广东药交新方案:3大影响、2大创新与3个关心
2016/8/5 医药云端信息

     医药云端信息:挖掘趋势中的价值

     文:云希

     昨日,广东省卫计委等九部门联合印发关于《广东省医疗机构药品交易相关暂行办法》,经过相当一段时间的利益各方博弈,广东终于迎来了新一轮药品交易办法调整,这是自2013年广东药交所运行两年多来首次调整。

     月月头疼的老板们改为季季纠结了。文件名称由《相关办法(试行)》变更为《相关暂行办法》,“暂行”二字预示着,后续仍会根据市场情况和国家政策持续调整。

     《相关办法(试行)》运行近三年,本次《相关暂行办法》有效期三年,由此可推断其调整周期三年。三年后的办法什么模样现无从获得,我们先来聊一聊新出炉的《暂行办法》。

     关心第一位:怎么中标

     挂网议价:非医保、妇儿专科急抢救药、基础输液、低价药、管制药、临床必需采购困难药;

     挂网交易:国家及省谈判药、定点生产药;

     原国家规定:麻醉药、精神药、免费用药、疫苗、计生药品等;

     双信封:除以上以外所有药品。

     以上贯彻了国家7号文对分类采购的要求。其中包含基药非基药的大部分医保品种,也就是我们所说的主流品种,均通过“双信封”模式产生中标品种。按照品规+质量层次分组,通过经济技术标产品报价最低者中标。

     关心第二位:质量分层

     基药不分层,非基药分为四层。原层次划分中单独定价、优质优价、广东差别定价产品由于物价政策原因,取消层次划分。基药、低价药目录中符合1-3质量层次可选择参加非基本药物医保目录药品交易(选定后一年内不得更改)。

    

     7号文以后,大部分地区都采用“2-3个质量层次+每组最低次低价2个中标名额”的组合方式确定中标产品,而广东实行“4个质量层次+每组最低价1个中标名额”方案。

     表面看起来,四个层次的划分似乎意味着更宽松的价格竞争,但仔细分析,这种设置使第三、四层次,尤其是居于底部的第四层次药品面临更加惨烈的价格拼杀,毕竟只有一个中标机会。

     关心第三位:入市价

     基本沿用原试行办法的入市价计算方式。对差比价的要求严格,同厂通用名下不同剂型规格均须符合差比价规则,同时即使未报名产品,在他省有中标价格均会被采集差比。

     采购方式

     品种类别

     入市价计算方式

     双信封

     竞价产品(非独家)

     取全国最低五省均值与广东上年最新入市价的低值

     双信封

     独家产品

     取全国最低三省均值与广东上年最新入市价的低值

     议价

     非医保、妇儿专科急抢救、基础输液

     议价

     低价药

     日均费用标准(西药3元,中药5元)

     议价

     管制药品

     批发价(零售价/1.15)

     议价

     临床必需采购困难

     无入市价

     挂网

     定点生产

     国家确定的价格

     挂网

     谈判品种

     创新第一位:比价交易

     《暂行办法》在医保目录药品第三层次药品交易规则中创新性地设置了“调整系数”,引入比价交易(如大家有需要,云端可在后续进行详解)。

     也就是在原研药与国产仿制药的竞价模式进行了创新,不是简单粗暴地进行绝对值比较,而是在降价幅度上做要求,而且对不同价差倍数产品的降价幅度要求不一样。

     正如广东药品交易方案确定,官方权威解读里所述,比价交易规则的引入既可使过期专利药在国内仿制药品质尚未普遍提升的过渡期内依然享有相对较高的中标价格,不至于直接拼价格无优势而落标,但又因其中标价格受到比价系数的制约,必须要在原中标价格上让利一定幅度,不至于高出国产优质仿制药价格过多。

     广东省医保目录药品第三层次药品交易竞价、议价调整系数表

    

     PS:调整系数是动态调整的哦!征求稿低至0.8的调整系数,现在调整到0.9,这也是动态调整的结果吧。嘻嘻!

     创新第二位:专科分组

     儿童、孕妇和哺乳期妇女的用药单独分组。妇儿专科非专利药品已经按照挂网议价的方式交易,竞争环境宽松。但尚有许多用于妇女儿童的药品未进入《妇儿专科非专利药品、急(抢)救药品直接挂网采购示范药品》目录。

     在鼓励企业研发和生产妇儿专科药品的路上,广东迈出了更大的步伐。但对于“儿童、孕妇和哺乳期妇女的用药”的定义和范畴,尚未明确,亟待后续细化。

     影响第一位:定价优势产品风光不再

     一个省份药品采购中的分组方式和中标规则决定了当地未来医院市场药品销售格局。之前的单独定价、优质优价以及广东的差别定价产品单列质量层次,保持稳定的中标价格,占有广东市场较大市场份额。发改委取消药品定价后,交易办法未调整之前,该类产品仍享受政策红利至今,但9月即将到来,噩梦开始。

     要么降价至普通GMP产品价格水平,要么放弃市场。该类产品持有者一般具备资金实力和一定资源,降价之路不是其归属,也许在放弃市场一段时间后,通过欧美认证或一致性评价再王者归来。

     云端在之前对首仿药品的分析中提到,广东是第一个引入“首仿”概念的省份,首仿药品在广东获得差别定价资格,在药品交易中单列层次,获得极大市场份额。

     但在本次交易办法中,差别定价药品失去政策光环后,相关部门并未将首仿列入第三质量层次,而仅仅以较高赋分的形式给予补偿。这体现了政策的前瞻性,未来的市场属于国际化产品,属于通过一致性评价产品。

     影响第二位:全面降价

     经过最新一轮的集中采购,各个药品在各省中标价已扒掉一层皮,如福建、浙江对降幅要求严格,企业为了维持市场占有率多选择降价。而这些下降的价格将被广东采集,计算入市价。新一轮入市价将全面下降。

     前文已提到“4个质量层次+每组最低价1个中标名额”将提升竞价激烈程度,毕竟进入第一二质量层次的药品凤毛麟角,主要战场集中在第三四质量层次,尤其第四质量层次。价格竞争激烈的结果就是降价。当然基药品种招标方式不变,经过这两年多来的运行,价格和厂家已基本稳定。重点战场仍是非基药医保品种。

     除了价格竞争带来的降价外,还有比价交易规则带来的原研品种降价。之前原研品种单列质量层次,价格坚挺,市场占有率大。现如今面临降幅不足就将被国际化产品或通过一致性评价产品代替的风险,空出来的市场是多么诱人。国际化产品和通过一致性评价产品面对巨大市场不会等闲视之。

     不过,现阶段而言,国际化产品并不多,一致性评价第一批通过节点设置在遥远的2018年。但在各种政策的引导下,该类产品会逐渐增加,甚至以点带面全面开花。文件三年的有效期内,我们应该可以看到原研药放低身段的场面。

     影响第三位:创新+国际化+规模化

     上策:闷头、花大钱、持续搞研发,弄出个独家品种,专利品种独占鳌头。前提是防治必需安全有效。故创新是上上策,君不见创新新药、国家奖项产品、重大新药创新专项药品都是在创新上做文章,都单列层次。所以砸钱吧!砸出水花就成功了。

     中策:提高质量。不管是想要走出国门还是想在国内占一席之地,提高质量也是不错的选择,毕竟砸钱搞研发那是贵族干的活,得有钱有资源。通过欧美认证把药卖给他们,印度能干的活,咱中国人也能干。做一致性评价,把原研药赚的我们中国人的钱我们自己人赚了,好歹降个价,降低人民医药支出,提高幸福度。

     下策:扩大生产规模,降低成本,以最低价抢占市场。不过现有医药环境下,低价的药品销售量大吗?好吧,说了这事下策。还是好好琢磨前面两条吧。

     不过这些变化还早,如果做一天和尚撞一天钟,日子也能过下去。

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