3497品规止步广东药交所
2016/7/1 医药云端信息

     医药云端信息：挖掘趋势中的价值

     文： 云希

     今日(6月30日)，广东省药交所公布交易药品过期生产批件和GMP证书情况。总计3497个品规，涉及982个药品生产企业。其中由于GMP过期的企业420个，暂停报价交易品规个1752。其余品规暂停原因为批件过期或者委托批件过期等。

     广东药交所与4月15日发布《关于做好过期生产批件和GMP证书更新工作的通知》，筛理出生产批件和GMP证书过期的报名品种，共计14944个品规，涉及2067个生产企业，要求企业尽早做好产品资质的更新工作，以免影响产品报价交易。

     从今日公布产品清单看，近1200个企业在此段时间内即时更新了万余个产品的批件和GMP证书资料，保证了产品的正常报价和交易。而仍有近千个企业未更新GMP证书。

     当然，个别企业由于产品无竞争优势，无法中标，怠于进行资质更新工作。但更多的可能是，新版GMP大限过后，无力进行生产线改造升级的企业，已陆续退出市场。新版GMP对净化市场，淘汰落后产能的效果已经显现。

     国家在进行医改的同时，也在进行医药行业的供给侧改革，通过改革，提高产业集中度，提升产品品质。近期出台的药品一致性评价、两票制、流通环节整顿等均是奔着这个目标去的。

     政策的效果呈现是需要时间的，现在我们已经看到新版GMP的结果。而现阶段的政策影响，我们也将在不远的将来看到。

     附通知原文：

     关于公布交易药品过期生产批件和GMP证书情况的通知

     各有关生产企业：

     本次生产批件或GMP证书过期的药品更新工作已于6月25日截止，现将过期品种情况予以公布(见附表)，涉及到生产批件或GMP证书过期的药品将不能参加201606竞价和议价交易。

     逾期递交的，本次竞价结束后统一更新处理，另生产批件或GMP过期的品种以后不再进行公示，更新时间统一固定为每个月医疗机构报量时间(15日)的前一工作日，请各有关企业登录系统密切关注产品批件和GMP的有效期，及时做好过期品种的更新工作。

     附件：过期生产批件或GMP品种的名单

     广东省药品交易中心

     2016年6月30日

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