【违规】数十万瓶可待因复方口服溶液去向不明 CFDA表态严查
2014/12/17 E药经理人

     数十万瓶含可待因复方口服溶液不见了!它们都去哪儿了？该药品因其含有少量麻醉药品可待因成分，近日，CFDA表示，将严厉查处可待因复方口服溶液市场违规行为。

     ‖CFDA官网

     12月16日，CFDA发布公告称，将严厉查处药品批发企业违法销售含可待因复方口服溶液行为。

     含可待因复方口服溶液属于必须严格凭处方购买的药品，因其含有少量麻醉药品可待因成分，非法大量使用容易成瘾，危害健康甚至危及生命。该产品近年来由于不断从药品经营渠道暗中流失，导致在个别地方部分青少年当中含可待因复方口服溶液滥用情况发展较快。

     对此，监管部门几年来相继采取了提高管理级别、控制生产规模、限制购销渠道、规定往来票据、实施电子监管等措施严格加强管理，并不断加大监督检查力度。

     2014年7月以来，监管部门对药品电子监管购销数据显示存在含可待因复方口服溶液去向不明问题的吉林亚泰万联药业有限公司、吉林省长春市长恒药业有限公司、天津市坤灿药业有限公司、福建全祥医药有限公司、江西省瑞民医药有限责任公司、青岛天亿佳国际商贸有限公司、海南省福尔医药有限公司、昆明新领地药业有限公司、云南奥邦得药业有限公司、西安晨风化工医药有限公司等10家药品批发企业进行飞行检查，发现部分企业确实存在违法销售行为，分别导致数万乃至数十万瓶此类药品的流失。

     湖北省监管部门查实湖北诺盛医药有限公司将复方磷酸可待因口服溶液销售给不具经营资质单位和个人案件，并已吊销其《药品经营许可证》；同时查实湖北宁康药业有限公司复方可待因口服液销售去向不明案件，现已启动吊销其《药品经营许可证》的处罚程序。

     目前，CFDA已发文要求各地食品药品监管部门，查实因违法销售行为导致含可待因等特殊药品复方制剂流失的案件后，必须坚决依法吊销药品批发企业的《药品经营许可证》，绝不再给予继续从事药品经营的机会。同时要积极配合公安机关，严厉打击借助药品经营渠道非法销售此类药品的行为，坚决遏制其滥用问题。

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