医药神助攻:一个神一般存在的部门
2016/5/24 医药云端信息

     医药云端信息:挖掘趋势中的价值

     文:点苍鹤

     湖南20个药品经“神助攻”纳入医保报销范围

     5月23日,湖南省经济和信息化委员会发出《2016年创新型药品拟临时纳入湖南省基本医疗保险支付范围品种的公示》,公示显示:甲芪肝纤颗粒、补血生乳颗粒、注射用头孢曲松钠舒巴坦钠注射剂等20种药品入围湖南省基本医疗保险支付范围品种。名单如下:

     2016年拟临时纳入湖南省基本医疗保险支付范围创新型药品名单

     药品通用名

     剂 型

     生产企业

     备 注

     甲芪肝纤颗粒

     颗粒剂

     九芝堂股份有限公司

     补血生乳颗粒

     颗粒剂

     九芝堂股份有限公司

     注射用头孢曲松钠舒巴坦钠

     注射剂

     湘北威尔曼制药股份有限公司

     椿乳凝胶

     凝胶剂

     株洲千金药业股份有限公司

     注射用头孢噻肟钠舒巴坦钠

     注射剂

     湘北威尔曼制药股份有限公司

     金英胶囊

     胶囊剂

     湖南方盛制药股份有限公司

     马尿酸乌洛托品片

     片剂

     湖南明瑞制药有限公司

     帕拉米韦氯化钠注射液

     注射剂

     广州南新制药有限公司

     湖南南新制药有限公司合资控股的子公司

     水解蛋白口服溶液

     口服溶液剂

     康哲(湖南)制药有限公司

     喉咽清颗粒

     颗粒剂

     湖南时代阳光药业股份有限公司

     消癌平分散片

     片剂

     湖南千金协力药业有限公司

     紫贝止咳颗粒

     颗粒剂

     湖南德康制药股份有限公司

     协日嘎四味汤胶囊

     胶囊剂

     湖南九典制药股份有限公司

     口服水解蛋白

     散剂

     康哲(湖南)制药有限公司

     法罗培南钠颗粒

     颗粒剂

     湖南华纳大药厂股份有限公司

     跌打活血胶囊

     胶囊剂

     湖南方盛制药股份有限公司

     川贝枇杷膏

     煎膏剂

     湖南康寿制药有限公司

     以上品种大多数是常见药,而且很多中成药在市场销售多年,没有什么特别之处。有业内人士质疑:这些品种不知哪里长得像“创新型”,居然也被纳入到这个范畴,继而进入医保报销目录?

     当然,很多朋友估计也对“经济和信息化委员会”(以下简称经信委)这个部门感到陌生,为何这个部门来主导“创新型”药品纳入医保?

     在搜索引擎上搜索“经济和信息化委员会”这个词条,发现显示的都是一些信息技术管理方面的职能,而长期订阅“医药云端信息”的读者,假如你还有印象的话,一定记得重庆、福建、浙江、江苏等地地方政策,现列举一二:

     重庆:经信委参与执行当地医药产业发展政策,考核监督医疗机构地产药品的“双50%”政策

     2013年3月,重庆市政府下发《重庆市人民政府关于加快医药产业发展的意见》,这是一个非常重要的文件,经信委在其中很大的作用。该文件内容显示:该市计划建立市医药产业发展工作联席会议制度,由市政府分管领导担任联席会议总召集人,市发展改革委、市财政局、市经济信息委作为主要的成员单位。

     文件的内容之一是如何“鼓励采购本地产品”,这就是广受医药界同行诟病的地方主义的源头。

     关于药品,文件中有2点是关键:

     1)经联合审定后,将拥有自主知识产权的创新药物、独家品种、大品种优先纳入本市医保目录或基药增补目录,积极帮助其进入国家和其他省(区、市)医保或基药目录。

     2)药品应急采购在同等条件下向本地企业倾斜。鼓励本地医疗机构优先采购本地药品及设备,列入备选品规库的本地产品可与常用品规库和低廉价品规库同通用名药品视为等同并纳入同时采购之列,每年对各医疗机构本地化采购情况进行排序,对本地采购金额占其采购总金额比例高于30%的给予奖励。

     而时隔几个月,上述30%的指标变为“双50%”,并要求确保推行。请看重庆市经信委官网的截图:

    

     所谓“双50%”,引用重庆市经济和信息化委员会官方网站的相关报道的定义,是指2013年7月市政府召开部分医药企业座谈会提出,在保证质量和功能的前提下,确保本地医药企业独家产品(规格)在重庆市场的占有率达到50%以上;在保证质量、价格差别不大的前提下,确保本地企业的同类产品在重庆市场占有率达到50%以上。

     经信委发挥的作用不小,至少是联合卫计委好人社部门来对双50%的目标达成进行考核监督。

     福建:省政府发文《《福建省人民政府关于加快医药产业发展十二条措施的通知》》,对地方药企在市场准入、医保、基药目录上实施“特殊照顾”,其中经济和信息化委员会在其中发挥着不小的作用。(建立医药产业发展联席会议制度,由省经信委牵头)

     按《福建省人民政府关于加快医药产业发展十二条措施的通知》的文件精神,“同等条件下将本省生产的药品和医疗器械优先纳入集中采购入围目录。对已中标的省产药品和医疗器械不再进行确标,直接进入医疗机构采购使用”。

     本地企业的优惠政策还不仅限于进入目录和免确标,在医疗机构的使用环节,该省也做了特殊的照顾:

     1)全省各级公立医疗机构应优先采购使用集中采购入围目录内本省生产的药品和医疗器械;

     2)对错过全省集中采购的新批准的省产药品和医疗器械,在不高于同类产品集中采购入围价的情况下,及时挂入省药械集中采购网,供医疗机构选择采购;

     3)对使用本省生产的大型医疗设备的诊疗项目,优先列入医保报销项目;

     4)本省医疗机构要提高省产药品采购比例,并纳入医疗机构目标管理内容。

     5)充分发挥价格政策引导作用,扶持省内制药企业生产和供应临床必需低价药品。

     以上政策,可谓是对本地企业方方面面的照顾,只差帮助企业直接卖药了,对福建药品采购政策吐槽的朋友,很多人其实还不了解上述政策。现在看到,估计也无力吐槽了!

     江苏:2014年11月,经信委与人社部等5部门建立谈判机制将创新药品纳入医保基金支付范围

     通过谈判机制进入医保基金支付范围的创新药品,是指2009年后省内药品生产企业自主研发或通过控股合作研发、购买研发成果生产,上市销售1年后的化学药品1.1类、生物制品1类、以及中药和天然药物1-5类(按2007年版《药品注册管理办法》分类)且有自主知识产权,临床必需、疗效确切的药品。

     通过谈判协商,综合考虑同类药品价格费用和国际市场价格比较情况,统一商定创新药品的医保结算价,医保结算价明显低于企业自主定价;统一商定创新药品的支付限定范围;商定过度医疗防控措施。

     创新药品参照《江苏省基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录》乙类药品管理,具体支付比例由各省辖市医疗保险部门在全市范围内统一确定。纳入医疗保险基金支付的创新药品在《江苏省基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录》调整时优先纳入目录。

     江苏省第一批纳入医保目录的5个创新药品:

     吗啉硝唑(江苏豪森)

     艾瑞昔布(江苏恒瑞)

     艾拉莫德(江苏先声)

     银杏二萜内酯葡胺注射液(江苏康缘)

     龙血通络胶囊(江苏康缘)

     比起湖南来说,江苏好歹是也是真正的药品研发大省,工信部创新20强中江苏占据7席,医药产值在2015年突破4000亿大关,全国第二。但以上几个品种嘛,不好评论,再看看背后的企业,一切都明白了!

     浙江:2015年,浙江省人社厅、经信委等8部门关于开展将本省地产新药临时纳入该省医保支付范围,发出通知主要内容如下:

     一、申报条件

     2009年11月27日《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2009年版)》公布后,国家批准具有新药证书的3类及以上化学药品、6类及以上中药和治疗用生物制品,在浙江省注册、生产、纳税,且未列入《浙江省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2010年版)》的药品(以下简称地产新药)。

     (一)化学药品

     1.未在国内外上市销售的药品:

     (1)通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂;

     (2)天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂;

     (3)用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂;

     (4)由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物;

     (5)新的复方制剂;

     (6)已在国内上市销售的制剂增加国内外均未批准的新适应症。

     2.改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂。

     3.已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品:

     (1)已在国外上市销售的制剂及其原料药,和/或改变该制剂的剂型,但不改变给药途径的制剂;

     (2)已在国外上市销售的复方制剂,和/或改变该制剂的剂型,但不改变给药途径的制剂;

     (3)改变给药途径并已在国外上市销售的制剂;

     (4)国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应症。

     (二)中药

     1.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂。

     2.新发现的药材及其制剂。

     3.新的中药材代用品。

     4.药材新的药用部位及其制剂。

     5.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂。

     6.未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂。

     (三)治疗用生物制品

     具有新药证书的治疗用生物制品。

     二、申报资料

     符合上述条件的药品生产企业于2015年6月22日前向省经信委提出申请,并提供材料......

     浙江省地产新药临时纳入医保支付范围名单

     序号

     通用名

     药品生产企业

     剂型

     规格

     1

     托伐普坦

     浙江大冢制药有限公司

     片剂

     15mg

     30mg

     2

     甲酸帕珠沙星滴眼液

     浙江莎普爱思药业股份有限公司

     滴眼剂

     0.3%(以帕珠沙星计)*5ml

     3

     利拉萘酯喷雾剂

     浙江万晟药业有限公司

     喷雾剂

     每瓶15g,药液浓度为2%(g/g),每喷含利拉萘酯2.73mg

     4

     非布司他

     杭州朱养心药业有限公司

     片剂

     40mg

     80mg

     5

     阿折地平

     正大青春宝药业有限公司

     片剂

     8mg

     16mg

     胶囊剂

     8mg

     16mg

     6

     美他多辛

     浙江震元制药有限公司

     注射液

     5ml:0.3g

     7

     匹伐他汀钙分散片

     浙江京新药业股份有限公司

     片剂

     1mg

     2mg

     8

     环索奈德气雾剂

     浙江仙琚制药股份有限公司

     气雾剂

     每瓶100揿,每揿含环索奈德100ug

     每瓶100揿,每揿含环索奈德200ug

     9

     酮康唑栓

     浙江莎普爱思药业股份有限公司

     栓剂

     0.4g

     10

     盐酸帕洛诺司琼

     杭州九源基因工程有限公司

     注射剂

     1.5ml:0.075mg

     11

     灵泽片

     浙江佐力药业股份有限公司

     片剂

     每片重0.58g

     12

     银花平感颗粒

     杭州华东医药集团康润制药有限公司

     颗粒剂

     每袋装6克,每盒装6袋

     13

     和胃止泻胶囊

     浙江永宁制药厂

     胶囊剂

     每粒装0.33g

     14

     黄莪胶囊

     浙江康恩贝制药股份有限公司

     胶囊剂

     0.4g

     15

     环丝氨酸胶囊

     浙江海正药业股份有限公司

     胶囊剂

     0.25g

     结语

     综上,仅从重庆、福建、浙江、江苏四省市的例子来看,经信委在各地医药产业发展中所起到的作用不容小觑。至少在市场准入、医保报销目录上给予当地企业“特殊照顾”,甚至对于地产药品在当地公立医疗机构的使用,都有“强推”的愿望。

     在药企从事政府公共事务的朋友们,对于这样一个神一般存在的部门,一定要引起重视。不过,假如每个省都有这样的神助攻,那么,全国市场也被人为的行政之手所割裂。大家占据各自的领地,大碗喝酒大块吃肉,限制外地人进入,放眼望去,山头林立彩旗飘飘,所有人其实都在笼中。

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