【声音责任】胡季强、丁列明、张伯礼、陆春云、孙耀志发言集粹（一）
2015/3/4 E药经理人
现摘录现场两会代表委员的发言集锦，其中之前已做议案提案展示的代表委员不再赘述。胡季强：简化注册审评办法
康恩贝药业董事长胡季强建议CFDA尽快调整和修改中药注册政策，支持中药传承与创新。根据中药特点和现状，既大力支持已有中药产品提高标准、增加质量稳定性和产品安全性有效性，又支持创新中药和剂型创新。
他坦言，希望尽早出台非处方药简化注册审评办法，促进非处方药创新发展。现行对非处方药品和处方药品采用同一评审标准，对OTC药改剂型、仿制及补充注册审批一律从严的政策，没有区别考虑非处方药的特点，导致上市新OTC产品数快速下降，限制了非处方药的创新和发展和巿场竞争。
对此，他建议制订实施处方药与非处方药品分类注册评审的办法：可以将部分安全有效非处方药品及部分评审流程下放到具备条件的省级区域审评机构审评；在审评机构中单设非处方药审评业务部门；完善化学类非处方药活性成分与中成药非处方药目录。
丁列明：2014年埃克替尼卖7个亿，浙江贡献1.3亿
贝达药业董事长丁列明表示：目前，我们发现，现在很多新药审批项目先到国外报，曲线救国，这个救国救不了，落到中国还要完成所谓的申报程序，对创新药的制约还是非常大的。其原因在于我国审批还是挺慢的，一等就是一年多，跟国外的审批形成非常明显的反差。程序上能不能加快，步骤速度更快一点，大家对这个事情还是非常苦恼的。
2014年埃克替尼全国销售额7个亿。因2013年进入浙江省医保，该省贡献1.3个亿占到全国市场近20%。这个经验非常值得推广，我们非常期待国家能够医保程序能不能尽快，不单单对企业，我们的患者病人同样非常期待。
建议减轻创新药企的赋税。按照国际惯例，重大品种特别是重大疾病的治疗药物国家应该从税收角度引导。然而，在我国，创新附加值越高的产品反而承受的税赋更高。我们不提税收优惠，希望能够税收公平。
张伯礼：为什么我们对于中国制造没有信心？
谈到我国的制药与国际制药距离问题，中国工程院院士，天津中医药大学校长张伯礼认为，国际制药已经进入到了4.0时代，而国内制药才在2.0到3.0时代中徘徊。
张伯礼介绍，国内在过去注重新药研发进行了改造，但是对于药物生产、药物工艺优化、质量监控而言，特别是面临着整个中国制造到中国创造的现状，我们的制造问题还没有解决。他指出，国内药品在制造过程当中的可溯源性、质量监控体系以及一些信息技术的应用方面还有很大的空白。
对此，张伯礼还列举了最近春节40多万中国人前往日本旅游买了60亿的东西一事。他说，中国人去日本买的都是一些保温杯、马桶盖、电饭煲一些没有多少科技含量的商品，但这折射了我们国人对自己国内商品的不信任。
陆春云：对廉价药实行保护价制度
目前，国家正在修订《药品管理法》，对此全国人大代表、江苏省秦州医药城党工委书记陆春云建议利用此次修法的机会进一步完善药品法律法规和管理制度的顶层设计，同时配套对药品定价机制进行相应的调整，全力推动医药产业可持续发展。
陆春云还提出，要对廉价药实行保护价制度。据他介绍，目前我国有四百种左右的廉价经典药，解决了患者约80%的用药问题，但存在大量廉价经典药断货问题，这不仅加重了患者负担，从还引发了医患矛盾，一些廉价经典药通过换剂型、换名称、换包装、改头换面后，身价就会涨五六倍甚至几十倍。
以此，对需求量大的廉价经典药实行价格保护制度，使其有一个合理的利润空间，有利于解决廉价经典药生产成本和销售价格倒挂的问题，调动药品生产廉价药的积极性。
孙耀志：请媒体呼吁让《中医药法》尽快实施
人大代表、宛西制药董事长孙耀志的两个议案均与中医药有关。
第一个议案是关于《中医药法》，希望各新闻媒体也能一起呼吁让该法尽快颁布施行。施行将带来三个“有利于”：其一，有利于从法律上加大对我国中医药产业支持的力度；其二，有利于给国家改变“以药养医”的现状提供法律层面上支持；第三，为社会资本进入中医药领域提供依据，因为“从防病到治病到康复”中医药在医养结合上具有优势。
第二，国家应加强对我国经典名方病中成药的保护力度。目前，我国中药的工业企业有将近两千家，一个经典名方的生产企业少则上百家多则上千家，一些企业对社会不负责，生产假冒伪劣药品，食品药品监督管理局在市场上对经典名方生产的恶意低价去竞争的应该加大它的查处力度，吊销执照禁止生产。
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