安徽4月1日后过票难了!药品器械货、票查核新规
2016/3/28 医药云端信息

     医药云端信息:挖掘趋势中的价值

     点苍鹤整理

     新办法4月1日施行

     近日,安徽省公布修订后的《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》(以下简称办法),《办法》将于2016年4月1日起施行。对照2007版的老《办法》,点苍鹤发现此次公布的《办法》在药品、器械的收货、验收上比以前细致、严厉了不少。

     对货物单据、发票增加了运输方式、时间及温度控制,确保质量

     比如,收货时,要查核药品和医疗器械的运输方式、时间和温度控制情况,对照随货单票,逐一核对购进的药品和医疗器械。

     而此前的办法主要是核查药品的基本信息,如药品的外观、包装、说明书、通用名、剂型、规格等等,而这些信息,对于从事药品销售的从业者来说,完全可以通过表面的文书(甚至可以伪装)就可蒙混过关。

     至于说药品的运输方式(专业医药物流还是快递、托运)、运输的时间等等细节无从把控,特别是药品运输过程中的温度控制,更是天知道。新《办法》对以上验收细节的修订,无疑是确保药品质量做到过程又管理、结果可追溯。

     货、单、票一一对应,虚构交易不可能了,过票很悬!

     更重要一点,通过以上随货单据和发票的一一查验,做到了货、销售清单(随货通行联)、增值税发票三项商业流通的基本要素一一对应。

     对于很多“挂靠”的自然人来说,如果严格执行,以前那种随意发货、运输,甚至不进行办理正规入库、出库手续,仅仅通过单据流转而没有真实货物收发的虚构交易来说,简直是个打击。以此伴随的“过票”等违法行为更是通过货、单、票的查验变得异常麻烦,一些过票公司在这一管理环节恐怕就会被市场监管淘汰出局。

     附:相关条款的官方解读(来源:安徽省政府网)

     问:对药品和医疗器械贮存、养护、维护,有哪些要求?

     为把好入口关,防止不合格药品、医疗器械流入使用单位,《办法》从6个方面对药品、医疗器械的采购、收货、验收进行规范。

     一是要从依法取得生产经营资格的企业采购药品、医疗器械;

     二是要指定内设机构和人员,归口采购药品和医疗器械;

     三是药品和医疗器械的招投标,要接受药监等部门监督;

     四是采购药品和医疗器械时,要查验、索取供货方的有关资料,建立采购档案;

     五是收货时,要查核药品和医疗器械的运输方式、时间和温度控制情况,对照随货单票,逐一核对购进的药品和医疗器械;

     六是对药品和医疗器械的验收程序,作出具体规定。

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