管3年的广东耗材交易方案，核心内容如下......
2016/7/5 医药云端信息
医药云端信息：挖掘趋势中的价值
来源：广东省卫计委
7月5日，广东省卫计委官网挂出《广东省卫生和计划生育委员会等九部门关于广东省医疗机构医用耗材交易的办法(试行)》，预示着该省耗材集中采购方案正式出台。
该方案的主要内容如下：
第三章 采购目录与竞价分组规则
第十四条 采购目录分为竞价品种采购目录与议价品种采购目录。由广东省卫生计生主管部门会同有关部门制定。
第十五条 根据注册证或生产批件类别划分以下竞价层次：
第一层次：注册证或生产批件“进”字号产品；
第二层次：经欧盟(CE)、美国(PMA或510K)、日本(JGMP)、加拿大(CMDCAS)或瑞士、澳大利亚认证，且具体品种上一会计年度对上述所有认证国(出口欧盟的限英国、法国、德国三国)出口总额按当期汇率折算高于100万人民币的国产产品；注册证号或生产批件“许”字号产品；
第三层次：其他产品。
第十六条 竞价品种按竞价品种采购目录中列明的规格、型号、材质、功能分组(具体目录另行公布)，未制定采购目录的品种不进行分组。
第四章 入市价计算规则
第十七条 省卫生计生主管部门负责采集同一医用耗材不同生产企业的全国各省(自治区、直辖市)中标价格和广东省内各医疗卫生机构现行采购价等数据，作为入市价计算依据，并公开价格采集信息。
第十八条 入市价由交易机构按以下方法进行计算：
(一)同生产企业同一品种取全国(不含广东省)各省(自治区、直辖市)中标价格与广东省内各医疗卫生机构现行最低采购价两者之间低值作为入市价。
(二)没有全国各省(自治区、直辖市)中标价及广东省内各医疗卫生机构现行采购价的品种，同组有其他生产企业的，取同组平均入市价。
(三)没有全国各省(自治区、直辖市)中标价及广东省内各医疗机构现行采购价的品种，同组没有其他生产企业的转为议价交易。
(四)同厂家涉及长度、面积、容量等不同的同类医用耗材，交易价格出现倒挂等异常现象时，按最低价格调平处理。
(五)未制定采购目录的品种暂不按上述方法计算入市价，但交易价格不得高于本医疗机构该品种的现行采购价。
入市价计算结果报省卫生计生主管部门备案。
第十九条 采集的数据源和入市价公示7个工作日后，生产企业如有异议可在规定时间内提出，由交易机构复核。
第五章 交易规则
第二十条 实行竞价交易的品种按以下规则实施交易：
(一)医疗机构要按照安全有效、价格合理、使用方便、临床首选的原则，结合本机构的诊疗科目、使用特点，公开、透明、合理的遴选拟使用的品种、规格、材质，不能直接选择生产企业。
(二)各医疗机构自主选择联合采购方式：
方式一：交易平台按品规汇总进行团购。各医疗机构可每日在交易平台上填报本单位遴选品种的采购量和采购期限，采购量可为月、季度或年度使用量，采购期限不超过一年。交易平台每季度自动按品种汇总全省医疗机构拟采购量，并向企业公布。
方式二：医疗机构自主联合进行团购。由医疗机构自主组成联合体，医疗机构可每日在交易平台上填报本单位遴选品种的采购量和采购期限，采购量可为月、季度或年度使用量，采购期限不超过一年。交易平台每季度按联合体汇总拟采购量，并向企业公布。
(三)交易平台于每季度最后1个工作日在网上公布全省医疗机构的遴选品种和各品种汇总的采购量，各相关生产企业按照公布汇总的采购量进行网上报价，报价应符合以下要求：
1.报价不得高于本品种的入市价及报名后同组入市价平均值；
2.报价后为独家的产品转入议价交易；
3.不报价或者报价为零的品种视为自动放弃；
4.生产企业所报价格是指可供应给医疗机构的供货价；
5.实际报价时，按最小单位(个、套、组件等)报价；
6.所有品种报价保留到小数点后3位(即0.001)，如超出小数点后3位，则四舍五入；
7.报价使用货币及单位：人民币(元)；
8.每轮网上竞价报价只报1次，在一天内完成，具体报价要求另行通知。
(四)采用“双信封”评审制度，即经济技术标和商务标分开评审。
1、经济技术标评审(详见附表1)。经济技术标得分按按《“双信封”评审比例表》(详见附表2)由高至低筛选出商务标评审候选品种，总分相同的均进入商务标评审，不设门槛分。
2.商务标评审。
进入商务标评审的品种报价后，候选产品2个及以下的，选择报价最低的为交易品种，次低的为候选品种；
候选产品2个以上的，选择报价最低及次低的为交易品种，第三低的为候选品种，医疗机构优先采购报价最低品种，如要采购次低品种，采购该品种量不得超过医疗机构报量的30%。如出现相同价格的按经济技术标分数由高至低的顺序选择中标；
如经济技术标分数相同的由交易机构组织相关生产企业抽签确定，由有关职能部门监督。
(五)对竞价交易未成交的专机专用品种，医疗机构可选择议价交易，但交易价格不得超过同组竞价品种的最低成交价。
组套和商品包品种按标准组套和商品包实行竞价交易，须含组件单项报价，医疗机构可按组件单项报价采购单项品种，单项品种价格不得超过对应组其他企业同单件报价的平均值。
第二十条 未纳入采购目录的品种由医疗机构以不高于本机构的现行采购价与企业议价交易。
第二十一条 新的交易品种到货之前，医疗卫生机构可顺延原交易品种，追加的合同量不得超过原报量的10%。
第二十二条 交易品种被取消交易资格的，由候选品种替补。
第二十三条 医疗机构必须通过交易平台采购所有的医用耗材。因开展新技术、临床急(抢)救需使用成交品种中无替代的成交未报量或未成交品种，医疗机构须通过交易平台备案采购(具体规则由省卫生计生主管部门会同有关部门另行公布)。备案采购实行限量限额管理。
第二十四条 备案采购的未成交品种生产企业须在交易平台申报备案价。
第二十五条 医疗机构对成交未报量的品种，按当期成交价格备案采购。对报价未成交的品种，按不高于该品种当期报价及备案价备案采购。对未报价或未挂牌的品种，按不高于备案价备案采购。
第二十六条 议价品种由医疗机构自行遴选品种和生产企业，在入市价之下自行、区域集中或委托交易机构，通过交易平台议价交易，具体规则由省卫生计生行政部门会同相关部门制定。
第七章 附 则
第二十七条 本办法中医用耗材的采购与配送、交易结算、交易监督管理参照广东省药品交易相关办法执行。交易机构管理按照广东省药品交易相关办法执行。
第二十八条 本办法自2016年8月1日起实施，试行期三年。
附表1
经济技术标评审表
评审指标
描述
指标
分值
产品认可度
(35分)
以产品在广东省第三方电子交易平台实际发生采购的医疗机构数为依据(计算时间段另行公告)
按产品每家医疗机构得0.5分
10-35
企业销售规模(35分)
以企业提供的上一会计年度企业增值税纳税报表中上缴增值税对应的销售金额为依据
企业年销售额不足500万元(含)得5分，每增加200万元得0.5分
5-35
产品质量认证情况
(10分)
出具相应产品质量认证证书
产品通过PMA(或510K)和CE认证
10
产品通过PMA(或510K)或CE认证
8
产品通过ISO13485认证
6
其他情况
4
产品质量抽检情况
(10分)
以上一年度国家或广东省药品监管部门等相关职能部门的质量公告或正式文件为依据
没有不良记录(与注册证同组的同企业品种)
10
有不良记录(与注册证同组的同企业品种)
-10
配送及时率(10分)
以产品在广东省第三方电子交易平台订单响应的时效为依据(48小时内响应订单视为及时响应，计算时间段另行公告)
配送及时率≥95%
10
80%≤配送及时率<95%
6
配送及时率<80%
0
备注：
新增产品的“产品认可度”、“企业销售规模”、“配送及时率”按基础分(即分别为10分、5分、6分)赋分。
附表2
“双信封”评审比例表
序号
同组有效报名产品数(个)
商务标评审候选产品数(个)
成交产品数(个)
1
2
不淘汰
1
2
3-5
不淘汰
2
3
6-8
5
2
4
9-12
6
2
5
13-19
9
2
6
20个及以上
50%
2
备注
同组内同生产企业有效报名的所有产品视为同一产品。
CSO预告
CSO合规运营管理高端集训营
预告：「CSO合规运营管理高端集训营」将于7月23日-24日在南京正式隆重推出，为广大厂商在“营改增+两票制”新形势下提供完整管理方案，身临其境般地“开了一家CSO公司”。详情请来电咨询：彭老师135-2265-2360 金老师138-1018-2977
http://www.duyihua.cn
返回 医药云端信息 返回首页 返回百拇医药