解读CFDA94号公告后第一波整治成绩单：销证、关门、黑名单将接踵而来
2016/6/25 医药云端信息
医药云端信息：挖掘趋势中的价值
文 | 点苍鹤
6月24日晚些时间，国药食药监总局(CFDA)官网上发布《总局关于药品批发企业违法经营行为自查情况的通告(2016年第101号)》。这是对5月3日该局发布94号公告以来首次进行工作进展通报，通告的主要内容如下：
【自查结果】全国共有12480家药品批发企业提交了自查与整改报告。到期未提交报告的企业共370家，通过自查，申请注销《药品经营许可证》的企业共75家。
【6月底前重点检查】这370家企业将被各省药监局列为重点检查对象，在6月30日前完成检查。对拒不提交报告，且继续从事经营活动的撤销GSP证书，有违法行为的从严从重处理。
【继续深入自查】从自查情况看，有的企业对整治要求置若罔闻，避重就轻，存在侥幸心理，试图蒙混过关。总局要求所有药品批发企业按照94号公告要求，继续深入自查。凡主动报告问题并切实整改的，仍可从轻或减轻处罚。
为何不交自查报告？
未交自查报告的药品批发企业370家，数量所占比例为2.96%，占比不大，绝大部分企业还是提交了自查报告。370家未上报自查报告的企业中，可分为几种情况，一是本来就处于停业状态的企业，这其中又有因经营不善停业的，也不排除专事过票的公司“金蝉脱壳”的停业之技。
药品批发企业半年减少1028家
值得注意的是，通告上的12480家药品批发企业的数据与2015年11月底的公布的13508家相比，半年内减少了1028家，减少幅度7.6%。(据CFDA官网统计数据显示，截止2015年11月底全国共有药品批发企业13508家，其中法人批发企业11959家、非法人批发企业1549家)
那么，这就间接说明了在各种政策以及市场的共同作用下，药品流通商业进一步整合，未来的数量还将进一步萎缩，商业的集中度将进一步提高。
申请注销《药品经营许可证》的企业名单
序号
省份
企业名称
1
北京(2家)
北京康达永利科技发展有限公司
2
北京荣盛诚达医疗器械有限公司
3
天津(4家)
天津中新药业集团股份有限公司乐仁堂销售分公司
4
天津中新药业集团股份有限公司六中药销售分公司
5
天津中新药业集团股份有限公司达仁堂销售分公司
6
天津市药材集团蓟县公司第三批发部
7
河北(22家)
国药乐仁堂医药有限公司药品分公司
8
国药乐仁堂医药有限公司经营分公司
9
国药乐仁堂医药有限公司贸易分公司
10
肃宁县昌宁中药材有限公司
11
河北恒益医药有限公司沧州分公司
12
沧县医药药材股份合作公司兴济批发部
13
沧县医药药材股份合作公司杜生批发部
14
安国市中天中药饮片有限公司
15
承德市博实医疗器械有限公司
16
秦皇岛德信医疗器械有限责任公司
17
秦皇岛德信国药有限责任公司
18
张家口市医药有限公司
19
张家口市怡安医疗器械有限公司
20
河北省阳原县医药药材公司
21
涿鹿县泰丰医药有限责任公司康华医药批发部
22
涿鹿县泰丰医药有限责任公司矾山批发部
23
张家口市盛业医药药材有限公司
24
张家口市盛业医药药材有限公司沽源分公司
25
张家口市盛业医药药材有限公司赤城分公司
26
张家口市盛业医药药材有限公司万全分公司
27
张家口市盛业医药药材有限公司涿鹿分公司
28
张家口市盛业医药药材有限公司蔚县分公司
29
内蒙古(6家)
内蒙古福瑞药业有限责任公司
30
鄂尔多斯市杭锦旗康乐医药有限责任公司
31
内蒙古杏林医药有限责任公司
32
内蒙古邮政速递物流有限公司
33
内蒙古华元医药有限公司
34
包头市轩宇医药有限公司
35
辽宁(1家)
锦州福康医药有限责任公司
36
江苏(3家)
南京道邦生物科技有限公司
37
国药控股扬州有限公司中西药分公司
38
南京庆堂春医药有限公司
39
福建(5家)
福州市博研生物医药有限公司
40
福建省鹭燕耀升生物医药有限公司
41
中化医药工贸(莆田)有限责任公司
42
厦门卫健医药有限公司
43
龙岩市润德医药连锁有限公司
44
江西(2家)
江西康通医药有限公司
45
江西普正药业有限公司
46
广东(5家)
广州市康诚医疗器械有限公司
47
广州云峰药业有限公司
48
广东大愚药业有限公司
49
广东田边医药有限公司
50
广东亿轩药业有限公司
51
广西(3家)
广西八桂宏泰药业有限公司桂平分公司
52
广西柳州百草堂药业有限公司来宾分公司
53
南宁沁康贸易有限公司
54
海南(4家)
海南百讯医药发展有限公司
55
海南大陆医药有限公司
56
澄迈县医药公司
57
海南恒涞医药有限公司
58
重庆(4家)
重庆诚旺医药有限公司
59
重庆迅翔医药有限公司
60
重庆开天医药有限公司
61
重庆诺美医药有限公司
62
四川(5家)
成都市悦瑞科技有限公司
63
四川德维乐医疗器械有限公司
64
四川迪诺科技有限公司
65
成都市德睿医疗器械有限公司
66
仪陇县蓉锦医药贸易有限公司城关分公司
67
云南(2家)
泸水县东谷医药有限责任公司
68
昆明倍朗科技有限公司
69
甘肃(5家)
甘肃益民药业有限责任公司刘寨医药批发购销站
70
甘肃中瑞医药有限责任公司金昌分公司
71
陇西县民安药业有限公司
72
渭源县源盛药业有限责任公司
73
甘肃华隆药业有限公司
74
宁夏(2家)
宁夏杞红医药有限公司
75
宁夏百灵科技仪器有限公司
申请注销的背后原因
1.两票制的原因？
申请注销的75家企业中，我们看到有工业企业下属的销售公司，如天津中新药业集团股份有限公司乐仁堂销售分公司、六中药销售分公司、达仁堂销售分公司，这是否是因为两票制政策的原因导致注销不得而知，但在政策敏期，不禁让人展开联想。
尽管两票制政策从4月6日国务院常务会议决定，到医改重点工作安排正式发文，但对两票的定义、执行、监管等落地的政策一直迟迟没有出台。然而该项政策迟早会全面推行，医药界寻找应对办法、及早做好准备也属正常。
从福建两票制的执行来看，医药工业集团内部开出到销售公司(子公司)的发票算一票，如果全国都按这么执行的话，销售公司由于不具备配送能力已经没有存在的必要，加上94号公告整顿流通秩序，这个时期注销公司也可理解。
2、国家取消药品批发企业经营疫苗的原因
这份注销名单中，我们也看到福州市博研生物医药有限公司、福建省鹭燕耀升生物医药有限公司这两家公司的声影，这是上市公司鹭燕医药的子公司。
鹭燕医药因卷入山东疫苗案，成都市仁邦医药和成都鹭燕广福药业两家子公司被吊销《药品经营许可证》。之后，因国家发布相关政策，取消了疫苗流通行业原有的批发企业经营疫苗的环节，福州博研与耀升生物，已经无法继续开展疫苗经营业务，故而注销药品经营许可证。
3、外资药企也注销：调整在华业务
此外，我们也注意到一家日本独资公司---广东田边医药有限公司也在注销名单中，这是由于其母公司日本田边三菱制药在中国的业务调整所致。
2014年，广东帅广医药有限公司购买了田边旗下的三菱制药(广州)有限公司(并从日方手中购得了绿十字品牌商标，并注册成立广州绿十字制药有限公司)。
日本田边在华只剩下天津工厂，因此广东田边一无产品二无销售队伍，已无存在之必要，故而在今年注销药品经营许可证。
大规模查处、进黑名单、吊销证照、关门大潮将在9月份前来临
通告要求这370家企业将被各省药监局列为重点检查对象，在6月30日前完成检查。对拒不提交报告，且继续从事经营活动的撤销GSP证书，有违法行为的从严从重处理。
由于370家企业大多数处于停业状态，后续的重点检查应该是对这些企业的去留进行处理。注销药品经营许可证及GSP证书是免不了的，少数企业即便还想继续经营，也将会付出巨大的代价。
更为严重的是，即便上交了自查报告的企业，CFDA并未放松其监管，而是要求所有药品批发企业按照94号公告要求，继续深入自查。凡主动报告问题并切实整改的，仍可从轻或减轻处罚。而对整治要求置若罔闻，避重就轻，存在侥幸心理，试图蒙混过关的企业将迎来进一步的打击，这才是整治药品经营违法行为的高潮部分。
按94号公告的要求和时间表，监督检查时要抽取若干品种，开展流向和票据真实性的上下游延伸检查；对跨行政区域的案件，采取案件协查与实地调查相结合的方式进行彻查；2016年9月30日前，将整治情况总结报告总局。
可以预见，通过6月份的继续自查深挖，一些违法经营行为将进一步被曝出，大规模的医药公司被查处、企业负责人进黑名单、被吊销证照、关闭将在9月前后接踵而来。
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7月2-3日北京(彭老师135-2265-2360 金老师138-1018-2977)
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