河北增补4468个品规医保、新农合药品生产企业资质
2016/3/21 医药云端信息

     医药云端信息:挖掘趋势中的价值

     文:点苍鹤

     今天,河北省药械集采中心挂出《关于集中增补医保、新农合药品生产企业资质信息的通告》,这个通告的出台,业界有不同的理解。点苍鹤本着谨慎务实的态度,回顾一下该省新一轮药品采购的历程:

     1、2015年9月,该省政府办公厅下发一个框架性的采购方案后就没了下文,实施细则至今尚未公布。

     2、2015年11月3日,该省出台《2015年河北省关于建立阿德福韦酯等药品资质信息库的通告》,通告名称毫不起眼,但附件1却赫然显示“集中采购药品目录(第一批)”如下图

    

     虽然这一批目录包括阿德福韦酯在内的药品不过455个品规,但当时业界以为河北应该基于此目录开始进入集中采购了,很多省份甚至还没有这个数量不也开始启动招标挂网了吗?然而,事后该省再一次进入了招标真空期。

     3、直到今天,我们再次看到河北又发出关于医保、新农合目录生产企业资质增补的通告,然而就是“增补”两字令大伙困惑,这是啥意思?

     我的理解是:

     1、这就是一个生产企业资质填报、数据维护的动作,与北京从去年开始的同样工作基本上类似。但此次增补进入数据库的高达4468个品规,可以视为新农合、以及之前没有赶得上申报的医保品种的一个增补机会,使得该省的药品采购数据库完备;

     2、这事要联系京津冀三地的协同工作,三地建立的药品采购数据库申报审核的结果互认,北京基本完善,天津迎头赶上,而河北也不能滞后,否则如何协同?

     3、此次增补的4468个品规,姑且看做是该省第二批采购目录。不过,连第一批都还没启动,第二批意义不大,仅作为完善数据库的补充工作。

     4、此次纳入增补的,只有在此4468个品规之列的厂家才有资格,已经参加医保、新农合挂网及上一次的455个品规不再重申申报;已通过北京、天津资料审核的厂家,据悉,只要出示审核通过的截图即可不用重复审核。

     具体要求,看下面的通告原文

     关于集中增补医保、新农合药品生产企业资质信息的通告

     来源:河北省医用药品器械集中采购中心

     各有关药品生产企业:

     为进一步充实河北省医药集中采购平台医保、新农合药品数据库中相关生产企业的资质信息,保障医保、新农合药品网上集中采购的顺利进行,根据河北省人民政府办公厅《河北省医疗机构药品集中采购实施方案》(冀政办字〔2015〕113号)有关规定,经河北省药品集中采购工作领导小组办公室批准,拟诚邀各药品生产企业对河北省医药集中采购平台医保、新农合药品数据库中相关生产企业的资质信息进行一次集中增补。现将有关事宜通告如下:

     一、凡已在河北省医药集中采购医保、新农合采购平台挂网的药品的生产企业,及2015年建立“阿德福韦酯等药品资质信息库”时,已递交资质资料且审核合格的企业,不再参加此次增补,重复递交资料。

     除此之外,凡附件1(《集中增补医保、新农合药品生产企业资质信息药品目录》)所列药品的生产企业,均可申请增补。

     附件1如有未包含的,将在其后另行安排增补。此次增补仅涉及医保、新农合类药品,其它各类药品的增补,将另行安排。

     二、企业增补资质信息,须按照附件2(《资质证明文件格式文本》)和附件3(《集中增补医保、新农合药品生产企业资质信息录入操作指南》)要求,编制并于2016年3月21日至2016年4月11日17时之前,登陆河北省医药集中采购网,在基础数据库录入电子资质信息;

     于2016年3月24日至2016年4月11日之前,向河北省药械集中采购中心递交纸质资质证明文件。

     不符合附件2、3要求和超过规定时间递交的资料和录入的信息本次集中增补将不被接受。

     三、企业递交的资质证明文件已通过北京、天津两市药品采购机构审核确认的,将不再重复审核,直接予以确认;

     未经过北京、天津两市药品采购机构审核,或两市审核没有通过,以及审核通过后资质情况有所变更的,将逐一进行审核。企业应区分上述情况,分类装订和递交资质证明文件,并分别予以注明。

     凡审核中要求做出澄清、补正的,企业应在接到通知后3个工作日内,做出澄清、补正。逾期或不予澄清、补正的,将失去参加本次增补资格。

     四、企业代理人递交纸质资质证明文件须持有本企业《授权书》,以兹证明所递交文件确实为本企业的资质证明文件。企业递交的资质证明文件应保证真实、合法,录入的电子资质信息应与递交的纸质文件完全一致,并对递交的文件及录入的信息负责,承担相应责任。企业参加此次增补须保证所涉及的产品能够正常生产和供应,否则可暂不参加此次增补。

     河北省医用药品器械集中采购中心办公地点:河北省石家庄市和平西路428号河北省卫计委综合执法监督局院内西二楼

     联系电话:0311-87815881 0311-87810065,周六、周日正常休息。

     附件:1、集中增补医保、新农合药品生产企业资质信息药品目录

     2、资质证明文件格式文本

     3、集中增补医保、新农合药品生产企业资质信息录入操作指南

     二〇一六年三月十八日

     4月17日论坛信息

     群英顾问与医药云端工作室联合举办“居危谋变群英会-药企四大生死危局下的自救行动”,给你带来政策、技术、市场及模式方面的新视野、新思考。

     【模块一:产品生死危局】:仿制药一致性评价

     市场重构的机遇与风险

     1、一致性评价的政策梳理与解读

     2、如何梳理自有品种,弃卒保车?

     3、如何挖掘并寻找外部品种?

     4、如何开展一致性评价?

     5、一致性评价的成本与周期

     演讲嘉宾:医药魔方创始人 魔方君

     【模块二:潜在价值危局】:产品梳理和筛选

     挖掘价值产品、避开政策与市场雷区

     1、全景展现中国17.8万个药品批文现状

     2、梳理存量批文与新药注册申请政策与问题

     3、各个治疗领域产品市场结构及趋势分析

     4、如何挖掘具有价值的产品及案例

     5、资本市场与产品市场对接的商业模式

     演讲嘉宾:南方所米内网总经理/首席研究员 张步泳

     【模块三:市场生死危局】:带量采购和医药集团采购(GPO)

     药品采购方式变化带来的市场销售大变局

     1、7号文背景下的新一轮药品采购现状及特点

     2、带量采购对药品销售带来的冲击研判

     3、GPO与带量采购双重模式带来的影响分析

     4、药企在新采购模式下的自救

     演讲嘉宾:华中科技大学同济医学院医药卫生管理学院、药品政策与管理研究中心研究员 陈昊

     【模块四:策略挑战危局】:营销转型

     危局下,营销模式不能一成不变,非转不可

     1、政策带来的药品准入、价格、使用、医保支付危机

     2、“准入、采购、销售”三合一趋势将颠覆传统处方药营销方式

     3、直营、底价、佣金制、CSO等模式背后的商业逻辑

     4、如何结合自身情况进行营销模式转型?

     5、药品营销的未来展望:移动互联时代的MCM(多渠道营销)

     演讲嘉宾:医药营销与移动医疗跨界者 独角兽工作室创始人 刘谦

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