【TOP25】修美乐2014年销售夺魁 但最风光的叫Sovaldi
2015/2/27 E药经理人

     本文转载自美中药源2015年全球销售最好的前25个药物，是所有制药企业的心头肉。依照目前的药品分布来看，抗肿瘤药物占据六席；有两款年销售超过百亿美元的超级重磅炸弹相映生辉：修美乐和Sovaldi。得益于最近FDA批准的第7个适应症和价格上涨，修美乐在2014年的全球销售额比前一年上涨了17.7%，蝉联2014年全球“药王”宝座。因为基数大绝对涨幅高达18.8亿美元，仅仅涨幅就相当于一个重磅产品的销售额。花旗银行的分析师预测修美乐的销售将继续上涨，至2016年专利到期时达到其销售峰值160亿美元。随后将受生物仿制药的影响开始下跌，但彭博社的分析师认为生物仿制药对修美乐的影响有限，至2020年其销售额还会高达147.8亿美元。即使如此在2014年之后修美乐的“药王”桂冠将不得不转手送给吉列德的Harvoni，一些分析师预计后者在2015年的销售额将高达250亿美元。

     2014年最大的黑马无疑是吉列德科学的Sovaldi。Sovaldi在2013年12月获得美国FDA批准上市，第一年销售额就高达史无前例的103 亿美元。这还不包括其二联复方组合Harvoni(含有Sovaldi与Ledipasvir)的销售。虽然Sovaldi的84000美元高价引来许多质疑，但美国是法制社会，只要没有政策限制抗议是没有用的。包括美国国会最著名的三个民主党议员在内的抗议都影响不了Sovaldi的销售。

     英利昔单抗虽然在2014年有小幅增长，但随着生物仿制药的进入市场，彭博社预测其2020年的销售额将降至76亿美元。Celltrion的仿制版不仅在欧洲获得批准上市，而且今年底有望进入美国市场。排在榜单第4位的美罗华尽管2014年的销售和前一年持平，但罗氏已经推出了“me- better”Gazyva和抗体药物偶联物Kadcyla。Gazyva在抗癌领域将取代美罗华成为现行金标。赛诺菲的甘精胰岛素来得时今年在欧洲也将面临来自礼来生物仿制药的竞争，其美国专利在2015年2月12日到期。但就在昨天来得时的升级产品Toujeo获得FDA的上市批准。临床结果显示 Toujeo不仅降血糖疗效和来得时相媲美，同时低血糖事件(hypoglycemia)的发生率也显著降低。

     受到专利悬崖的影响，象诺华的Diovan等药物从2014年最畅销的药物榜单上消失，但依然有16个药物在2014年的销售额高于前一年。除此之外，勃林格殷格翰的Spiriva也可能上榜，Spiriva在2013年的销售额高达40.19亿美元，但因为要到4月份勃林格殷格翰才能公布其全年的销售数据所以没有进入榜单。无论如何，2014年是制药工业成功的一年，不仅保持总体的销售增长，上市新药的个数和质量都有大幅度提高，制药工业正在进入一个全新时代。

    

    

    

    

    

    

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