CFDA重点整治挂靠走票:"坦白从宽、抗拒从严"！
2016/5/3 医药云端信息

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     今天(5月3日)，国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布公告，要求各地对药品流通领域违法经营行为开展集中整治。这标志着全国性的药品流通领域整治行动拉开序幕。

     值得注意的是，CFDA为期5个月的整治行动是在“坦白从宽、抗拒从严”的基调下展开的。

     坦白从宽

     整治行动为三步，第一步要求药品批发企业开展自查，对本企业是否存在涉嫌挂靠、走票等10个方面的问题进行对照检查，制定整改措施和计划，将自查与整改报告于5月31日前报送省级食药监部门。

     (一)为他人违法经营药品提供场所、资质证明文件、票据等条件；

     (二)从个人或者无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的单位购进药品；

     (三)向无合法资质的单位或者个人销售药品，向药品零售企业销售疫苗，知道或者应当知道他人从事无证经营仍为其提供药品；

     (四)伪造药品采购来源，虚构药品销售流向，篡改计算机系统、温湿度监测系统数据，隐瞒真实药品购销存记录、票据、凭证、数据等，药品购销存记录不完整、不真实，经营行为无法追溯；

     (五)购销药品时，证(许可证书)、票(发票、随货同行票据)、账(实物账、财务账)、货(药品实物)、款(货款)不能相互对应一致；药品未入库，设立账外账，药品未纳入企业质量体系管理，使用银行个人账户进行业务往来等情形；

     (六)将麻醉药品、精神药品和含特殊药品复方制剂流入非法渠道，或者进行现金交易；

     (七)在核准地址以外的场所储存药品；

     (八)未按规定对药品储存、运输、进行温湿度监测；

     (九)擅自改变注册地址、经营方式、经营范围销售药品；

     (十)向药品零售企业、诊所销售药品未做到开具销售发票且随货通行。

     第二步，各省级食药监部门根据企业自查和整改情况，有针对性、有重点地实施监督检查。

     对能主动认真查找问题，报告本企业所有挂靠人员名单、过票单位名单，并能主动清退所有挂靠人员，并积极纠正的企业，可依法从轻或者减轻处罚。

     抗拒从严

     若到期未报告的，省级药监部门将公开企业名单，列为重点检查对象。对拒不报告、谎报瞒报以及自查不认真、整改不到位，且继续从事违法经营活动的，从严、从重查处，直至吊销《药品经营许可证》。涉嫌犯罪的，移交公安机关；对企业法定代表人和主要负责人依法纳入黑名单管理，并向社会公布其姓名和身份信息；按规定向有关部门通报，实施联合惩戒。

     税务与药监双管齐下

     说起黑名单管理，我们不得不提到4月20日，CFDA官网挂出国家税务总局和CFDA签署《信用互动合作框架协议》的公告。公告显示，两个正部级单位将通过建立信用互信机制，实现税收管理与药品监管领域的联合激励与惩戒。其中，对存在严重失信行为的企业采取从严审核、提高检查频次等限制措施。

     而此次CFDA的整治行动，从自查到省级督促，就是一次检验药品批发企业是否真实、信用的行动，列入黑名单的负责人及其所在企业，也将受到税务机关的严加看管。

     第三步，9月30日前，将整治情况总结报告CFDA,总局将针对集中整治中发现的问题，进一步深化药品流通体制改革，不断完善监管制度，落实企业药品供应保证责任、药品质量责任和渠道安全责任，切实规范药品流通秩序，保障药品供应和公众用药安全。

     两票制的配套工程

     CFDA此次整治风暴，以及今年以来全国各地(四川、安徽、湖北、湖南、内蒙、浙江、甘肃等省)针对药品流通领域的整治行动，既可视为对疫苗案爆发后暴露出的问题的一次集中清理整顿，又可看做是推行“两票制”的一项配套工程。通过打击挂靠、走票等违法违规行为，无票可过，迫使药企转变经营方式，压缩流通环节，逐步实现多票向两票过渡。

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