今天是自查最后一天,你的名字会出现在药监局名单吗?
2016/5/31 医药云端信息

     医药云端信息:挖掘趋势中的价值

     作者:云希

     5月31日,明天就是快乐的儿童节了。作为药品批发企业或者与药品批发企业有着千丝万缕牵扯的你,明天会快乐吗?

     5月31日,CFDA规定的自查最后一天。药品批发企业应将2013年7月1日以来药品经营行为问题逐一自查,对存在的问题详细描述所用手法、经过、涉及药品和人员,认真制定整改措施和计划,形成自查与整改报告,于2016年5月31日前报送所在地省级食品药品监管部门。

     自查结束有四种结局:

     1.从轻或减轻:能主动查找问题,报告本企业所有挂靠人员名单、过票单位名单,并能主动清退所有挂靠人员,同时纠正其他违法违规问题的到

     2.列为重点检查对象:期未报告的,由省级食品药品监管部门向社会公开企业名单;

     3.撤销GSP证,吊销《经营许可证》:拒不报告、谎报瞒报以及自查不认真、整改不到位,且继续从事违法经营活动的,存在1-5项行为;

     4.移交公安机关:涉嫌犯罪;

     好好艰难的选择,不管怎么选择,都是伤筋动骨,甚至一命呜呼。这次行动主要打击的是挂靠、过票行为。十条违法行为中作为“情节严重”的前五项,条条直指挂靠和过票。

     (一)为他人违法经营药品提供场所、资质证明文件、票据等条件;

     (二)从个人或者无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的单位购进药品;

     (三)向无合法资质的单位或者个人销售药品,向药品零售企业销售疫苗,知道或者应当知道他人从事无证经营仍为其提供药品;

     (四)伪造药品采购来源,虚构药品销售流向,篡改计算机系统、温湿度监测系统数据,隐瞒真实药品购销存记录、票据、凭证、数据等,药品购销存记录不完整、不真实,经营行为无法追溯;

     (五)购销药品时,证(许可证书)、票(发票、随货同行票据)、账(实物账、财务账)、货(药品实物)、款(货款)不能相互对应一致;药品未入库,设立账外账,药品未纳入企业质量体系管理,使用银行个人账户进行业务往来等情形;

     各个批发企业要指出所有挂靠人员名单、过票单位名单。只要有一家如实报告,所有与其有业务往来的挂靠人员和过票公司都将呈于CFDA大员之办公桌。

     大员只需轻勾手指顺藤摸瓜,瓜再连着瓜,最终结果就是“天网恢恢疏而不漏”,无论你是纯粹过票公司,还是偶有过票来往企业,均无一幸免。CFDA还采取交叉检查的方式,寄希望于“我的关系好”的朋友,恐独善其身不易。

     此公告之行动,对业界的震动甚至超过之前的两票制。两票制还仅在医院药品销售的环节上做挤压,而此行动之直接对现阶段全国范围内医药经营方式生存的土壤实施核打击。如若药监局一路追查下去,那么结局不仅仅是几个人丢饭碗的问题。

     同时,各省GSP飞检并未停止,收回GSP证书的通告常见于官网。山雨欲来风满楼,行业变革在即,“不变应万变”实属下下策。

     预告:

     两票制+营改增工商一体化解决方案研讨会 6月18-19日成都

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