88品规在四川停止挂网，5家药企进入黑名单（附名单）
2016/8/5 医药云端信息

     医药云端信息：挖掘趋势中的价值

     来源：四川省药械集中采购服务中心

     川药采联办〔2016〕25号 关于停止部分药品上网采购并给予不良记录的通知

     各市(州)药品集中招标采购领导小组办公室、省直及中央在川医疗机构、相关生产企业：

     根据国家食品药品监督管理总局、四川省食品药品监督管理局2016年4月1日至2016年6月8日发布的关于药品企业抽检情况系列通告、四川省药品质量公告、飞行检查、跟踪检查通报以及部分企业投诉情况，甘肃大得利制药有限公司等10家企业因违反《药品生产质量管理规范》等原因，被依法收回GMP证书或责令停止销售使用该企业所有药品，四川逢春制药有限公司等5家生产企业的夏桑菊颗粒(每袋装10克)等5个品规质量抽检不合格，山西太原药业有限公司等2家生产企业的葡醛内酯片(每片50mg)等2个品规质量抽检不合格。

     经四川省药械集中采购服务中心核查，现对上述药品进行如下管理：

     1.按照《四川省药品等上网交易生产经营企业不良记录管理办法》第八条规定，对被收回GMP证书的甘肃大得利制药有限公司等6家生产企业列入一般不良记录并在网上公示，取消上述企业生产的注射用胸腺肽(规格：20mg)等62个品规(见附件)的挂网资格。

     自收回之日起，省药械集中采购中心不接受上述企业被收回GMP证书范围内的任何产品的挂网申请，上网医疗卫生机构不得以任何形式采购被收回GMP证书范围内的任何产品。重新获得GMP证书后，被取消挂网的产品须重新申请挂网，并办理相关手续。

     2.按照《四川省药品等上网交易生产经营企业不良记录管理办法》第八条第(二)点规定，对未能提交生产环节质量合格证明的四川逢春制药有限公司等5家企业6个基药品规(见附件)进行以下管理：取消违规药品的挂网销售资格且三年内不得参加四川省药品集中采购工作，全省上网医疗卫生机构三年内不得购买上述药品。

     给予四川逢春制药有限公司、同药集团大同制药有限公司、四川省通园制药有限公司、山西太原药业有限公司和林州市亚神制药有限公司不良记录各一次，并列入“黑名单”。

     3.按照国家食品药品监督管理总局要求“所有经营、使用单位立即停止销售、使用贵州寿仙药业有限公司所有药品”，取消贵州寿仙药业有限公司在四川挂网药品消炎利胆胶囊(规格：每粒装0.45g)的挂网资格。

     4.对重新取得GMP证书的石药集团河北永丰药业有限公司和珠海亿邦制药股份有限公司、重庆格瑞林药业有限公司生产的橘红片(每片重0.3g)等42个品规不予处理。

     5.按照2016年第二期四川省药械集中采购工作联席会议办公室会议议定结论和四川省食品药品监督局出具的产品检验结果符合规定的证明文件，对成都正康药业有限公司生产的羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液(500ml:羟乙基淀粉130/0.4 30g与氯化钠4.5g)不予处理。

     6.按照《四川省药品等上网交易生产经营企业不良记录管理办法》中“被食品药品监督管理部门以劣药论处并有二个批次及以上的，取消该生产企业这些产品的上网销售”的规定，江西聚仁堂药业有限公司生产的伤风停片(每片重0.36g)只有一个批次质量不合格，故不予处理。

     本通知从公布之日起执行。

     四川省药械集中采购工作联席会议办公室

     2016年8月3日

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