解读卫计委药品改革新规
2015/6/19 医学界智库
导读：近日，国家卫生计生委印发了《关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知》，即业界俗称的“7号文件”，其核心内容是药品的分类采购。该文件印发前一周，有关人士对之作了一些解读。
整理：温宁
来源：医学界产业报道微信号
长期以来，药品改革都是中国医改关注的重点，几乎每一轮医改都从药改下手，药品的规范与医改目标的最终实现息息相关。今年2月，国务院中心发布的7号文件，对全国的药品采购提出了指导意见。
近日，国家卫生计生委印发了《关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知》，即业界俗称的“7号文件”，其核心内容是药品的分类采购。该文件印发前一周，在6月12日医策承办的“第二届中国医院领导者(中山)论坛暨中国医院周”上，国家卫计委副巡视员朱洪彪对该文件进行了解读，以下是解读摘要。(官方解读请点击左下角“阅读原文”)
7号文件提出的背景和原则
2013年，中国的卫生总费用3.2万亿，其中药品支出1.3万亿，占到卫生总费用的39.36%，而发达国家只占10%左右，我国药品支出比例过大，大大减少了其他方面支出。所以，改革必须压缩药品费用在整个卫生总费用中的比例。
压缩药品费用占比，一方面要推进合理用药，提高技术劳务价格；另一方面，要降低药品采购的成本和价格，推进药品的集中采购。过去，药品集中采购是企业报什么政府批什么，现有的基层和机构采购又是“一个平台、两个办法”，所以招标和采购脱节，价格虚高，7号文件就要解决这些突出的问题。
7号文件的总体思路是坚持以省为单位的集中采购方向，公立医院的药品采购必须实行一个平台、上下联动、公开透明、分类采购、全程监控，加强药品采购全过程的综合监管，切实保障药品的质量和供应。
进一步完善公立医院药品采购的政策，要坚持四个有利于的原则：有利于破除以药补医机制，有利于降低药品虚高价格，有利于预防和遏制药品购销领域的腐败行为，有利于推动药品生产流通企业的健康发展。
药品分类采购的主要内容
7号文件包括以下几个核心内容：实行药品分类采购、改进药款结算方式、加强药品配送管理、规范采购平台建设、强化综合监管、鼓励探索创新。其中最大的亮点，就在于明确了分类采购的政策，按需招标。
目前，我国共有15000种、17万个批件的药品，但真正进入生产销售流程的药品只有4~5万个。各省招标采购的药品最多达到3万多个品位，招标过程投入了大量的人财物力，但是真正用于临床的并不多，即使是综合性的三甲医院，临床用药的品种也不到1000个，所以药品分类迫在眉睫。
根据生产、供应和临床使用要求，7号文件将药品分类采购分成五类：招标采购、谈判采购、医院采购、定点生产，以及部分麻醉药品和精神药品的采购。把临床需要的，尤其抢救、急救的药品和低价药品的采购权交给医院，让市场发挥资源的配置性作用，同时发挥政府的调节作用。
招标采购，是指对采购金额高、多家企业生产的药品实行招标采购，公开招标，带量采购。根据7号文件的要求，我们要求各省按上一年度公立医院所有药品的采购总金额进行排序，前80%的药品纳入招标采购范围，每个药品三种剂型，两种规格。盘查下来，平均每省300多个品种，只占到整个医院用药品位10%~20%，招标采购就是要要聚焦这300多种药，通过双信封招标，质量标通过后，进行价格评标，降低虚高价格。
谈判采购，采用政府主导、多方参与的方式，主要针对各省单独采购时，价格难以判断的专利药和定点生产药品。目前，国家正在制订药品谈判方案，很多前期工作，包括搜集整理药品的信息、价格信息，谈判专家库的建立，监督机构的建立，都在紧锣密鼓地开展。我们希望相关部门，尤其是对价格影响较大的部门，都能参与到谈判领导小组或部级联席会议中，使用多种政策工具和专利药品，与多家生产企业进行价格谈判，统分结合，上下联动。
我们也在开展药品的摸底工作，我们从社会反响比较大，价格比较高，但是临床用量又比较大的药品开始，目前已摸底了几百种药品，包括几十种专利药，100多种挂到专利区的药品，以及几百种我们国家独有的、独家生产的中成药。这些药品有一部分是国家的，有一部分是国家委托省里代表国家的。
医院采购，是以医院作为采购主体，增加医院直接采购的药品数量，重点在于低价药的采购。由于价格过低，部分经典老药出现了停产、断货的现象。我们盘查了750~800种低价药，新政策的出台就是要取消这些药品的最高零售价，原来5块、10块的药品要以实际采购价计算，使更多药品进入到常用药品清单中，增加医院直接采购的药品数量。之后，还会有更多低价药进入，使其与医院常用的1000多个药基本吻合。
定点生产，目前已经启动，并落实到四种药品，通过国家公开招标选择生产企业，由国家与生产企业谈判价格，对各生产企业的配送区域做出明确的划分，并在全国执行。
麻醉药品和精神药品的采购，将延续已有政策，继续严格实行计划供应和最高零售价。
近期，发改委也出台了价格技术政策，针对社会普遍关心的价格改革后药价上涨的担忧，我们进行了风险评估，每一类药品都有价格约束：谈判药品执行谈判价，国家谈判的药品执行国家统一价，谈判价格跟随市场价格而变化，省级谈判的药品执行省级价格；定点生产药品执行国家统一价格；直接挂网药品由市场调节；麻醉药品、精神药品实行严格的计划管理。
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