【重拳】CFDA收回中国中药旗下贵州中泰GMP证书 责令停产！
2015/1/20 E药经理人

     中国中药董事会没有想到，当初尽力挽留下来的贵州中泰，却成了自己的一颗定时炸弹。

     ‖经济参考报

     中国中药被CFDA1月15日的一纸公告重击一拳。中国中药董事会没有想到，当初尽力挽留下来的贵州中泰，却成了自己的一颗定时炸弹。

     1月15日，CFDA公告称，经总局食品药品核查中心药品GMP认证跟踪检查，发现贵州中泰生物科技有限公司在2014年9月至11月的血液制品生产周期内，未开展培养基模拟灌装验证，未评估其风险，不符合药品GMP要求，因此收回其《药品GMP证书》。收回《药品GMP证书》是目前针对制药企业最严重的惩罚，同时意味着责令企业停产。

     CFDA要求贵州省食药监管局监督贵州中泰，对可能存在的质量隐患采取有效管控措施，确保上市药品安全。媒体1月19日致电中国中药和广东环球制药，中国中药电话一直无人接听。环球制药相关人员表示：“中国中药方面人员都在外出差，无法回答你的问题。”

     中国中药是国药集团的子公司，在香港上市，该公司主要业务为生产及销售中药及药品，重点方向为呼吸系统用药、鼻部制剂、心脑血管药及风湿骨伤药。2013年2月，国药集团资本正式入资盈天医药，公司成为央企控股企业，2013年11月盈天医药的名字变更为中国中药。

     中国中药公告显示，2011年12月22日，贵州中泰、广东环球、河南欣泰订立投资协议。广东环球将以现金代价人民币1.53亿元投资贵州中泰，占其股份的51%。广东环球现是中国中药的全资子公司。“贵州中泰业务前景光明，从事生物医药方面的开发，且投资事项为集团在中国医药业务创造协同效益。”中国中药2011年收购时表示，但贵州中泰当时尚未开始生产，2009年至2010年12月31日各年并未产生任何收益，亏损1380万元。

     中国中药高层对贵州中泰充满信心，盈天医药集团执行副主席徐铁峰、行政总裁杨斌(现中国中药执行总裁)认为，盈天医药合资经营贵州中泰，意味着盈天医药集团正式进入生物制药领域，作为二十一世纪新兴战略产业，生物制药将给盈天医药集团的发展提供强有力的推动力。

     公开资料显示，贵州中泰主要从事血液制品研发、生产及销售。该公司拥有人血白蛋白、凝血因子等生产能力。但贵州中泰最近几年的表现不尽人意，中国中药2013年已考虑出售贵州中泰。中国中药2014年半年报显示，2013年上半年，贵州中泰营业收入为786万元、亏损923万元。

     但是，贵州中泰的运营一波三折，中国中药一度想将其出售。“经考虑本集团将能收回于目标集团之投资成本，董事认为出售待售权益乃恰当时机，从而使得本集团投入更多资源及专注于中药及药品业务。”2013年8月26日中国中药公告称，将1亿元出售贵州中泰51%的股份。出售贵州中泰有四方面的原因：一是贵州中泰原定于2012年12月31日获得产品的所有批文，但至今未获得。二是贵州中泰业务尚处于早期发展阶段，预期将不会于未来数年对本集团做出重大贡献。三是贵州中泰预期将需要进一步注入大笔资金，才能使其经营达致可观规模。四是贵州中泰主要产品不符合本集团中药及药品之商品定位。

     不过，中国中药2014年3月6日突然改变主意，终止与佛山市顺德区合峰投资有限公司出售贵州中泰的协议。“贵州中泰业务在可预见的未来将明显改善，较之完成出售交易，继续持有贵州中泰更加符合股东整体利益。”中国中药称。

     2014年半年报显示，中国中药营业收入12.63亿元，比去年同期增长144.3%；净利润2.59亿元。其中，中药销售额占本集团营业额约87.1%，化学药占营业额约11.0%，生物药占营业额约1.9%，但增长速度最快。

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