【独家】赛诺菲：我们将单抗生产委托给BI！
2015/1/19 E药经理人

     图：赛诺菲董事长Serge Weinberg

     1月15日，勃林格殷格翰被赛诺菲选定生产即将上市的重磅单抗。

     ‖编译自Fierce Pharma

     鉴于赛诺菲与Regeneron合作开发的潜力单抗alirocumab将要上市，1月15日，这家法国公司宣布将该单抗的生产权利委托给德国药企勃林格殷格翰(BI)。

     这不是BI拿下的首单生物制品委托生产合同。也许您还记得，就在2014年9月，中国生物技术创新公司百济神州将单抗生产的权利委托给勃林格殷格翰。

     赛诺菲的做法与同行的选择大相径庭：2014年秋，百时美施贵宝、安进和阿斯利康先后宣布将扩大生物制剂的产能。2013年，罗氏也投入8.82亿美元加强其在瑞士、美国和德国的工厂。财大气粗的跨国药企大佬们为什么也会选择委托生产的方式？一般而言原因有二：其一，为了更快上市，这一点在生产工艺要求更高的生物制剂上出现的概率更高；其二，为了节省成本，重新为了某产品线建设新的生产基地，不仅可能错过市场的时间窗，也会比委托加工更昂贵。

     那么为什么有此选择？赛诺菲生物制剂高级副总裁Wolfram Carius这样回复：“勃林格殷格翰是一家具有丰富经验的合作伙伴，有助于维持我们与Regeneron的合作。不久的将来，赛诺菲将与Regeneron推出数个新的生物制剂。”

     Regeneron与赛诺菲合作开发的药物用于高胆固醇症，主要针对PCSK9基因。业内人士预测，该产品的峰值年销售额为10亿美金。该药物的主要竞争对手来自安进和辉瑞。为了能够抑制安进相关竞品的先发优势，2014年7月，赛诺菲与Regeneron以6750万美元的价格从BioMarin公司手中获得优先审评券。看来，抢夺上市时间，使得被寄予厚望的生物制剂能更早一些面世，是赛诺菲外包生产的主因。

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