【声音责任】朱文臣、杜振新、熊维政发言集粹(六)
2015/3/6 E药经理人

     现摘录现场两会代表委员的发言集锦,其中之前已做议案提案展示的代表委员不再赘述。朱文臣:尽快扩大国家药品审评专业技术人员队伍

    

     辅仁药业董事长朱文臣称,药品注册技术审评时间长,已成为严重制约我国医药产业发展特别是严重制约新药研发的瓶颈。医药企业投入大量人力、资金研发的新药迟迟不能进入技术审评、迟迟不能获准生产,既严重挫伤了广大医药企业创制新药的积极性,又直接阻碍了疗效和安全性更好的新药及时进入临床,影响了公众的用药结构调整和国家医改进程。

     对此,他认为,而造成这一问题的主要原因是国家药品审评中心专业技术人才严重匮乏。据了解,目前国家药品审评中心人员编制不足200人,却担负着中国4700多家制药企业以及数以千计的医药研发机构新药、仿制药等审评工作。我国药品评审中心人员编制远远低于美国的5000人和欧盟的4000人,使得大量创新药品无法快速审批。

     朱文臣建议:中央编办对我国药品注册审评部门人员编制的严重短缺问题进行专题调研,尽快为国家食品药品监管总局增加技术审评人员编制,以匹配我国医药产业发展的需要。同时提高专业药品评审人员各方面待遇。

     杜振新:地方保护政策影响医药产业发展

    

     近期,新一轮药品招标采购陆续启动,各省招标方案基本坚持了“公平、公正、公开”的原则,但多地以各种理由,加强了对地方输液企业的保护。辰欣药业董事长杜振新称,各种地方保护行为明显违反了《反不正当竞争法》和党中央、国务院的相关规定。除此之外,地方保护政策保护了落后产能,严重影响医药产业的健康发展。

     杜振新称,鉴于大输液确有一定特殊性,使用量大,遇到重大自然灾害和突发事件时要保障供应,所以要采取切实可行的招标采购办法,既要坚持公平、公正竞争原则,又要保障市场供应,为此杜振新建议:为降低药品价格,保障省内、省外企业公平竞争、充分竞争,不区分省内、省外竞价组,可对偏远省份及沿海省份区别对待。

     偏远省份,因交通不便,为保障输液供应,促进地方经济发展,对部分省内企业可给予一定的政策倾斜。省内大输液生产企业可直接入围商务标,综合评审时中标的省内企业执行其中标价格,综合评审时未入围的省内企业直接纳入中标目录,但其中标价不得高于同品种、同质量层次的最低中标价格。但采取此方法的省份应报请国务院相关部门批准后方可实施。

     熊维政:严格市场准入制度

    

     羚锐制药董事长熊维政表示,目前,随着医改工作的深入推进,基本药物制度的不断完善,人民群众在医疗、保健服务方面也得到了更多的实惠,我专程走访了一些机关、企事业单位、社区和乡镇,还邀请医疗、卫生、社保系统的干部职工进行座谈,通过这一系列调研,我想提以下六点建议:

     国家应机应进一步加大对中医药产业的扶持力度;国家应进一步完善基本药物制度,增加地方增补基本药物目录中中药所占比例;新版GMP的执行要进一步推进,严格市场准入制度;要加快国产仿制药质量一致性评价的进行;不断引导中医药企业加大创新投入,提高医药产业创新能力,增强中医药企业市场竞争力;国家应进一步加强中医药的宣传力度,让更多的人认识中医药,了解中医药。

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