：Lisinopril/lisinoprilumdihydricum
分类：化药6类 原料药
企业：浙江昌明药业有限公司
批准文号：国药准字H20163027
7.奥美沙坦酯
英文名：Olmesartanmedoxomil
分类：化药6类 原料药
企业：江苏恒瑞医药股份有限公司
批准文号：国药准字H20163028
8.异丙托溴铵
英文名：Ipratropium Bromide
分类：化药6类 原料药
企业：山东京卫制药有限公司
批准文号：国药准字H20163029
9.氧
英文名：Oxygen
分类：化药6类
规格：40升/瓶
剂型：气态
适应症：本品用于缺氧的预防和治疗
企业：九江杭氧气体有限公司
批准文号：国药准字H20163030
10.那屈肝素钙注射液
英文名：Nadroparin Calcium Injection
分类：化药6类
规格：(1)0.4ml：4100IU (2)0.6ml：6150IU
剂型：注射剂
适应症：在外科手术中，用于静脉血栓形成中度或高度危险的情况，预防静脉血栓栓塞性疾病。治疗已形成的深静脉血栓。联合阿司匹林用于不稳定性心绞痛和非Q波性心肌梗死急性期的治疗。在血液透析中预防体外循环中的血凝块形成
企业：天津市生物化学制药有限公司
批准文号：国药准字H20163047 ；国药准字H20163048
11.盐酸氨溴索注射液
英文名：Ambroxol Hydrochloride Injection
分类：化药6类
规格：2ml:15mg
剂型：注射剂
适应症：适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。例如慢性支气管炎加重、喘息型支气管炎及支气管哮喘的祛痰治疗。手术后肺部并发症的预防性治疗。早产儿及新生儿的婴儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗
企业：辰欣药业股份有限公司
批准文号：国药准字H20163049
12.注射用尿促卵泡素
英文名：Urofollitropin for injection
分类：化药6类 75IU FSH
剂型：注射剂
适应症：1.用于不排卵(包括多囊卵巢综合征)且对枸橼酸克罗米芬治疗无效者。2.用于辅助生殖技术超促排卵者
企业：上海天伟生物制药有限公司 -
批准文号：国药准字H20163050
13.丁二磺酸腺苷蛋氨酸
英文名：Ademetionine 1,4-Butanedisulfonate
分类：化药6类 原料药
企业：开平牵牛生化制药有限公司 -
批准文号：国药准字H20163051
14.盐酸氨溴索注射液
英文名：Ambroxol Hydrochloride Injection
分类：化药6类
规格：2ml:15mg
剂型：注射剂
适应症：适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。例如慢性支气管炎加重、喘息型支气管炎及支气管哮喘的祛痰治疗。手术后肺部并发症的预防性治疗。早产儿及新生儿的婴儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗
企业：长春海悦药业有限公司
批准文号：国药准字H20163052
15.盐酸表柔比星
英文名：Epirubicin Hydrochloride
分类：化学药品 原料药
企业：Mercian Corporation Yatsushiro Plant
注册证号：H20160056
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