【封面报道】慢功夫是真态度
2015/3/22 E药经理人
拼不了历史,拼不了传统,也拼不了企业规模,让技术说话成为颈复康药业的精神和价值观所在。目光放得长远的李沈明,做起事来,显得谨慎而有耐心。依靠原材料、工艺以及产品特色优势刷存在感是一种慢功夫,但也是真态度。与20年前接手的年产值只有3000多万元、只能生产水丸、大蜜丸等简单剂型的承德中药厂(颈复康药业前身)相比,董事长李沈明掌舵下的颈复康药业不但坐拥几个颇具品牌影响力和市场美誉度的独家品种,而且已经成为全国中药50强企业之一。
图:李沈明
有着30年历史的“老”品种颈复康颗粒和腰痛宁胶囊,在各自的细分市场领域占据了约1/3的市场份额,2014年的销售额分别超过4亿元和3亿元,且仍然保持着每年10%左右的增长势头。
10年的国企改革,4年的营销模式变革,在这个分外讲求效率的年代,颈复康药业在风云变幻莫测的医药行业一路稳扎稳打,在风湿骨病这一竞争激烈的细分领域成功占据了一席之地。
拼不了历史,拼不了传统,让技术说话成为处于中医药企业第二梯队的颈复康药业的精神和价值观所在。目光放得长远的李沈明,做起事来显得谨慎而有耐心。依靠原材料、工艺以及产品特色优势刷存在感是一种慢功夫,但也是真态度。
绿色屏障
前些年,药品质量问题频发,一些知名品牌和大企业都先后出现了质量问题。为了保障用药安全,2014年,药品监管部门加大了对基本药物的监管力度。特别是对基本药物品种,监管部门采取“零容忍”的态度,处罚力度非常之大。据悉,有些药企老板听说自己的产品被抽检了,直接到药检部门外租宾馆,随时准备公关,就怕产品质量出问题。
不过李沈明倒是不担心。用他的话说,是该做什么就做什么。2014年,各级药监部门在全国共抽检颈复康颗粒95批,批批都合格。李沈明的底气首先来自对药物原材料的自信。
近些年来,颈复康药业全力打造绿色中药概念,对当家产品颈复康颗粒、腰痛宁胶囊的主要原料苍术、黄柏、全蝎等药材进行了深入的研究,建立了自己的药材种植和养殖基地以保障供应。
比如颈复康颗粒的主要药物是黄柏,颈复康药业的科研人员把辽宁、吉林长白山、朝鲜、黑龙江甚至俄罗斯所产的黄柏都研究了一遍,发现很多产地的黄柏中两个《中国药典》要求的主要指标—盐酸小檗碱及盐酸巴马汀含量均不符合规定,只有承德所产的黄柏能同时达标。为此,颈复康药业在承德建立了数万亩的黄柏种植基地。
还有腰痛宁胶囊里的主药全蝎。李沈明在亳州、安国等大型中药材市场发现,当地所卖的全蝎有些是用过饱和盐水浸泡而制成的盐水蝎。但这样的全蝎含盐分过高,影响有效成分利用。“现在市面上,一公斤全蝎的价格跟一头猪的价格差不多,价格高,造假就猖獗。”李沈明说。颈复康药业就在承德、赤峰等地建立了自己的全蝎养殖基地,可以保证制备过程用淡盐水浸泡。
李沈明表示,公司常年用的大量药材不过是二三十种,目前,颈复康药业已经拥有25个产品的中药材规范化种植、养殖基地。虽然不能完全满足供应,但主要原料药基本实现了可追溯,质量可控。
前两年报出的毒胶囊事件,让很多大企业都中了招。但早在2006年,当时年销售额仅几亿元的颈复康药业就花了280多万元,购买了原子吸收光谱仪,用于检测药用胶囊中的重金属超标问题。
当媒体愤怒地追问相关企业,为什么舍得一年用上亿元的宣传经费打广告,却不舍得为自己的产品质量把关买单时,李沈明深有感慨。在他看来,企业有三个底线是不能触碰的:一个是质量底线,一个是安全底线,还有一个是环保底线。
李沈明觉得,对颈复康药业这样的企业来说,生存是第一位的。如果不能在激烈的市场竞争中活下来,就无从谈创新,谈发展。而要想活下来,就决不能触碰这三条底线。因为在他眼里,颈复康药业不能犯错,也犯不起错。
仅几百万人口的承德工业基础薄弱,颈复康药业的员工包括李沈明在内多是土生土长的承德人,有的员工是一家三代都在企业工作。企业就是这些他们安身立命之所。“如果企业做不好,这些家庭就会失去生活来源。我得为父老乡亲负责,不能把企业办砸了。所以尤其不能在质量、安全和环保上出任何问题,体量不大的颈复康药业禁不起这样的挫折。”
技术壁垒
一般人都认为颈复康颗粒是颈复康药业的独家产品。但李沈明笑说,其实这药方不是保密的。由于颈复康颗粒在颈椎病治疗领域独占鳌头,前些年,也有些规模比较大的厂家想仿制,其中也包括上市公司,甚至一度出现了几家企业同时抢仿的局面。“当时真的是挺危险的。”提起当年那场产品保卫战,李沈明还是心有余悸。
好在上个世纪90年代初,颈复康药业已经从日本引进了干法造粒生产线。该生产线采用干法挤压造粒,辅料和药粉在线给料的全闭合系统。而直到现在,大多数的中药企业采用的还是湿法制粒工艺。
颈复康药业副总经理、技术开发中心经理王春民介绍说,干法制粒是将粉体原料直接制成满足要求的颗粒状产品,造粒后堆积密度显著增加,可达到既控制污染、又减少粉料浪费,同时还能改善物料外观和流动性,以便于贮存和运输。由于干法制粒具有效率高、制粒过程不受热、成品不易吸潮等特点,特别适合用于中药颗粒剂的制备。因此,干法制粒工艺技术在很多方面较湿法制粒工艺都有优势。
但日本的干法制粒生产线主要用于汉方药生产,由于日本汉方药主要取自中医古籍《伤寒论》,药味较少,通常也就几味药,而颈复康颗粒是二十几味药的大处方。为此,颈复康药业的研究人员进行了大量的研究创新,解决了大处方药物的制备难题。该技术创新还被认定为国家保密技术。王春民介绍,几年前,一家国内著名中药老字号企业的董事长也曾带队来参观颈复康药业的干法制粒设备,但最后他遗憾地表示,他们达不到颈复康的水平。
此外,颈复康药业在产品的质量控制标准上也在不断地进行改进和升级。1987年,就开始以紫外分光光度法测定其士的宁含量;2006年,启动了“腰痛宁胶囊全过程多途径质量控制新技术及应用”的科研项目,与清华大学中药现代化研究中心进行合作,增加了多项定性鉴别,对所含药材北苍术、川牛膝、甘草等增加了薄层鉴别;并用高效液相色谱法取代了紫外光谱法测定士的宁含量,同时增加了马钱子碱和麻黄碱的含量测定。这些检测方法和指标都收录到2010版《中国药典》当中。随着颈复康颗粒和腰痛宁胶囊质量标准的不断提升,那些想仿制的企业纷纷在这些技术壁垒面前知难而退了。
王春民介绍说,两个产品的质量标准先后提升了4次。目前,两个产品完全用指纹图谱技术进行质量控制,不是单味药的指纹图谱技术,而是十几味药物的图谱指标,这在国内也是少有的。颈复康药业还获得了多项国家技术专利证书。2014年,颈复康药业获得了“国家火炬计划重点高新技术企业”称号。
通过二十几年的努力,颈复康颗粒和腰痛宁胶囊的技术和质控都有了质的飞跃。“虽然现在还叫颈复康颗粒,还叫腰痛宁胶囊,但是除了配方没变,整个生产工艺过程,质量控制都是全新的。
科技创新的孕育期是漫长的过程,但总会迎来蝴蝶破蛹的时刻。颈复康药业已经逐步把技术转化成了生产力和竞争力。“我现在可以放心大胆地说,现在就把方子给别人,他也做不出来颈复康颗粒和腰痛宁胶囊来。”李沈明强调。
……
本文较长,点击“阅读原文”继续阅读。
本文来源于《E药经理人》2015年3月刊,版权属于E药脸谱网(www.y-lp.com),转载请注明出处,商业使用请联系y-lp@y-lp.cn。
http://www.duyihua.cn
返回 E药经理人 返回首页 返回百拇医药