员工举报药企违法最高可奖50万元
2016/4/3 医药云端信息

     医药云端信息：挖掘趋势中的价值

     来源：海南省药监局

     近日，海南省召开药品生产监管工作会议，提出了新形势、新常态下的监管要求。

     国家总局对药品安全的监管力度越来越大，海南省委省政府也明确批示“加强监管，确保质量，对违法违规的依法从严处罚”，对偷工减料、弄虚作假、谋财害命的企业一律严惩不殆，绝不姑息，宁可不要这个GDP、这个税收，也不允许这样的企业存在，影响海南整个制药产业的发展。

     因此，企业应该做到宁可少要利润，宁可慢发展，但也要保质量。在这个问题上不要含糊，不要存侥幸心理。

     2016年省局将推行七项制度。

     一是实行分级定期全覆盖抽检制度。将企业和品种分为高、中、低三个风险等级，每个企业每个品种按风险等级定期全覆盖，通过抽检，对企业的风险进行评估，找出重点监管对象。

     二是实行检查责任人制度。借鉴美国FDA的检查方法，从数据完整性入手，提高检查的“阳性率”。

     三是推行法人承诺制。制定企业法定代表人、企业负责人、质量负责人等承诺书，以及药品生产企业“禁做清单”、“必做清单”，如有违反自愿接受相应处罚等。

     四是鼓励内部员工举报制度。对举报企业违法违规生产药品的员工，我省最高奖励金额50万元。

     五是实行分类分级监管责任制。对长期存在问题、监管不到位的人员将追责。

     六是推行严惩两个责任人制度。对违法违规的企业，不仅仅是采取罚款、收回GMP证书等处罚，还将对生产负责人、质量负责人等直接责任人处以曝光及禁止从事药品行业的资格罚。

     七是研究制定扶优促中汰劣措施，即扶持优秀的企业，促进中等企业发展，淘汰落后企业。

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