【独家】BBC：制药行业缺真正的潜力新药，如何破？
2014/11/11 E药经理人

     BBC继发文直指制药行业的高利润后，再度发文探讨该行业正在经历的变化。20 13年，制药行业平均接近20%的高利润使其成为最赚钱的行业。但是，这种情况能够维持多久？它不仅是摆在大型制药公司的高管们面前的问题，也是全球各国政府和医疗专家需要解决的。

     已经有不少迹象表明，制药行业正在经历根本性的变化：成千上万的员工被裁员，整合比比皆是。但这只是个开始。

     1创新上鲜有突破

     首先，大型的制药公司不再提供以前所提供的服务。

     世界卫生组织(WHO)的Kees de Joncheere说，“这个系统在开发好的新药方面一直运作良好，但过去的10-20年在创新上鲜有突破。”平均来说，每年有20-30个新药上市，但是“很多科学家说，通常这些药物中只有3个是真正的创新药，剩下的都只有些小改进。”

    

     大型药企普遍缺乏真正的、新的潜在重磅药，这是个严重的问题，而且这个问题还在日趋严重化。而与此同时，大量的已上市重磅药又面临前所未有的专利悬崖。英国制药工业协会(ABPI)的首席执行官Stephen Whitehead表示，“在过去的3-4年里，我们已经看到了历史上最大一波的专利过期，这使得整个行业损失了大约1500亿英镑(约合2400亿美元。)”

     药企们面临的又一个沉重压力是：个性化医疗。科学的发展使人类更好地理解基因和疾病，这意味着所开发的个体化药物可以更直接地作用于更小的患者群。比如，以前一个药物可以用来治疗多种不同类型的癌症，而现在一个特定的药物仅用于某种类型的癌症。

     但是开发这类药物的费用非常高，通常需要15-25亿英镑(9-15亿美元)，而市场却很小——某些情况下，甚至只针对100-150名患者。

     合理的售价应是多少？这一切都意味着药价越来越昂贵，以至于到了令人望而却步的状况。

     吉列德(Gilead)公司的新型丙肝药物Sovaldi全部疗程的总费用超过10万美元，这一高价引发不小的争议。

    

     WHO的de Joncheere博士称，越来越多的问题被提了出来，“我们得到的价格合理吗？研发信息有足够的透明度吗？如果法国决定给予所有的丙肝患者Sovaldi治疗，那么该国的医药费用将增加15亿欧元(19亿美元)。这简直没法负担。”

     特别是当前全世界脆弱的经济增长和高债务水平正在不断挤压各国政府的预算。即使在美国，实行绝对自由市场定价规则的地方，国会也对一些药品的价格增加了关注。

     2被忽视的药物

     对于各国政府来说，药物开发上的问题并不只有高药价，那些被忽视的药物也是个大问题。

     大药企们都是为了赚钱才开发药物的，所以，通常它们都会选择开发那些能带来最大潜在收益的药物。这也意味着一些重要的药物被忽略了，当前埃博拉的危机就是一个很好的例子。

     虽然过去30-40年里也有埃博拉疫情发生，但没有哪一次像这次这么严重。这次从西非蔓延开来的埃博拉疫情带走了几千人的生命，并威胁到了一些发达国家。

     但是，之所以在对抗埃博拉病毒上，只有那么有限的几个在研药物，原因是发生该疾病疫情的发展中国家没有能力负担昂贵的疫苗费用，也没有公众压力强加在”唯利是图“的大型制药公司上面。

    

     抗生素是另一个例子。这类重要的抗菌药物已经被好斗的全科医生们和不坚持使用完整个疗程的病人们几乎全毁了。耐药性已经到了一个非常可怕的程度，很多药物已经不能继续使用了。

     因此，迫切需要新的、可以负担的抗生素，而且需要严格限制它们的使用。但是药企们对进入这个市场兴味索然。健康咨询公司Planning Shop International的高级研究总监Stephen Godwin称，病人仅需要使用抗生素7-10天，比起那些每天都要使用的药物来难赚钱多了。

     3根本性的变化

     所以，WHO的Kees de Joncheere博士说，当前的药物研发模式已经难以为继。

     大型制药公司正在面临巨大的收入下降，原因是重磅炸弹药物正纷纷失去专利保护，而新的替代产品越来越难找到，而且价格过于昂贵。如果没有通过销售而获得的收入，这些公司将很难为开发新药提供资金。

     大药企的一些事实：

     ● 2014年全球药物开发的总支出首次超过1万亿美元

     ● 预计2013-2017五年间，全球处方药花费将增长2050-2350亿美元

     ● 美国、欧盟五国(德国、法国、意大利、英国和西班牙)、日本和中国站全球药品消费总数的70%

     ● 2012年，发达国家的药品消费中，72%用于品牌药，16%用于仿制药

     ● 未来五年，新兴市场用于传统医药的花费预期将增长69%

     来源：艾美仕(IMS Health)

     在英国，ABPI与政府协商，同意在现行的国民健康服务(NHS)体系上加上一个限制——今年和明年的预算不再有增长。

     但是从长期来看，需要更加激进的做法。一个已经被采用的解决方案是，制药公司正与政府建立起合作伙伴关系——比如说，已经在共同抗击艾滋病、疟疾、脑膜炎和结核病等方面达成很多合作，开发新型抗生素的工作也在进行中。

     制药公司还通过金融市场融资帮助其弥补资金缺口，比如通过长期债券。

     各国政府和跨国机构如欧盟委员会也投入更多的资源来资助药物的研究和开发，而不是仅仅依赖于私人机构。一些第三方组织如比尔·盖茨基金会(Bill Gates Foundation)和慈善机构一起，也在药物研发上扮演越来越重要的角色。

     合作和合伙，可能会代替利润和利润，成为未来药物开发上的关键词。这可能不是一件坏事。

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